Evaluering av et tillegg for vektkontroll hos overvektige og overvektige personer

Denne studien er en randomisert dobbeltblind placebokontrollert design med gjentatte tiltak, med prøvetaking av kohortene ved fem separate anledninger.

Gruppe 1: Intervensjonsgruppe (n = 24) Friske, overvektige eller overvektige fysisk inaktive menn, kosttilskudd, n = 12 Friske, overvektige eller overvektige fysisk inaktive kvinner, supplement, n=12 Gruppe 2: Placebogruppe (n = 24) Friske, overvektige eller overvektige fysisk inaktive menn, ingen tilskudd, n = 12 Friske, overvektige eller overvektige fysisk inaktive kvinner, ingen tilskudd, n=12

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre 5 besøk.

Dag 0 (besøk 1): Kvalifiserte deltakere som ga informert samtykke vil fylle ut et spørreskjema for medisinsk screening for å fastslå om de er klare til å utføre trening. Deltakerne vil dermed fylle ut SF-36 og CSEP Get Active Questionnaire-skjemaet. Deltakeregenskaper vil da bli målt. På dette tidspunktet vil antropometriske målinger (dvs. høyde, vekt, midjeomkrets) og en måling med dobbel energi røntgenabsorpsjon (DXA) bli utført. Dette må gjøres for å verifisere at deltakeren oppfyller inklusjonskriteriene for overvekt. Etter denne screeningen vil deltakerne begynne å følge studiens tidslinje. Ved fullføring vil deltakerne bli randomisert inn i en av to grupper.

Dag 1 (besøk 2): Deltakerne ankommer etter en faste over natten (inkludert ingen koffein på 12 timer) og har avstått fra trening de siste 48 timene. Deltakerne vil gå inn på klinikken, og hvile stille i ryggleie i 25 minutter før de får blodtrykk med en ikke-invasiv automatisert mansjett og hvilestoffskifte via stoffskiftevogn målt. Etter hvileblodtrykk og baseline-metabolisk vurdering, vil blod bli tatt fra en antecubital vene. Deretter vil funksjonelle beregninger bli bestemt, inkludert styrke (både over- og underkroppsmuskler, og aerob kapasitet (V02peak). Etter testing vil deltakerne få en 3-dagers diettlogg (som fylles ut annenhver uke) og en skritteller.

Dag 14 (besøk 3); Deltakerne kommer etter en faste over natten (inkludert ingen koffein på 12 timer) og etter å ha avstått fra trening de siste 24 timene. Deltakerne vil gjennomgå en DXA. Blod vil bli tatt fra en antecubital vene.

Dag 49 (besøk 4); Deltakerne kommer etter en faste over natten (inkludert ingen koffein på 12 timer) og etter å ha avstått fra trening de siste 24 timene. Deltakerne vil gjennomgå en DXA.

Oppfølging - Dag 7, 21, 28, 35, 42, 56, 63, 70, 77: Deltakerne vil motta en ukentlig telefonsamtale for å bestemme antall skritteller for uken, og for å sikre at deltakerne overholder tilleggsforbruket , og for å løse eventuelle bekymringer.

Dag 84 (besøk 5); Deltakerne vil gjenta dag 1 (automatisert blodtrykk, hvile og maksimal metabolsk hastighet, blodprøvetaking, funksjonelle beregninger. Deltakerne vil returnere skrittelleren og godtgjørelsen vil bli behandlet.

Studieprodukter (aktivt supplement vs. placebo) vil bli gitt på en blind måte av Infinit Nutrition Canada (Windsor, Ontario). Det aktive tilskuddet er sammensatt av vitaminer, mineraler og naturlig forekommende og planteekstrakter godkjent for konsum. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere 3 porsjoner av studieproduktet per dag (7 dager per uke) gjennom den 12-ukers intervensjonsperioden. Deltakerne vil innta 1 porsjon rett før frokost. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere tilskuddet i en enkelt sitting, med vann, innen 5-10 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å registrere produktinntak i en dagbok for å kontrollere samsvar. Deltakerne vil også bli bedt om å vedlikeholde den brukte pakken og levere den inn ved innsjekkingen som en markør for etterlevelse av studien. For å opprettholde eksperimentets dobbeltblinde karakter, vil placeboen, som inneholder mikrokrystallinsk cellulose, matches i størrelse, utseende, smak og kaloriverdi

Tre dagers veid matrekord. Deltakerne vil bli bedt om å registrere alt de har konsumert i 3 ikke sammenhengende dager: 2 ukedager og enten en lørdag eller en søndag. Når matregistreringen er fullført, vil den bli analysert ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig databasert databaseprogramvare (Nutribase versjon 11.5, Cybersoft Inc., Phoenix, AZ, USA). Matvarer vil bli samlet i følgende kategorier: frukt (f.eks. fersk/fryst, hermetisert, juice), grønnsaker (f.eks. fersk/frosset, hermetisk), meieriprodukter (f.eks. melk, yoghurt, ost), brød og frokostblandinger ( brød, frokostblandinger, ris, pasta), kjøtt og alternativer (f.eks. rødt kjøtt, fjærfe, fisk, svinekjøtt, bearbeidet kjøtt, tofu, egg, nøtter) og ekstra matvarer (f.eks. hamburger, pizza, kjøttpaier, sjokolade , kake, iskrem, syltetøy, kjeks, kjeks, potetgull, alkohol etc.).

Hvilemetabolsk hastighet (RMR). Deltakerne vil bli bedt om å ligge stille på en seng som er koblet til en metabolsk vogn med et online gassoppsamlingssystem (Moxus modulært oksygenopptakssystem, AEI Technologies, Pittsburgh, PA), og systemet vil oppnå oksygenforbruk (VO2) og karbondioksid (CO2) produksjonsdata i 15 minutter.

Blodprøvetaking. Totalt ~16 ml blod per besøk vil bli tatt fra den antecubitale venen og trukket inn i evakuerte rør med heparin brukt til plasmainnsamling og ubehandlede rør vil bli brukt til å samle serum. Blodprøvetaking vil bli brukt til følgende panel av tester: fullstendig blodtelling (CBC), glukose, Gamma-Glutamyl Transferase (GGT), bilirubin, Alanine Aminotransferase (ALT), kreatinkinase (CK), kreatinin, triglyserider, totalkolesterol, LDL og HDL, insulin, CRP og leptin.

Maksimal frivillig VO2peak kondisjonstest. Deltakerne vil fullføre tester med tobens inkrementelt topp oksygenopptak (VO2peak) på et syklusergometer (Lode, Groningen, Nederland). En metabolsk vogn med et nettbasert gassoppsamlingssystem (Moxus modulært oksygenopptakssystem, AEI Technologies, Pittsburgh, PA) vil samle inn oksygenforbruk (VO2) og karbondioksid (CO2) produksjonsdata. For sykling på to bein vil testen begynne med en 1-minutts oppvarming ved 50 watt (W), hvoretter effekten økes med 1 W hvert annet sekund til frivillig utmattelse eller punktet der pedaltråkkfrekvensen faller under 60 rpm. Hjertefrekvensen vil bli overvåket kontinuerlig gjennom hele testen via telemetri med en pulsmåler (Polar A3, Lake Success, NY). VO2peak vil bli definert som det høyeste oksygenforbruket oppnådd over en 30-s periode. Maksimal arbeidsbelastning (Wmax) vil være den høyeste effekt som oppnås under testen. Etter at testen er fullført, vil deltakeren bli bedt om å utføre en 2-3-minutters aktiv restitusjonspedal uten motstand.

Skritteller. Deltakerne vil få en bærbar aktivitetsmåler (skrittteller). Alle deltakere vil registrere sine daglige totaler for påfølgende analyse.

Dobbel røntgenabsorptiometri (DXA) og blodtrykk. En DXA-skanning er en ikke-invasiv prosedyre som krever at deltakeren kun ligger stille på et polstret bord. Det er en rask prosedyre som gir en rekke kroppssammensetningsvariabler (beinmasse/areal/tetthet, fettmasse og fettfri masse). DXA-skanningen utsetter individer for lave nivåer av stråling, omtrent 0,18 millirem. I følge United States Nuclear Regulatory Commission mottar amerikanere omtrent 620 millirem hvert år, hvorav halvparten skyldes bakgrunnsstråling fra miljøet. Strålingseksponering kan skyldes medisinske behandlinger eller prosedyrer, som røntgen eller MR, mat, soleksponering, etc. All eksponering for stråling kan øke risikoen for kreft. I denne studien vil kroppssammensetningen bli vurdert ved hjelp av DXA-skanning (GE Lunar Prodigy, Madison, WI) og et programvareprogram for voksne (encore versjon 9.15.010). Fettfri masse (FFM), fettmasse (FM) og beinmineraltetthet (BMD) i hele kroppen vil bli registrert. Arterielt blodtrykk (dvs. systolisk [SBP] og diastolisk [DBP]) vil bli målt under hvile med et stetoskop (Marshall Nurse Stethoscope, Riverside, Ill., USA) og sfygmomanometer (MDF Instruments Direct Inc., Agoura Hills, California. , USA).

Midje- og hofteomkrets mål. For måling av midjeomkrets vil deltakeren stå med armer i sidene, føttene sammen og magen avslappet. Ved hjelp av et Gulick-målebånd vil det bli tatt et horisontalt mål på den smaleste delen av torsoen (over navlen og under xiphoid-prosessen). Å oppnå et horisontalt mål rett over hoftekammen forbedrer standardisering i henhold til The National Obesity Task Force. For måling av hofteomkrets, står deltakeren oppreist og føttene sammen, et horisontalt mål tas ved maksimal omkrets av baken.

Benpress 1RM. Vurderingsprosedyrer for å bestemme styrke i underkroppen ved bruk av treningsutstyr for benpress (Cybex Eagle ®, Medway, MA) vil kreve at deltakeren sitter i benpressmaskinen med høyre fot og venstre fot på vektplattformen. Sete- og ryggputen vil bli justert slik at føttene er flate på plattformen i hoftebreddes avstand, tærne litt vinklet ut og bena er parallelle med hverandre. Intervjueren vil deretter instruere deltakeren til å ta tak i håndtakene eller sidene av setet og strekke ut bena slik at det bare blir en liten bøyning i kneet. Deretter vil deltakeren fjerne reolmekanismen fra plattformen og ta tak i håndtakene eller setet igjen. Deltakeren vil begynne med en valgt vekt som er innenfor deres oppfattede evne, omtrent 60 til 80 % av maksimal kapasitet (gjør en utdannet gjetning). Deltakeren vil senke plattformen sakte og kontrollert mot brystet, mens hoftene og baken holdes på setet og ryggen flatt mot ryggputen. Når lårene er parallelle med plattformen, vil deltakeren strekke ut bena, og skyve vekten tilbake til startposisjonen så hardt og så raskt som mulig. Deltakeren vil bli bedt om å ikke la hoftene flytte seg til den ene siden, baken til å heve seg eller knærne bevege seg innover eller utover under denne øvelsen. Intervjueren vil også instruere deltakeren om å holde hælene flate og ikke la knærne gå utover tærne. Når repetisjonene er fullført, vil deltakeren bytte ut stativmekanismen og gå ut av benpressen. Disse prosedyrene ble tilpasset fra prosedyrer beskrevet av National Strength and Condition Association (2008) og American College of Sports Medicine (2013).

Håndgrepsstyrke (MVIC; maksimal frivillig isometrisk sammentrekning). Håndgrepsstyrken vil bli målt med et isometrisk dynamometer (JAMAR®, Sammons, Bolingbrook, IL). Grepets bredde vil bli justert til håndstørrelsen og med armen bøyd i 90°, vil deltakeren utføre tre X 5 s innsats med ett minutts hvile mellom forsøkene.

Kneekstensjon (MVIC;maksimal frivillig isometrisk kontraksjon). Isometrisk kneforlengelse vil bli målt ved mekanisk dynamometri (Biodex System 3, Biodex Medical Systems, Shirley, NY). Deltakerne vil bli plassert i maskinen med kneet bøyd i 90° og utføre tre X 5s maksimale frivillige sammentrekninger med 30 sekunders hvile mellom hver forsøk.

Spørreskjemaer. RAND 36-Item Health Survey (versjon 1.0) bruker åtte helsekonsepter: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, energi/tretthet , og generelle helseoppfatninger. Det inkluderer også et enkelt element som gir en indikasjon på opplevd endring i helse. The Get Active Questionnaire av CSEP er et 2-siders, selvadministrert, forhåndsdeltakelse for treningsscreening. Potensielle deltakere må svare «nei» på alle spørsmålene i Get Active-spørreskjemaet.