Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Home Based Exercise Program for Elderly Cancer Patients

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Single Institution Randomized Controlled Study of a Home Based Exercise Program to Reduce Functional Decline, Cancer Related Fatigue (CRF and Improve Quality of Life for the Elderly Gynecologic Oncology Patient)

Implementation of a home based exercise program to reduce functional decline, cancer related fatigue (CRF) and improve quality of life in the elderly gynecologic oncology patient

Problem:

Can prevention of CRF and loss of function improve QOL in the elderly gynecologic oncology patient undergoing chemotherapy?

Support:

Fatigue and its impact on QOL is a major concern with the elderly patient receiving chemotherapy. When compared to younger adults QOL is more important than gain in survival for elderly patients. (Eyigor, et al., 2010).

The National Comprehensive Cancer Network recommends exercise as the most effective intervention for cancer related fatigue.

Methods:

This is a single institution randomized controlled study to evaluate a home based exercise program in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy. Subjects will be randomized to the intervention group or to the control group receiving usual care.

Intervention group will receive a home exercise program 3 days weekly consisting of 30mins of strength and aerobic activity, utilizing a follow along exercise DVD and patient log to assist with compliance.

The two groups will be compared by 1) objective PT assessment with the Berg Balance and 6 minute walk test (before or after) Cycle 1 and 6, 2) subjective nursing assessment with the NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) and FACIT- F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy: Fatigue) prior to Cycle 1 (baseline),4 (midpoint), and following cycle 6 (completion).

Conclusion:

PT directed home exercise program may improve CRF, functional decline, and QOL in elderly gynecologic oncology patients undergoing chemotherapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Duke Raleigh Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Endometrial, Ovarian, Cervix, Vaginal Cancer Initiating Chemotherapy
  • Age greater than or equal to 65yrs
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status less than 3
  • No current physical therapy intervention
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Non-gynecologic malignancy
  • Recurrent cancer
  • Receiving radiation alone
  • Gait or balance disturbance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Behawioralne: Home Based Exercise
Subjects randomized to intervention will receive Physical Therapist instructed exercise teaching. They will receive a home exercise DVD and flip ring of exercises. Subjects will be asked to perform home exercise 3 days weekly consisting of 13 strengthening/stretching exercises and 20 mins of aerobic exercise, walking or seated aerobics using ergometer. Subjects will record their exercise on a log and return on day 1 of every cycle.
Brak interwencji: Observation
Subjects randomized to observation will only have physical therapy assessment using the Berg Balance Test and 6min Walk Test at baseline and end point. These subjects will not receive any exercise teaching.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reduction in Cancer Related Fatigue (CRF)
Ramy czasowe: Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)
CRF will be evaluated using the FACIT-F tool.
Baseline, +/- 7days of 4th chemo cycle (mid point), +/- 7 days of 3 weeks after 6th cycle (end point)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life Improvement (QOL)
Ramy czasowe: Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
QOL will be evaluated using the NHANES and FACIT-F tools.
Baseline, +/- 7days of cycle 4 of treatment (mid point), +/- 7 days of 3rd week after cycle 6 (end point)
Reduction in Physical Functional Decline
Ramy czasowe: Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)
Physical function will be evaluated using the Berg Balance Test and 6 Min Walk Test
Baseline and +/- 7days of 3 weeks post 6th cycle (end point)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Oncology Nursing Centers for Excellence

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia S. Johnson, ADN-RN, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00046121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie związane z rakiem

Badania kliniczne na Home Based Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj