Home Based Exercise Program for Elderly Cancer Patients
Single Institution Randomized Controlled Study of a Home Based Exercise Program to Reduce Functional Decline, Cancer Related Fatigue (CRF and Improve Quality of Life for the Elderly Gynecologic Oncology Patient)
Implementation of a home based exercise program to reduce functional decline, cancer related fatigue (CRF) and improve quality of life in the elderly gynecologic oncology patient
Problem:
Can prevention of CRF and loss of function improve QOL in the elderly gynecologic oncology patient undergoing chemotherapy?
Support:
Fatigue and its impact on QOL is a major concern with the elderly patient receiving chemotherapy. When compared to younger adults QOL is more important than gain in survival for elderly patients. (Eyigor, et al., 2010).
The National Comprehensive Cancer Network recommends exercise as the most effective intervention for cancer related fatigue.
Methods:
This is a single institution randomized controlled study to evaluate a home based exercise program in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy. Subjects will be randomized to the intervention group or to the control group receiving usual care.
Intervention group will receive a home exercise program 3 days weekly consisting of 30mins of strength and aerobic activity, utilizing a follow along exercise DVD and patient log to assist with compliance.
The two groups will be compared by 1) objective PT assessment with the Berg Balance and 6 minute walk test (before or after) Cycle 1 and 6, 2) subjective nursing assessment with the NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) and FACIT- F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy: Fatigue) prior to Cycle 1 (baseline),4 (midpoint), and following cycle 6 (completion).
Conclusion:
PT directed home exercise program may improve CRF, functional decline, and QOL in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Duke Raleigh Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Endometrial, Ovarian, Cervix, Vaginal Cancer Initiating Chemotherapy
- Age greater than or equal to 65yrs
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status less than 3
- No current physical therapy intervention
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Non-gynecologic malignancy
- Recurrent cancer
- Receiving radiation alone
- Gait or balance disturbance
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching.
They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises.
Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer.
Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
|
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching.
They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises.
Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer.
Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
|
|
Brak interwencji: Observation
Subjects randomized to observation will only have physical therapy assessment using the Berg Balance Test and 6min Walk Test at baseline and end point.
These subjects will not receive any exercise teaching.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction in Cancer Related Fatigue (CRF)
Ramy czasowe: Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)
|
CRF will be evaluated using the FACIT-F tool.
|
Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life Improvement (QOL)
Ramy czasowe: Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
|
QOL will be evaluated using the NHANES and FACIT-F tools.
|
Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
|
|
Reduction in Physical Functional Decline
Ramy czasowe: Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)
|
Physical function will be evaluated using the Berg Balance Test and 6 Min Walk Test
|
Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alicia S. Johnson, ADN-RN, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00046121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .