Effekt- og sikkerhetsstudie av Guanxin Shutong-kapsel for å behandle kronisk stabil angina

1. Prosedyrer 1.1 Oppstartsfase (-14~0 Dag)

1. Spørre sykehistorie, medisinbruk, ledsaget behandling, etc;
2. Signer informert samtykke;
3. Mål vitale tegn og utfør fysisk undersøkelse;
4. Registrer symptom og tegn;
5. Bekreft inklusjons-/eksklusjonskriterier, og sett pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i oppstartsfasen;
6. Registrer deltakernes historie med angina pectoris og behandling, eller velg stabil angina fra poliklinisk tjeneste (uten medisiner);
7. Tildel skjermnummer, del ut Guanxi Shutong Capsules Placebo og registrer kortet over angina/nitroglyserin brukt;
8. Gi pasienten tilbakebesøk med tom mage 2 uker senere. 1.2 Intervju 1 (grunnlinje 0 dag)

(1) Mål vitale tegn; (2) Gjennomfør alle undersøkelsespunktene: Blodrutiner, Urinrutiner, Avføringsrutiner + Okkult blod, Hepatorenal funksjon (AST, ALT, TBIL, ALP, γ-GT, BUN, Cr), Fire koagulasjonstester (TT, PT, APTT) , FIB), blodfett (TC, TG, HDL-C, LDL-C), elektrokardiogram med 12 avledninger, Seattle Angina Questionnaire (SAQ). I tillegg får premenopausale kvinner uringraviditetstest; (3) Testing av tredemølle (ETT): rundt kl. 10:00 (Merk: Bare for pasientene som trenger ETT); (4) Registrer symptomer og tegn (Score for syndrom av kinesisk medisin og Score for angina); (5) Randomisere og tildele legemiddelnummer; (6) Del ut medisinene i 2 uker og registrer kortet over angina/nitroglyserin brukt; (7) Informer pasientens gjenbesøk 2 uker senere. 1.3 Intervju 2 (14±2 dager)

1. Spørre uønskede hendelser;
2. Spør om ledsaget behandling og registrer kombinert medisinering.
3. Mål vitale tegn;
4. Registrer symptomer og tegn (Score for syndrom av kinesisk medisin og Score for angina);
5. Trekk forble narkotika og boks, og rekordkort;
6. Del ut medisinene i 2 uker og registrer kortet over angina/nitroglyserin brukt;
7. Gi tilbakebesøk til pasienten 2 uker senere. 1.4 Intervju 3 (28±2 dager)

(1) Spørre uønskede hendelser; (2) Spørre ledsaget behandling og registrere kombinert medisinering. (3) Mål vitale tegn; (4) Registrer symptomer og tegn (Score for syndrom av kinesisk medisin og Score for angina); (5) 12 elektrokardiogram (6) Gjennomfør alle undersøkelsespunktene: Blodrutiner, Urinrutiner, Avføringsrutiner + Okkult blod, Hepatorenal funksjon (AST, ALT, TBIL, ALP, γ-GT, BUN, Cr), Fire koagulasjonstester (TT, PT, APTT, FIB), Blodfett (TC, TG, HDL-C, LDL-C), 12 avledninger elektrokardiogram, Seattle Angina Questionnaire (SAQ); (7) Tredemølletesting (ETT) (Merk: Bare for pasienter som trenger ETT); (8) Trekk ut gjenværende narkotika og boks, og journalkort; (9) Vurder samsvar; (10) Oppsummer den kliniske studien.