Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii dialogu SMS-owego mHealth w celu zaspokojenia potrzeb kobiet i par w zakresie antykoncepcji poporodowej w Kenii (Mobile WACh XY)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Harrington, University of Washington

Zaspokajanie potrzeb kobiet w zakresie planowania rodziny po porodzie zostało uznane za globalny priorytet w zakresie zdrowia matek i dzieci. Przewiduje się, że zapobieganie niechcianym ciążom w krajach Afryki Subsaharyjskiej, w których śmiertelność matek i zakażenia wirusem HIV są największe na świecie, znacznie zmniejszy zachorowalność i śmiertelność matek i noworodków. Istnieje wiele barier utrudniających przyjmowanie środków antykoncepcyjnych, zarówno w okresie poporodowym, jak i poza nim, i obejmują one czynniki społeczno-kulturowe, ekonomiczne i podażowe. Co więcej, chociaż znaczenie angażowania mężczyzn w programy planowania rodziny jest uznawane od dziesięcioleci, niewiele interwencji odniosło sukces w zwiększeniu zaangażowania mężczyzn w planowanie rodziny, przy jednoczesnym skupieniu się na wzmocnieniu pozycji kobiet. Pilnie potrzebne są innowacyjne podejścia do zaspokajania potrzeb kobiet i par w zakresie planowania rodziny.

Interwencje w zakresie zdrowia publicznego coraz częściej obejmują podejście mobilnego zdrowia (m-zdrowie) z wykorzystaniem technologii krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w krajach o niskich dochodach, podejścia, które wykazały korzyści wśród różnych wyników w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Badacze stawiają hipotezę, że spersonalizowany, dwukierunkowy dialog SMS-owy z poszczególnymi kobietami i parami zwiększy stosowanie antykoncepcji poporodowej, zmniejszając w ten sposób niezaspokojoną potrzebę planowania rodziny w Kenii. Badacze współpracowali z Wydziałem Informatyki i Inżynierii (CSE) Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UW) wraz z kenijskimi dostawcami usług telekomunikacyjnych w celu opracowania hybrydowego systemu przesyłania wiadomości, który umożliwia innowacyjne dwukierunkowe przesyłanie wiadomości SMS. System ten był z powodzeniem stosowany w klinikach zdrowia matek i dzieci (MCH) w Kenii. W badaniach jakościowych kobiety w Kenii wyraziły silne pragnienie wsparcia mZdrowia w celu zapewnienia dodatkowej edukacji, poradnictwa i przypomnień o uzupełnieniu poradnictwa przez pracowników służby zdrowia.

Badacze proponują randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące wpływ dwukierunkowego dialogu SMS-owego z kontrolą na stosowanie wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych 6 miesięcy po porodzie wśród kobiet i par HIV-ujemnych w prowincji Nyanza w Kenii. Dane z tego RCT i towarzyszącego badania jakościowego przyczynią się do opracowania innowacyjnych, skalowalnych strategii mających na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby antykoncepcji i zwiększenie zaangażowania mężczyzn w planowanie rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kisumu County
      • Ahero, Kisumu County, Kenia
        • Ahero sub-County Hospital
    • Siaya County
      • Bondo, Siaya County, Kenia
        • Bondo County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży; co najmniej 28 tydzień ciąży
  • HIV-ujemny
  • Codzienny dostęp do telefonu komórkowego
  • Planuje zostać w okolicy przez 6 miesięcy po porodzie
  • Potrafi czytać/pisać lub ma zaufaną osobę do pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dwukierunkowe SMS-y
Wstępnie zaprogramowane wiadomości SMS według ścieżki partnerskiej będą dostarczane uczestnikom dwa razy w tygodniu w preferowanych przez uczestniczki językach od rejestracji do 6 miesięcy po porodzie. Będą one zawierały pytanie wymagające odpowiedzi od uczestnika (uczestników). Na interaktywną komunikację SMS odpowiada pielęgniarka badająca w każdym ośrodku i zarządza nią. Tematy treści będą obejmować: ogólne wsparcie/zachętę, przypomnienia o wizytach poporodowych, ryzyko ciąży poporodowej i korzyści wynikające z odstępów między porodami, opcje antykoncepcji poporodowej i skutki uboczne, błędne przekonania dotyczące planowania rodziny i komunikację między małżonkami.

Wiadomości SMS zapewnią dostosowaną i praktyczną edukację, porady i przypomnienia dotyczące czasu przedporodowego / poporodowego i śledzenia partnera. Wiadomości będą zawierać pytania i podpowiedzi; kobiety i ich partnerzy mają możliwość odpisania do pielęgniarki z pytaniami lub wątpliwościami, która udzieli odpowiedzi w czasie rzeczywistym za pośrednictwem wiadomości tekstowej i/lub skieruje do kliniki. Treść wiadomości będzie dostosowana do kobiet i par i będzie obejmowała korzyści zdrowotne wynikające z odstępów między dziećmi i naciskiem na opcje antykoncepcji, poprzez hierarchię skuteczności i informacje o konkretnych metodach, aż po proste przypomnienia o wizytach poporodowych.

Przed randomizacją każda zapisana kobieta zostanie zapytana, czy ma partnera płci męskiej i czy chciałaby skierować swojego partnera do rekrutacji i włączenia do badania. Utwory partnerskie są następujące:

  1. Partner płci męskiej zaproszony do rejestracji/zarejestrowany
  2. Partner płci męskiej nie został zaproszony do rejestracji
  3. Bez partnera
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię kontrolne otrzyma standardową edukację i poradnictwo w opiece przedporodowej i poporodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysoce skuteczne stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Odsetek uczestniczek, które same zgłosiły stosowanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych, antykoncepcji w zastrzykach, implantu antykoncepcyjnego, wkładki wewnątrzmacicznej lub sterylizacji męskiej/żeńskiej po 6 miesiącach po porodzie, zostanie porównany między ramionami. Do oceny tego wyniku zostaną wykorzystane kwestionariusze.
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: Do ukończenia badania (6 miesięcy po porodzie)
Czas po porodzie, w którym rozpoczęto stosowanie antykoncepcji
Do ukończenia badania (6 miesięcy po porodzie)
Stosowanie podwójnej antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie
Odsetek aktów seksualnych z użyciem prezerwatywy wśród użytkowników środków antykoncepcyjnych
6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie
Jakiekolwiek stosowanie antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie
Odsetek uczestników zgłaszających się do stosowania jakiejkolwiek metody antykoncepcji zostanie porównany między ramionami. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.
6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie
Kwestionariusz satysfakcji z planowania rodziny
Ramy czasowe: 6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie
Zadowolenie z wybranej metody antykoncepcji
6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie
Ekskluzywny kwestionariusz karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie
Samozgłoszone wyłączne karmienie piersią
6 tygodni, 14 tygodni i 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dwukierunkowe SMS-y

3
Subskrybuj