Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ reumatoidalnego zapalenia stawów na przebieg cukrzycy typu 2 w obserwacji podłużnej trwającej 5 lat (INSPIRED)

26 września 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ reumatoidalnego zapalenia stawów na cukrzycę typu 2

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i cukrzycą typu 2 doświadczają cięższego przebiegu choroby w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • AP-HP, Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci rekrutowani w pięciu oddziałach reumatologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • Dorośli (>18 lat)
  • Reumatoidalne zapalenie stawów spełniające kryteria klasyfikacyjne American College of Rheumatology (ACR ) 1987 lub European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010
  • Cukrzyca typu 2 (HbA1c ≥6,5% LUB glikemia na czczo ≥7 mmol/l LUB glikemia 120 min po spożyciu 75 mg glukozy ≥ 11,1 mmol/l LUB objawy hiperglikemii z glikemią ≥11,1 mmol/l)
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Sterownica

  • Dorośli (>18 lat) dobrani pod względem wieku, płci i BMI do pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów (kolano, biodro, kręgosłup i ręka)
  • Cukrzyca typu 2 z czasem trwania choroby dopasowana do pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć implikacji i zasad badania
  • Pacjent sprzeciwił się udziałowi w badaniu
  • Przejściowa cukrzyca
  • Cukrzyca ciężarnych
  • Cukrzyca wtórna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca typu 2
choroba zwyrodnieniowa stawów i cukrzyca typu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do dodania nowego leczenia cukrzycy typu 2 w miesiącach
Ramy czasowe: pięć lat
dodanie nowego leczenia obejmuje zapotrzebowanie na insulinę
pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w %
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Insulinooporność (HOMA-IR), wartość bezwzględna
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Odsetek pacjentów żądających podania insuliny w %
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Odsetek pacjentów z ostrymi powikłaniami cukrzycy typu 2 w %
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Odsetek pacjentów wymagających dodania nowego leczenia cukrzycy typu 2 w %
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat
Odsetek pacjentów ze zwiększonym stężeniem hemoglobiny glikowanej (HbA1c) między dwiema wizytami w %
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat
Odsetek pacjentów ze zwiększonym HOMA-IR między 2 wizytami w %
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Recherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte Anne

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI15005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj