En langsiktig utvidelsesstudie for å evaluere kontinuerlig sikkerhet og effekt av BIIB059 (Litifilimab) hos voksne med aktiv subakutt kutan lupus erythematosus (CLE) og/eller kronisk CLE med eller uten systemiske manifestasjoner og refraktær og/eller intolerant mot antimalariell behandling (AMETHYST LTE)

Hovedmålet med studien er å evaluere den langsiktige sikkerheten og toleransen BIIB059 (litifilimab) hos deltakere som fullførte foreldrestudien 230LE301 (NCT05531565) med aktiv subakutt CLE og/eller kronisk CLE med eller uten systemiske manifestasjoner og refraktær og/eller refraktær. intolerant mot malariabehandling.

De sekundære målene med studien er å evaluere den langsiktige effekten av litifilimab på sykdomsaktivitet og effekten av litifilimab for å forebygge sykdomsskader hos deltakere med aktiv subakutt CLE og/eller kronisk CLE med eller uten systemiske manifestasjoner og refraktær og/eller intolerant mot malariamidler; å evaluere den langsiktige effekten av litifilimab på å forhindre lupus bluss hos deltakere med CLE med systemisk lupus erythematosus (SLE); å vurdere langvarig bruk av orale kortikosteroider (OCS) hos deltakere som får litifilimab-behandling; å vurdere virkningen av litifilimab på deltakerrapportert helserelatert livskvalitet (HRQoL); å evaluere langtidseffekten av litifilimab på laboratorieparametre; for å evaluere immunogenisiteten og farmakokinetikken (PK) til litifilimab.