Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av datanavigasjon versus konvensjonell total kneartroplastikk på markørnivåer for endotelskade

2. februar 2017 oppdatert av: Jih-Yang Ko, Chang Gung Memorial Hospital

Sammenligning av navigasjon og konvensjonelle kneproteser

  1. Prospektiv oppfølging og komparativ analyse av tidlige, midt- og langsiktige kirurgiske resultater og komplikasjoner mellom navigasjonsassistert TKA og konvensjonell TKA.
  2. Prospektiv komparativ analyse av cytokiner (inkludert ICAM, VCAM og PECAM) fra blod, vev og drenering mellom navigasjonsassistert TKA og konvensjonell TKA.
  3. Prospektiv oppfølging av operasjonsresultater av navigasjonsassistert TKA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total kneartroplastikk (TKA) er en av de mest vellykkede operasjonene innen ortopedisk felt. Imidlertid er sporadiske outliner fra perfekt justering etter proteseimplantasjon og uunngåelige komplikasjoner fortsatt bekymringer. Bruken av navigasjonsassistert system på total kneartroplastikk har gitt bedre nøyaktighet av komponentjusteringen og kvantiteten i knekinematikk, som teoretisk gir bedre og konsistent funksjonelt resultat.

I tillegg til bedre justering, unngår utformingen av navigasjonssystemet brudd på medullærkanalen. Dette mindre invasive miljøet kan være medvirkende til mindre blodtap i dreneringsflasken, mindre blodoverføring mer stabil hemodynamisk status, færre sykehusinnleggelsesdager og færre komplikasjoner.

Systemiske emboli-fenomener under forberedelse av femur og tibia er godt gjenkjent under total kneartroplastikk. De er allment antatt å være årsaken til intraoperativ hypotensjon og redusert hjertevolum, som kan føre til sirkulasjonskollaps, endring av mental status eller hjerneinfarkt. Kalairajah et al rapporterte at navigasjonsassistert total kneartroplastikk, sammenlignet med konvensjonell jig-basert kirurgi, reduserer systemiske embolier som oppdaget ved transkraniell doppler-ultralyd signifikant. Church et al foretok en prospektiv, dobbeltblind, randomisert studie for å sammenligne belastningen av hjerteemboli ved tranesofageal ekkokardiografi og viste at datamaskinassistert TKA resulterte i frigjøring av betydelig færre systemiske embolier enn den konvensjonelle prosedyren ved bruk av intramedullær justering. Det økte blodtapet ved konvensjonell TKA kan skyldes intramedullær jigging av både femur og tibia, blødning fra sinusoider ved de kuttede spongøse benoverflatene med kontinuerlig sugedrenasje og mer bløtvevsdisseksjon under balansering av protesen. Etterforskerne har gjennomgått mer enn 730 dataassisterte TKA siden 2005. Etterforskernes data viser mindre blødninger og færre transfusjoner etter navigasjonsassistert TKA. Etterforskerne ønsker å følge opp og avgrense de differensielle kliniske resultatene og perioperative markører (inkludert ICAM, VCAM og PECAM og andre cytokiner) mellom datamaskinassistert TKA og konvensjonell TKA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung city, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Chang Gung memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene ble rekruttert fra pasienten som gjennomgikk planlagt total kneartroplastikk på våre sykehus (Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung medisinske senter).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • degenerativ slitasjegikt i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmune sykdommer, revmatoid artritt, maligniteter, tidligere kneoperasjoner eller posttraumatisk leddgikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Navigasjon total knearthroplasty
dataassistert navigasjon total knearthroplasty uten femur intramedullær involvering
Konvensjonell total kneartroplastikk
konvensjonell teknikk med femur intramedullær brudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ELISA-analyse for å sammenligne konsentrasjoner av målmolekyler i serum og hemovakdrenering mellom to grupper
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Vi samler serum og prøve fra hemovac-drenering 24 timer etter operasjonen, for å måle konsentrasjonene av målmolekyler (ICAM, VCAM, PECAM).
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jih-Yang Ko, MD, Chang Gung memorial hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 100-0038A3
  • ChangGungMH (Annen identifikator: ChangGungMH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Navigasjon total knearthroplasty

3
Abonnere