Effekter av selveffektivitet, planlegging og egeneffektivitet + planlegging av intervensjoner på kroppsfett blant ungdom
Synergistiske effekter av implementeringsintensjon og selveffektivitet på atferdsendring og kroppsfett: et randomisert kontrollert forsøk med intervensjoner som fremmer fysisk aktivitet
Denne longitudinelle eksperimentelle studien testet effekten av tre korte intervensjoner: (1) tilskyndet til dannelsen av planer (eller implementeringsintensjoner), (2) tilskyndet til tro på selveffektivitet, og (3) tilskyndet til planlegging + selveffektivitet hos ungdom i alderen 14- 18 år i forhold til en aktiv kontrollgruppe med «bare utdanning».
Det ble antatt at deltakere som ble tildelt intervensjonene ville vise en mindre økning i kroppsfett ved 14-måneders oppfølging sammenlignet med kontrollene. Studien undersøkte også om den kombinerte planleggingen + egeneffektivitetsintervensjonen ville ha større effekter på hovedresultatet (kroppsfett) enn enkeltkomponentintervensjoner. For det andre ble det antatt at effekten av intervensjonsbetingelsene på kroppsfett ved 14-måneders oppfølging ville bli mediert av deres respektive psykologiske og atferdsmessige konstruksjoner: selveffektivitet og planlegging ved T2 (Mediator 1), og av moderat til -kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ved T3 (Mediator 2). Det var forventet at effektene av intervensjonene inkludert planleggingskomponenten (dvs. planleggingsintervensjon og selveffektivitet + planleggingsintervensjon) ville bli mediert av respektive erkjennelser, dvs. planlegging, mens effektene av intervensjonene inkludert egeneffektivitetskomponenten (dvs. self-efficacy intervensjon og self-efficacy + planleggingsintervensjon) vil bli mediert av self-efficacy. Til slutt ble det undersøkt om effekten av intervensjonen (både direkte og indirekte effekter, via deres respektive psykologiske variabler og MVPA) på kroppsfett ville bli moderert av tilstedeværelsen av bygde PA-fasiliteter, lokalisert i nærheten av skoler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De eksperimentelle prosedyrene ble integrert i et helsefremmende og utdanningsprogram.
Undervisning før manipulasjon: På tvers av studiegruppene fikk deltakerne et felles opplæringsprogram for sunn livsstil, med fokus på ernæring og fysisk aktivitet, som var en del av skolens læreplan. Kombinasjonen av ernæring og PA-intervensjoner er i tråd med retningslinjer for beste praksis for intervensjoner som fremmer sunn kroppsvekt. Utdanningsprogrammet ble levert av lærere og et gruppeformat ble brukt. Gruppene diskuterte matsammensetning, sikker mathåndtering, matmerking, næringsbehov for alders- og kjønnsgrupper, kostholdsretningslinjer og kliniske ernæringsspørsmål. Programmet inkluderte ikke teknikker for atferdsendring og ble ikke ledsaget av endringer i retningslinjer.
Intervensjonsbetingelsene ble levert via en kombinasjon av trykte skjemaer med papir-og-blyantøvelser og ansikt-til-ansikt økter. Alle eksperimentelle forhold inkluderte en innledende økt (utfylling av skjemaene individuelt i gruppene + ansikt-til-ansikt-komponent) og sett med utdelinger i tre påfølgende uker. Ansikt-til-ansikt-komponenten ble levert innen tre dager etter utfylling av de første skjemaene. Den første økten ble fulgt av en boosterøkt (gruppe + ansikt-til-ansikt-komponenter), levert ved 2-måneders oppfølging. På tvers av gruppene tok utfyllingen av skjemaene (individuell komponent) omtrent 30 minutter og ble utført i klasserom. Ansikt-til-ansikt-komponentene tok 45-60 minutter og ble utført på kontorene til helsesøstre eller skolepsykologer.
Gruppeintervensjonskomponent. Ved utgangspunktet fullførte deltakerne intervensjonsmateriellet individuelt ved å bruke selvkopieringspapir; kopiene ble samlet inn for troskapsanalyse og originaler ble overlatt til deltakerne. Papir-og-blyant-materialene fulgte et lignende format i fire grupper når det gjelder antall ord, visuelt format og antall og lengde på seksjoner som krever at deltakerne fyller ut de tomme feltene.
Ansikt til ansikt intervensjonskomponent. Under ansikt-til-ansikt-komponenten (ved baseline og under booster-øktene) fikk alle deltakerne tilbakemelding på kroppsvekten sin, informasjon om fysisk aktivitetsnivå og energiforbruk basert på deltakerens alder, kjønn, kroppsvekt, etterfulgt av moderat- for kraftig fysisk aktivitetsanbefalinger (kroppsmasse og kroppsfett målt under boosterøkten ble ikke registrert). Deretter gjennomgikk alle deltakere og eksperimenter i fellesskap skjemaene som ble utfylt under gruppekomponenten. Ungdom rapporterte inkludert planer og ble bedt om å gi enda mer detaljerte svar på spørsmål inkludert i skjemaene. Eksperimentører ba deltakerne lese innholdet i skjemaet høyt; så etter seksjoner som var ufullstendige og oppmuntret ungdom til å fullføre disse seksjonene; bedt deltakerne om å gi detaljerte svar.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 03-815
- University of Social Sciences and Humanities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske ungdommer
- Ungdom med kroniske lidelser, men uten kontraindikasjoner for moderat til kraftig fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som var yngre enn 14 år
- Ungdom som erklærte planer om å bytte skole i løpet av det påfølgende året (f.eks. på grunn av eksamen eller flytting til en annen region)
- Ingen foreldres samtykke ved grunnlinjen
- Eksisterende sykdommer med kontraindikasjoner for moderat til kraftig fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følelse av mestringsevne
Intervensjonsprotokollen for selveffektivitet inkluderte følgende teknikker for atferdsendring (BCT; Michie et al., 2011): identifisering av barrierer, oppmuntring til fokus på tidligere suksess og oppfordring til selvsnakk.
Anvendelser av alle BCT inkluderte referanser til tro på selveffektivitet.
Intervensjonen ble integrert i helsefremmende-ernæringsutdanningsprogram (8t).
Intervensjonen ble brukt to ganger (baseline og 2-måneders oppfølging).
|
Den innledende delen inkluderte en forkortet versjon av undervisningsmateriellet brukt i kontrollgruppen. Materialene og skjemaene for selveffektivitet hadde fire seksjoner: (a) definisjoner av tro på selveffektivitet, (b) informasjon om betydningen av selveffektivitet for å oppnå mål, (c) å huske en mestringsopplevelse, (d) overbevisende utsagn som fremkaller selvoverbevisende utsagn om tro på selveffektivitet. Materialene ble avsluttet med instruksjoner for de påfølgende 7 dagene for å huske uttalelser om selveffektivitet hver morgen. Prosedyrene er basert på en self-efficacy intervensjon av Luszczynska, Tryburcy et al. (2007). Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
Deltakerne mottok et sett med undervisningsmateriell om typer fysisk aktivitet (PA), PA-intensitet, trenings-kaloriforbruk, myter om PA, styrke- og utholdenhetstrening, tøying og generelle retningslinjer for sunn ernæring. Materialene ekskluderte planlegging og uttalelser om selveffektivitet. Materialene ble avsluttet med instruksjoner for de følgende 7 dagene for å huske former for MVPA hver morgen. Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Planlegger
Følgende BCT ble inkludert i planleggingsintervensjonsprotokollen: handlingsplanlegging, identifisering av barrierer, oppfordring til selvsnakk, tilbakefallsforebygging/mestringsplanlegging. Søknader for alle BCT inkluderte referanser til planlegging. Intervensjonen ble integrert i helsefremmende-ernæringsutdanningsprogram (8t). Intervensjonen ble brukt to ganger (baseline og 2-måneders oppfølging). |
Deltakerne mottok et sett med undervisningsmateriell om typer fysisk aktivitet (PA), PA-intensitet, trenings-kaloriforbruk, myter om PA, styrke- og utholdenhetstrening, tøying og generelle retningslinjer for sunn ernæring. Materialene ekskluderte planlegging og uttalelser om selveffektivitet. Materialene ble avsluttet med instruksjoner for de følgende 7 dagene for å huske former for MVPA hver morgen. Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
Den innledende delen inkluderte en forkortet versjon av undervisningsmateriellet brukt i kontrollgruppen. Planleggingsmateriellet og skjemaene hadde fire deler: (a) informasjon om viktigheten av planlegging, inkludert eksempler på hvordan planlegging fungerer og hva det påvirker, (b) instruksjoner om hva som bør inkluderes i en god plan (når, hvor og hvordan komponenter), (c) utforming av handlings- og mestringsplaner. Materialet ble avsluttet med instruksjoner for de følgende 7 dagene for å huske/gjøre om planer hver morgen. Prosedyrene er basert på en planleggingsintervensjon av Luszczynska, Sobczyk, et al. (2007). Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kombinert planlegging+selveffektivitet
Denne tilstanden inkluderte all BCT brukt i planleggings- og selveffektivitetsarmene.
Intervensjonen ble integrert i helsefremmende-ernæringsutdanningsprogram.
Intervensjonen ble brukt to ganger (baseline og 2-måneders oppfølging).
|
Den innledende delen inkluderte en forkortet versjon av undervisningsmateriellet brukt i kontrollgruppen. Materialene og skjemaene for selveffektivitet hadde fire seksjoner: (a) definisjoner av tro på selveffektivitet, (b) informasjon om betydningen av selveffektivitet for å oppnå mål, (c) å huske en mestringsopplevelse, (d) overbevisende utsagn som fremkaller selvoverbevisende utsagn om tro på selveffektivitet. Materialene ble avsluttet med instruksjoner for de påfølgende 7 dagene for å huske uttalelser om selveffektivitet hver morgen. Prosedyrene er basert på en self-efficacy intervensjon av Luszczynska, Tryburcy et al. (2007). Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
Deltakerne mottok et sett med undervisningsmateriell om typer fysisk aktivitet (PA), PA-intensitet, trenings-kaloriforbruk, myter om PA, styrke- og utholdenhetstrening, tøying og generelle retningslinjer for sunn ernæring. Materialene ekskluderte planlegging og uttalelser om selveffektivitet. Materialene ble avsluttet med instruksjoner for de følgende 7 dagene for å huske former for MVPA hver morgen. Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
Den innledende delen inkluderte en forkortet versjon av undervisningsmateriellet brukt i kontrollgruppen. Planleggingsmateriellet og skjemaene hadde fire deler: (a) informasjon om viktigheten av planlegging, inkludert eksempler på hvordan planlegging fungerer og hva det påvirker, (b) instruksjoner om hva som bør inkluderes i en god plan (når, hvor og hvordan komponenter), (c) utforming av handlings- og mestringsplaner. Materialet ble avsluttet med instruksjoner for de følgende 7 dagene for å huske/gjøre om planer hver morgen. Prosedyrene er basert på en planleggingsintervensjon av Luszczynska, Sobczyk, et al. (2007). Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Utdanning
Utdanningsgruppen fikk utvidet opplæringsprogram for fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitetsopplæringen ble integrert i helsefremmende-ernæringsopplæringsprogrammet. Utdanningsprogrammet ble brukt to ganger (grunnlinje og 2-måneders oppfølging).
|
Deltakerne mottok et sett med undervisningsmateriell om typer fysisk aktivitet (PA), PA-intensitet, trenings-kaloriforbruk, myter om PA, styrke- og utholdenhetstrening, tøying og generelle retningslinjer for sunn ernæring. Materialene ekskluderte planlegging og uttalelser om selveffektivitet. Materialene ble avsluttet med instruksjoner for de følgende 7 dagene for å huske former for MVPA hver morgen. Gruppe- og individuelle komponenter ble inkludert. Setting: videregående og videregående skoler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettvev
Tidsramme: Baseline til 14 måneders oppfølging
|
bioimpedans (BIA) metode (Kyle et al., 2004), som bestemmer den elektriske impedansen til en elektrisk strøm gjennom kroppsvev.
Fettvev ble estimert med Schaefer-ligningen for BIA som regnes som en pålitelig indeks for kroppsfett hos ungdom med hovedsakelig hvit bakgrunn (Cleary et al., 2008).
|
Baseline til 14 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Baseline til 14 måneders oppfølging
|
Gjenstander fra Godin og Shephards (1985) Leisure-Time Exercise Questionnaire (f.eks. 'Vurderer en 7-dagers periode [en uke], hvor mange ganger i gjennomsnitt gjør du følgende typer trening i mer enn 15 minutter i løpet av din fritid tid: anstrengende trening [hjertet slår raskt], dvs. løping, jogging, hockey, fotball, basketball, langrenn, kraftig svømming, sterk langdistansesykling'). Antall varer: 2 Svarformat: åpen slutt, deltakeren indikerte antall 15 min blokker med fysisk aktivitet. Poengsum: total (sum) poengsum av 2 elementer Poengformel: sumpoengsummen for antall minutter med MVPA per uke, dvs. individuell poengsum = {svar på element #1 x 15} + {svar på element #2 x 15}) Området for poengsummen (dvs. summen av 2 elementer): minimum = 0, maksimum = 42 Tolkning: Høyere score indikerer bedre resultater (flere minutter med MVPA per uke) |
Baseline til 14 måneders oppfølging
|
|
Bruken av fysisk aktivitetsplanlegging (bruken av planlegging)
Tidsramme: Baseline til 2 måneders oppfølging
|
Bruk av fysisk aktivitetsplanlegging ble målt med fire elementer (f.eks. "Jeg har min egen plan for når jeg skal trene med moderat til kraftig intensitet"; Schwarzer et al., 2008). Antall varer: 4 Svarformat: Svarene varierte fra 1 ('definitivt ikke') til 4 ('nøyaktig sant'). Poengsum: den totale poengsummen på 4 elementer Poengformel: sumpoengsummen for de 4 elementene delt på 4, dvs. {element #1 + element #2 + element #3 + element #4} : 4 Området for poengsummen (dvs. summen av 4 elementer delt på 4): minimum = 1, maksimum = 4 Tolkning: Høyere score indikerer bedre resultater (jo hyppigere bruk av planlegging) |
Baseline til 2 måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy (PA Self-efficacy)
Tidsramme: Baseline til 2 måneders oppfølging
|
Fysisk aktivitets selveffektivitet (T1 og T2) ble målt med 9 elementer (f.eks. "Jeg er i stand til å opprettholde vanlig MVPA selv om jeg måtte omorganisere hverdagen min"; Luszczynska et al., 2011). Antall varer: 9 Svarformat: Svarene varierte fra 1 ('definitivt ikke') til 4 ('nøyaktig sant'). Poengsum: den totale poengsummen på 9 elementer delt på 9 Poengformel: sumpoengsummen for de 9 elementene delt på 9, dvs. {element #1 + element #2 + element #3 + element #4+ element #5 + element #6 + element #7 + element #8 + element # 9} : 9 Området for poengsum (dvs. summen av 9 elementer delt på 4): minimum = 1, maksimum = 4 Tolkning: Høyere score indikerer bedre resultater (de høyere nivåene av PA-selveffektivitet) |
Baseline til 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aleksandra Luszczynska, PhD, University of Social Sciences and Humanities
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Luszczynska A, Sobczyk A, Abraham C. Planning to lose weight: randomized controlled trial of an implementation intention prompt to enhance weight reduction among overweight and obese women. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):507-12. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.507.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Michie S, Ashford S, Sniehotta FF, Dombrowski SU, Bishop A, French DP. A refined taxonomy of behaviour change techniques to help people change their physical activity and healthy eating behaviours: the CALO-RE taxonomy. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1479-98. doi: 10.1080/08870446.2010.540664. Epub 2011 Jun 28.
- Luszczynska A, Schwarzer R, Lippke S, Mazurkiewicz M. Self-efficacy as a moderator of the planning-behaviour relationship in interventions designed to promote physical activity. Psychol Health. 2011 Feb;26(2):151-66. doi: 10.1080/08870446.2011.531571.
- Cleary J, Daniells S, Okely AD, Batterham M, Nicholls J. Predictive validity of four bioelectrical impedance equations in determining percent fat mass in overweight and obese children. J Am Diet Assoc. 2008 Jan;108(1):136-9. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.004.
- Schwarzer R, Luszczynska A, Ziegelmann JP, Scholz U, Lippke S. Social-cognitive predictors of physical exercise adherence: three longitudinal studies in rehabilitation. Health Psychol. 2008 Jan;27(1S):S54-63. doi: 10.1037/0278-6133.27.1(Suppl.).S54.
- Luszczynska A, Horodyska K, Zarychta K, Liszewska N, Knoll N, Scholz U. Planning and self-efficacy interventions encouraging replacing energy-dense foods intake with fruit and vegetable: A longitudinal experimental study. Psychol Health. 2016;31(1):40-64. doi: 10.1080/08870446.2015.1070156. Epub 2015 Aug 6.
- Luszczynska A, Tryburcy M, Schwarzer R. Improving fruit and vegetable consumption: a self-efficacy intervention compared with a combined self-efficacy and planning intervention. Health Educ Res. 2007 Oct;22(5):630-8. doi: 10.1093/her/cyl133. Epub 2006 Oct 23.
- Luszczynska A, Hagger MS, Banik A, Horodyska K, Knoll N, Scholz U. Self-Efficacy, Planning, or a Combination of Both? A Longitudinal Experimental Study Comparing Effects of Three Interventions on Adolescents' Body Fat. PLoS One. 2016 Jul 13;11(7):e0159125. doi: 10.1371/journal.pone.0159125. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- N106 036 32/2487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: En forkortet versjon av studieprotokollen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Følelse av mestringsevne
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Venter på psykoterapiSveits
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityFullført
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Fysisk aktivitet | Følelse av mestringsevne | Intervensjon på nett | Akselerometre
-
The University of Hong KongRekruttering
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Yorkshire Cancer ResearchFullført
-
Penn State UniversityUniversity of North Carolina, GreensboroFullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Seksuell atferd | Alkohol inntakForente stater
-
National Yang Ming UniversityTilbaketrukket