Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en mHealth SMS-dialogstrategi for å møte kvinners og pars prevensjonsbehov etter fødsel i Kenya (Mobile WACh XY)

30. april 2018 oppdatert av: Elizabeth Harrington, University of Washington

Å møte kvinners behov for familieplanlegging etter fødselen er blitt anerkjent som en global prioritet innen mødre- og barnehelse. Forebygging av utilsiktede graviditeter i afrikanske land sør for Sahara, som bærer de høyeste globale byrdene av mødredødelighet og HIV-infeksjon, anslås å redusere morbiditet og dødelighet for mødre og nyfødte betydelig. Mange barrierer for prevensjonsopptak eksisterer, både innenfor og utenfor postpartum-perioden, og inkluderer sosiokulturelle, økonomiske og tilbudssidefaktorer. Videre, mens viktigheten av å engasjere menn i familieplanleggingsprogrammer har blitt anerkjent i flere tiår, har få intervensjoner lykkes i å øke mannlig involvering i familieplanlegging samtidig som fokus på kvinners myndiggjøring opprettholdes. Innovative tilnærminger for å møte familieplanleggingsbehovene til kvinner og par er påtrengende nødvendig.

Folkehelseintervensjoner inkorporerer i økende grad mobile helsetilnærminger (mHealth) ved bruk av SMS-teknologi (Short Message Service) i lavinntektsland, tilnærminger som har vist fordeler blant ulike reproduktive helseutfall. Etterforskerne antar at personlig, toveis SMS-dialog med individuelle kvinner og par vil øke prevensjonsopptaket etter fødselen, og dermed redusere udekket behov for familieplanlegging i Kenya. Etterforskerne har samarbeidet med University of Washington (UW) Department of Computer Science and Engineering (CSE) sammen med kenyanske telekommunikasjonsleverandører for å utvikle et hybrid meldingssystem som muliggjør innovative toveis SMS-meldinger. Dette systemet har blitt brukt med suksess i klinikker for mors barns helse (MCH) i Kenya. I kvalitativ forskning har kvinner i Kenya uttrykt et sterkt ønske om mHealth-støtte for å gi tilleggsutdanning, rådgivning og påminnelser om å supplere rådgivning fra helsepersonell.

Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner effekten av toveis SMS-dialog vs. kontroll på svært effektiv prevensjonsbruk 6 måneder etter fødselen blant HIV-negative kvinner og par i Nyanza-provinsen, Kenya. Data fra denne RCT og medfølgende kvalitativ studie vil bidra til innovative, skalerbare strategier for å møte udekket behov for prevensjon og øke mannlig involvering i familieplanlegging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kisumu County
      • Ahero, Kisumu County, Kenya
        • Ahero sub-County Hospital
    • Siaya County
      • Bondo, Siaya County, Kenya
        • Bondo County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid; minst 28 ukers svangerskap
  • HIV-negativ
  • Daglig tilgang til mobiltelefon
  • Planlegger å bo i området i 6 måneder etter fødselen
  • Kunne lese/skrive eller har betrodd person til å hjelpe

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Toveis SMS
Forhåndsprogrammerte SMS-meldinger etter partnerspor vil bli levert to ganger ukentlig til deltakere på deltakernes foretrukne språk fra påmelding til 6 måneder etter fødsel. De vil inkludere et spørsmål som ber om svar fra deltakeren(e). Interaktiv SMS-kommunikasjon vil bli besvart og administrert av studiesykepleieren på hvert sted. Innholdstemaer vil inkludere: generell støtte/oppmuntring, påminnelser om besøk etter fødsel, risiko for graviditet etter fødsel og fordeler med fødselsavstand, prevensjonsalternativer og bivirkninger etter fødsel, misoppfatninger om familieplanlegging og parkommunikasjon.

SMS-meldinger vil gi skreddersydd og praktisk opplæring, rådgivning og påminnelser spesifikke for prenatal/postpartum timing og partnerspor. Meldinger vil inneholde spørsmål og forespørsler; kvinner og deres mannlige partnere har muligheten til å skrive tilbake til en sykepleier med spørsmål eller bekymringer, som vil gi sanntidssvar via tekst og/eller henvise til en klinikk. Meldingsinnholdet vil være skreddersydd for kvinner og par, og vil variere fra helsemessige fordeler med barneavstand og vekt på prevensjonsalternativer, til hierarkiet av effektivitet og informasjon om spesifikke metoder, til enkle påminnelser om besøk etter fødsel.

Før randomisering vil hver påmeldt kvinne bli spurt om hun har en mannlig partner, og om hun ønsker å henvise sin mannlige partner for rekruttering og opptak til studien. Partnersporene er som følger:

  1. Mannlig partner invitert til å melde seg på
  2. Mannlig partner ikke invitert til å registrere seg
  3. Upartner
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollarmen vil motta standard opplæring og rådgivning gitt i svangerskapsomsorgen og i fødselsomsorgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svært effektiv prevensjonsbruk
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Andel deltakere som selv rapporterer bruk av p-piller, injiserbar prevensjon, prevensjonsimplantat, intrauterin enhet eller sterilisering av menn/kvinner 6 måneder etter fødsel vil bli sammenlignet mellom armene. Spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere dette resultatet.
6 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å bruke prevensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (6 måneder etter fødsel)
Tidspunkt postpartum da bruk av prevensjon ble påbegynt
Gjennom studiegjennomføring (6 måneder etter fødsel)
Dobbel prevensjonsbruk
Tidsramme: 6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen
Prosentandel av seksuelle handlinger der kondom ble brukt blant prevensjonsbrukere
6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen
Eventuell bruk av prevensjon
Tidsramme: 6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen
Andel deltakere som selv rapporterer bruk av en hvilken som helst prevensjonsmetode vil bli sammenlignet mellom armene. Dette resultatet vil bli vurdert med et spørreskjema.
6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen
Spørreskjema om tilfredshet med familieplanlegging
Tidsramme: 6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen
Tilfredshet med valgt prevensjonsmetode
6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen
Eksklusivt ammeskjema
Tidsramme: 6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen
Selvrapportert eksklusiv amming
6 uker, 14 uker og 6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 51125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Toveis SMS

3
Abonnere