Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av revmatoid artritt på forløpet av type 2-diabetes under en langsgående oppfølging på 5 år (INSPIRED)

26. september 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Innvirkning av revmatoid artritt på type 2 diabetes mellitus

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med revmatoid artritt og type 2 diabetes opplever et mer alvorlig sykdomsforløp sammenlignet med kontrollpasienter med artrose og type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • AP-HP, Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter rekruttert ved fem revmatologiske avdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Voksne (>18 år)
  • Revmatoid artritt som oppfyller klassifiseringskriteriene for American College of Rheumatology (ACR) 1987 eller European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010
  • Type 2 diabetes (HbA1c ≥6,5 % ELLER fastende glykemi≥7 mmol/l ELLER glykemi 120 min etter 75 mg glukoseinntak ≥ 11,1 mmol/l ELLER symptomer på hyperglykemi med glykemi ≥11,1 mmol/l)
  • Tilknyttet trygdesystemet

Kontroller

  • Voksne (>18 år) matchet for alder, kjønn og BMI med pasienter med revmatoid artritt
  • Artrose (kne, hofte, ryggrad og hånd)
  • Type 2 diabetes med sykdomsvarighet matchet med pasienter med revmatoid artritt
  • Tilknyttet trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke i stand til å forstå studiens implikasjoner og regler
  • Pasienten motsatte seg å delta i studien
  • Forbigående diabetes
  • Svangerskapsdiabetes
  • Sekundær diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
revmatoid artritt og type 2 diabetes
slitasjegikt og type 2 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til å legge til en ny behandling for type 2 diabetes om måneder
Tidsramme: fem år
tillegg av ny behandling inkluderer insulinbehov
fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykert hemoglobin (HbA1c) nivåer i %
Tidsramme: to år
to år
Insulinresistens (HOMA-IR), absolutt verdi
Tidsramme: to år
to år
Andel pasienter som ber om insulin i %
Tidsramme: to år
to år
Andel pasienter med type 2 diabetesrelaterte akutte komplikasjoner i %
Tidsramme: to år
to år
Andel pasienter som trenger tillegg av ny behandling for type 2 diabetes i %
Tidsramme: fem år
fem år
Andel pasienter med økte nivåer av glykert hemoglobin (HbA1c) mellom 2 besøk i %
Tidsramme: fem år
fem år
Andel pasienter med økt HOMA-IR mellom 2 besøk i %
Tidsramme: fem år
fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Recherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte Anne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

13. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI15005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere