En studie av LY3022855 hos deltakere med bryst- eller prostatakreft

Inklusjonskriterier:

• Bekreftet diagnose av avansert, refraktær bryst- eller prostatakreft som er evaluerbar ved radiologisk testing. Deltakerne må ha opplevd tumorprogresjon eller behandlingsintoleranse overfor minst én tidligere behandling.

• Kun for deltakere med metastatisk kastrat-resistent prostatakreft:

  • Må fortsette pågående androgen-deprivasjonsterapi med kastratnivåer av serumtestosteron <50 nanogram/desiliter (ng/dL)
  • Hvis du mottar et antiandrogen som en del av førstelinjes hormonbehandling, må ha vist sykdomsprogresjon av antiandrogenet før påmelding
  • Må være villig til å fortsette behandling med androgendeprivasjon mens du studerer, hvis ingen tidligere orkiektomi

  • Må oppfylle minst 1 av følgende 3 kriterier for progressiv metastatisk sykdom, i henhold til kriteriene for Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2):

    • En økning i prostataspesifikt antigen (minimumverdi 2 ng/milliliter (mL); ≥3 påfølgende stigende verdier)
    • ≥2 nye metastaser på transaksial avbildning eller radionuklidbeinskanning
    • Bløtvevsprogresjon
  • Erstatningshormonbehandling igangsatt før studiestart tillates

  • Kun for deltakere med brystkreft:

    • Kan fortsette pågående antiøstrogen
    • Erstatningshormonbehandling igangsatt før studiestart tillates
    • Kan fortsette pågående trastuzumab-behandling
• Ha tilstrekkelig organfunksjon, inkludert: Lever: Bilirubin ≤1,5 ​​× øvre normalgrense (ULN), og alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤3,0 × ULN. For deltakere med tumorinvolvering i leveren er ASAT og ALAT ≤5,0 × ULN akseptable. For deltakere med tumorinvolvering av beinet er alkalisk fosfatase ≤5,0 × ULN akseptabelt. Nyre: Serumkreatinin ≤2,0 × ULN. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,0 ​​× 109/liter (L). Hemoglobin ≥9 gram per desiliter (5,58 millimol per liter). Blodplater ≥90 × 109/L.
• Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤2.
• Har avbrutt all sykdomsmodifiserende behandling for primærkreft >28 dager før oppstart av studiebehandling. I tillegg har klinisk signifikante toksisiteter assosiert med enhver tidligere behandling for den primære kreftsykdommen, inkludert undersøkelsesbehandlinger, forsvunnet eller stabilisert til grad ≤1 toksisitet >28 dager før oppstart av studiebehandling, med unntak av nevropati, som må ha gått over til grad. ≤2. Fortsettelse av en stabil dose (minimum 28 dager før studiestart) av denosumab eller bisfosfonat er tillatt ved studien.
• Villig til å gjennomgå 1 baseline og 1 tumorbiopsiprosedyre etter behandling.
• Mannlige deltakere: Godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode og å ikke donere sæd under studien og i minst 12 uker etter siste dose av studiemedikamentet eller landets krav, avhengig av hva som er lengst.
• Kvinnelige deltakere: Er kvinner i fertil alder som tester negativt for graviditet innen 7 dager før registrering basert på en urin- eller serumgraviditetstest og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 12 uker etter siste dose av studiemedisinen og må heller ikke amme, ELLER er postmenopausale kvinner.

Ekskluderingskriterier:

• Har mottatt behandling innen 28 dager før den første dosen av studiemedikamentet med et undersøkelsesprodukt eller ikke-godkjent bruk av et stoff eller utstyr (annet enn studiemedikamentet/enheten som ble brukt i denne studien) for ikke-kreftindikasjoner eller er samtidig påmeldt i noen annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
• Har alvorlige medisinske tilstander fra før (overlatt til etterforskerens skjønn).
• Har symptomatisk malignitet i sentralnervesystemet (CNS) eller metastaser.
• Har en aktiv sopp-, bakterie- og/eller kjent virusinfeksjon, inkludert humant immunsviktvirus (HIV) eller viral (B eller C) hepatitt.

• Har noen av følgende kardiovaskulære tilstander:

  • Symptomatisk koronarsykdom for tiden eller i løpet av de siste 6 månedene,
  • Bekreftet venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤50 % eller hjertesvikt > New York Heart Association (NYHA) klasse II for tiden eller i løpet av de siste 6 månedene,
  • Ukontrollert hypertensjon (>170/100 millimeter kvikksølv [mm Hg]) for tiden eller i løpet av de siste 7 dagene, eller
  • Alvorlig hjertearytmi (velkontrollert atrieflimmer er tillatt) for tiden eller i løpet av de siste 6 månedene.
• Har korrigert QT-intervall på >500 millisekunder (ms) på screening elektrokardiogram (EKG).
• Har mottatt behandling med midler spesifikt rettet mot kolonistimulerende faktor 1 (CSF-1) eller CSF-1R, inkludert imatinib, nilotinib og sunitinib.