Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení strategie mHealth SMS dialogu k uspokojení potřeb žen a párů v poporodní antikoncepci v Keni (Mobile WACh XY)

30. dubna 2018 aktualizováno: Elizabeth Harrington, University of Washington

Uspokojení potřeby žen po porodu plánování rodičovství je považováno za globální prioritu v oblasti zdraví matek a dětí. Předpokládá se, že prevence nechtěných těhotenství v zemích subsaharské Afriky, které nesou nejvyšší globální zátěž úmrtností matek a infekcí HIV, podstatně sníží mateřskou a neonatální morbiditu a úmrtnost. Existuje mnoho překážek pro příjem antikoncepce, a to jak v období po porodu, tak mimo něj, a zahrnují sociokulturní, ekonomické a nabídkové faktory. Kromě toho, zatímco důležitost zapojení mužů do programů plánovaného rodičovství je uznávána po celá desetiletí, jen málo intervencí uspělo ve zvýšení zapojení mužů do plánování rodičovství při zachování zaměření na posílení postavení žen. Naléhavě jsou zapotřebí inovativní přístupy k naplnění potřeb žen a párů v oblasti plánování rodičovství.

Zásahy v oblasti veřejného zdraví stále více zahrnují přístupy mobilního zdraví (mHealth) využívající technologii krátkých zpráv (SMS) v zemích s nízkými příjmy, přístupy, které prokázaly přínos z hlediska různých výsledků v oblasti reprodukčního zdraví. Vyšetřovatelé předpokládají, že personalizovaný, obousměrný SMS dialog s jednotlivými ženami a páry zvýší příjem poporodní antikoncepce, čímž se sníží nenaplněná potřeba plánování rodiny v Keni. Vyšetřovatelé spolupracovali s katedrou informatiky a inženýrství (CSE) University of Washington (UW) spolu s keňskými poskytovateli telekomunikací na vývoji hybridního systému zasílání zpráv, který umožňuje inovativní obousměrné zasílání SMS zpráv. Tento systém byl úspěšně používán na klinikách pro zdraví matek (MCH) v Keni. V kvalitativním výzkumu ženy v Keni vyjádřily silnou touhu po podpoře mHealth, která by poskytovala další vzdělávání, poradenství a připomenutí, jak doplnit poradenství ze strany zdravotníků.

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která srovnává účinky obousměrného SMS dialogu vs. kontroly na vysoce účinné užívání antikoncepce 6 měsíců po porodu u HIV negativních žen a párů v provincii Nyanza v Keni. Údaje z této RCT a doprovodné kvalitativní studie přispějí k inovativním, škálovatelným strategiím pro řešení nenaplněné potřeby antikoncepce a zvýšení zapojení mužů do plánování rodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kisumu County
      • Ahero, Kisumu County, Keňa
        • Ahero sub-County Hospital
    • Siaya County
      • Bondo, Siaya County, Keňa
        • Bondo County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná; nejméně 28 týdnů těhotenství
  • HIV negativní
  • Denní přístup k mobilnímu telefonu
  • Plánuje zůstat v oblasti 6 měsíců po porodu
  • Umí číst/psát nebo má důvěryhodnou osobu, která vám pomůže

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje výše uvedená kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obousměrné SMS
Předprogramované SMS zprávy prostřednictvím partnerského kanálu budou účastníkům zasílány dvakrát týdně v preferovaných jazycích od zápisu do 6 měsíců po porodu. Budou obsahovat otázku požadující odpověď od účastníka (účastníků). Interaktivní SMS komunikace bude odpovídat a řídit studijní sestra na každém pracovišti. Témata obsahu budou zahrnovat: všeobecnou podporu/povzbuzení, připomenutí poporodních návštěv, riziko poporodního těhotenství a výhody odstupu mezi porody, možnosti poporodní antikoncepce a vedlejší účinky, mylné představy o plánování rodiny a párovou komunikaci.

SMS zprávy poskytnou přizpůsobené a použitelné vzdělávání, poradenství a připomenutí specifické pro předporodní/poporodní načasování a partnerské sledování. Zprávy budou obsahovat otázky a výzvy; ženy a jejich mužští partneři mají možnost napsat sestře s dotazy nebo obavami, která jim poskytne odpovědi v reálném čase prostřednictvím textu a/nebo odešle doporučení na kliniku. Obsah sdělení bude přizpůsoben ženám a párům a bude sahat od zdravotních přínosů odstupu dětí a důrazu na možnosti antikoncepce, přes hierarchii účinnosti a informace o konkrétních metodách až po jednoduché připomenutí návštěv po porodu.

Před randomizací bude každá zařazená žena dotázána, zda má mužského partnera a zda by chtěla doporučit svého mužského partnera k náboru a zařazení do studie. Partnerské stopy jsou následující:

  1. Mužský partner pozván k zápisu/zapsán
  2. Mužský partner nebyl pozván k zápisu
  3. Bez partnerství
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní větvi se dostane standardního vzdělávání a poradenství poskytovaného v prenatální a poporodní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití vysoce účinné antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Mezi rameny bude porovnán podíl účastníků, kteří sami uvedli užívání perorálních antikoncepčních pilulek, injekční antikoncepce, antikoncepčního implantátu, nitroděložního tělíska nebo mužské/ženské sterilizace 6 měsíců po porodu. K posouzení tohoto výsledku budou použity dotazníky.
6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na užívání antikoncepce
Časové okno: Po dokončení studia (6 měsíců po porodu)
Doba po porodu, kdy bylo zahájeno užívání antikoncepce
Po dokončení studia (6 měsíců po porodu)
Duální užívání antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu
Procento sexuálních aktů, při kterých byl mezi uživateli antikoncepce použit kondom
6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu
Jakékoli užívání antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu
Mezi skupinami bude porovnán podíl účastníků, kteří sami uvedli použití jakékoli antikoncepční metody. Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí dotazníku.
6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu
Dotazník spokojenosti s plánováním rodiny
Časové okno: 6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu
Spokojenost se zvolenou antikoncepční metodou
6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu
Exkluzivní dotazník o kojení
Časové okno: 6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu
Samostatné výlučné kojení
6 týdnů, 14 týdnů a 6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

24. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 51125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obousměrné SMS

3
Předplatit