Nízkosacharidová normokalorická dieta u pacientů s karcinomem hlavy a krku (HNC)

Kritéria pro zařazení:

1. Zúčastnit se mohou pacienti s prokázanou diagnózou biopsie rakoviny hlavy a krku, kteří mají naplánovaný termín definitivní resekce nádoru v TJUH.
2. Subjekty musí být ve věku ≥ 18 a ≤ 70 let.
3. KPS > 70
4. Očekávané přežití > 6 měsíců.
5. Přiměřené orgánové funkce (hematologické, jaterní, renální funkce).
6. Absolutní počet neutrofilů > 1,5 x 109/l, počet krevních destiček > 100 x 109/l, hemoglobin > 9 g/l, celkový bilirubin < 1,25 x institucionální horní hranice normy [ULN], albumin > 2,5 g/dl, aspartátaminotransferáza < 45 IU/dl, alaninaminotransferáza < 40 IU/dl, alkalická fosfatáza ≤ 190 IU/dl a sérový kreatinin < 1,3 mg/dl a clearance kreatininu > 50 ml/min.
7. Sérový draslík a hořčík a korigovaný sérový vápník v normálním referenčním rozmezí dané instituce.
8. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas získaný před účastí ve studii.
9. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí být ochotny používat vhodnou metodu antikoncepce, aby se vyhnuly otěhotnění po celou dobu studie takovým způsobem, aby bylo riziko otěhotnění minimalizováno.
10. Možnost pacientů kontrolovat svou hmotnost dvakrát týdně během trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. Diabetičtí pacienti jsou způsobilí, ale budou vyloučeni, pokud užívají metformin, inzulín nebo sulfonilmočovinu.
2. Pacienti s plazmatickou alaninaminotransferázou vyšší než 40 IU/dl.
3. Pacienti s plazmatickou aspartátaminotransferázou vyšší než 45 IU/dl.
4. Pacienti s hladinou kreatininu v plazmě vyšší než 1,3 mg/dl.
5. Pacienti s plazmatickou alkalickou fosfatázou vyšší než 190 IU/dl.
6. Pacienti s plazmatickým bikarbonátem nižším než 22 mEq/l nebo s anamnézou mléčné nebo jiné metabolické acidózy.
7. Pacienti s anamnézou městnavého srdečního selhání.
8. Pacienti s ischemií myokardu nebo ischemií periferních svalů.
9. Pacienti se sepsí nebo závažnou infekcí.
10. Pacienti s anamnézou plicního onemocnění, kteří v současné době vyžadují jakoukoli farmakologickou nebo doplňkovou kyslíkovou léčbu.
11. Pacienti plánovaní na definitivní chirurgickou resekci karcinomu HNC méně než 10 dnů od zařazení nebo déle než pět týdnů od zařazení.
12. Pacienti s anamnézou jaterní dysfunkce nebo jaterního onemocnění.
13. Pacienti s anamnézou nadměrného příjmu alkoholu, který je definován v souladu s definicemi CDC jako více než 1 nápoj denně u žen a více než 2 nápoje denně u mužů. Tato definice se týká množství zkonzumovaného za jeden den a není zamýšlena jako průměr za několik dní. Standardní nápoj se rovná 13,7 gramům (0,6 unce) čistého alkoholu. Obecně se toto množství čistého alkoholu nachází ve 12 uncích piva, 8 uncích sladového likéru, 5 uncích vína, 1,5 unci nebo „panáku“ 80-ti odolného destilátu nebo likéru (např. rum, vodka nebo whisky).
14. Pacienti s nižším BMI (BMI<18) budou vyloučeni.
15. Pacienti s anamnézou známých poruch metabolismu tuků (tj. deficit pyruvátkarboxylázy, profyrie, defekty oxidace mastných kyselin, primární deficit karnitinu, organické acidurie, hypoglykémie) budou vyloučeni.
16. Těhotenství, kojení nebo neschopnost používat lékařsky přijatelnou antikoncepci, pokud jsou v plodném věku.