Niskowęglowodanowa dieta normokaloryczna u pacjentów z rakiem głowy i szyi (HNC)

Kryteria przyjęcia:

1. Do udziału kwalifikują się pacjenci z rozpoznaniem raka głowy i szyi potwierdzonym biopsją, którzy mają zaplanowaną wizytę w celu ostatecznej resekcji guza w TJUH.
2. Pacjenci muszą mieć ≥ 18 i ≤ 70 lat.
3. KPS > 70
4. Oczekiwane przeżycie > 6 miesięcy.
5. Odpowiednie funkcje narządów (czynność hematologiczna, wątroba, nerki).
6. Bezwzględna liczba neutrofili > 1,5 x 109/l, liczba płytek krwi > 100 x 109/l, hemoglobina > 9 g/l, bilirubina całkowita < 1,25 x górna granica normy [GGN] w danej instytucji, albumina > 2,5 g/dl, aminotransferaza asparaginianowa < 45 j.m./dl, aminotransferaza alaninowa < 40 j.m./dl, fosfataza alkaliczna ≤ 190 j.m./dl i stężenie kreatyniny w surowicy < 1,3 mg/dl oraz klirens kreatyniny > 50 ml/min.
7. Stężenie potasu i magnezu w surowicy oraz skorygowane stężenie wapnia w surowicy mieściło się w normalnym zakresie referencyjnym instytucji.
8. Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody uzyskanej przed udziałem w badaniu.
9. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą być chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas całego badania w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zajścia w ciążę.
10. Dostępność pacjentów do sprawdzania masy ciała dwa razy w tygodniu w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z cukrzycą kwalifikują się, ale zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują metforminę, insulinę lub pochodne sulfonylomocznika.
2. Pacjenci ze stężeniem aminotransferazy alaninowej w osoczu powyżej 40 j.m./dl.
3. Pacjenci ze stężeniem aminotransferazy asparaginianowej w osoczu powyżej 45 j.m./dl.
4. Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w osoczu większym niż 1,3 mg/dl.
5. Pacjenci ze stężeniem fosfatazy zasadowej w osoczu powyżej 190 j.m./dl.
6. Pacjenci ze stężeniem wodorowęglanów w osoczu poniżej 22 mEq/l lub kwasicą mleczanową lub inną kwasicą metaboliczną w wywiadzie.
7. Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie.
8. Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego lub niedokrwieniem mięśni obwodowych.
9. Pacjenci z posocznicą lub ciężkim zakażeniem.
10. Pacjenci z chorobą płuc w wywiadzie, obecnie wymagający leczenia farmakologicznego lub uzupełniającego tlenoterapię.
11. Pacjenci zakwalifikowani do ostatecznej chirurgicznej resekcji raka HNC w okresie krótszym niż 10 dni od włączenia lub dłuższym niż pięć tygodni od włączenia.
12. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobami wątroby w wywiadzie.
13. Pacjenci z historią nadmiernego spożycia alkoholu, które zgodnie z definicjami CDC definiuje się jako ponad 1 drink dziennie dla kobiet i ponad 2 drinki dziennie dla mężczyzn. Ta definicja odnosi się do ilości spożywanej w ciągu jednego dnia i nie jest pomyślana jako średnia z kilku dni. Standardowy napój to 13,7 grama (0,6 uncji) czystego alkoholu. Ogólnie rzecz biorąc, ta ilość czystego alkoholu znajduje się w 12 uncjach piwa, 8 uncjach likieru słodowego, 5 uncjach wina, 1,5 uncji lub „shot” 80-procentowych destylowanych alkoholi lub likierów (np. rum, wódka czy whisky).
14. Pacjenci z niższym BMI (BMI<18) zostaną wykluczeni.
15. Pacjenci ze stwierdzonymi w wywiadzie defektami metabolizmu tłuszczów (tj. niedobór karboksylazy pirogronianowej, profiria, defekty utleniania kwasów tłuszczowych, pierwotny niedobór karnityny, kwasice organiczne, hipoglikemia) zostaną wykluczeni.
16. Ciąża, laktacja lub niemożność zastosowania medycznie akceptowalnej antykoncepcji, jeśli kobieta może zajść w ciążę.