Normokalorisk diett med lavt karbohydratinnhold hos pasienter med hode- og nakkekarsinom (HNC)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med påvist diagnose av hode- og nakkekreftbiopsi, og som har en planlagt avtale for definitiv reseksjon av svulsten ved TJUH er kvalifisert til å delta.
2. Forsøkspersonene må være ≥ 18 og ≤ 70 år.
3. KPS > 70
4. Forventet overlevelse > 6 måneder.
5. Tilstrekkelige organfunksjoner (hematologisk, lever-, nyrefunksjon).
6. Absolutt nøytrofiltall > 1,5 x 109/L, blodplateantall > 100 x 109/L, hemoglobin > 9 g/L, total bilirubin < 1,25 x den institusjonelle øvre grensen for normal [ULN], albumin > 2,5 g/dL, aspartataminotransferase < 45 IE/dL, alaninaminotransferase < 40 IE/dL, alkalisk fosfatase ≤ 190 IE/dL og serumkreatinin < 1,3 mg/dL og kreatininclearance > 50 mL/min.
7. Serumkalium og magnesium, og korrigert serumkalsium innenfor institusjonens normale referanseområde.
8. Evne til å gi skriftlig informert samtykke innhentet før deltakelse i studien.
9. Kvinner i fertil alder (WOCBP) må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode for å unngå graviditet gjennom hele studien på en slik måte at risikoen for graviditet minimeres.
10. Pasientenes tilgjengelighet til å sjekke vekten to ganger i uken i løpet av studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

1. Diabetespasienter er kvalifisert, men vil bli ekskludert hvis de tar metformin, insulin eller sulfonilurea.
2. Pasienter med plasmaalaninaminotransferase større enn 40 IE/dL.
3. Pasienter med plasmaaspartataminotransferase større enn 45 IE/dL.
4. Pasienter med plasmakreatininnivå høyere enn 1,3 mg/dL.
5. Pasienter med plasma alkalisk fosfatase høyere enn 190 IE/dL.
6. Pasienter med plasmabikarbonat mindre enn 22 mEq/L eller historie med melkesyre eller annen metabolsk acidose.
7. Pasienter med historie med kongestiv hjertesvikt.
8. Pasienter med myokardiskemi eller perifer muskeliskemi.
9. Pasienter med sepsis eller alvorlig infeksjon.
10. Pasienter med lungesykdom i anamnesen som for tiden trenger farmakologisk eller supplerende oksygenbehandling.
11. Pasienter som er planlagt for definitiv HNC-kreftkirurgisk reseksjon mindre enn 10 dager fra innmelding eller mer enn fem uker fra innmelding.
12. Pasienter med tidligere leverdysfunksjon eller leversykdom.
13. Pasienter med en historie med overdreven alkoholinntak som er definert i samsvar med CDC-definisjoner som mer enn 1 drink per dag for kvinner og mer enn 2 drinker per dag for menn. Denne definisjonen refererer til mengden konsumert på en enkelt dag og er ikke ment som et gjennomsnitt over flere dager. En standard drink er lik 13,7 gram (0,6 unser) ren alkohol. Vanligvis finnes denne mengden ren alkohol i 12 gram øl, 8 gram maltbrennevin, 5 gram vin, 1,5 gram eller en "shot" av 80-proof destillert brennevin eller brennevin (f.eks. gin, rom, vodka eller whisky).
14. Pasienter med lavere BMI (BMI <18) vil bli ekskludert.
15. Pasienter med tidligere kjente defekter i fettmetabolismen (dvs. pyruvatkarboksylase-mangel, prophyri, fettsyreoksidasjonsdefekter, primære karnitinmangler, organisk aciduri, hypoglikemi) vil bli ekskludert.
16. Graviditet, amming eller manglende evne til å bruke medisinsk akseptabel prevensjon dersom det er fruktbart.