Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'une stratégie de dialogue SMS mHealth pour répondre aux besoins de contraception post-partum des femmes et des couples au Kenya (Mobile WACh XY)

30 avril 2018 mis à jour par: Elizabeth Harrington, University of Washington

Répondre aux besoins des femmes en matière de planification familiale post-partum est reconnu comme une priorité mondiale en matière de santé maternelle et infantile. La prévention des grossesses non désirées dans les pays d'Afrique subsaharienne, qui supportent les charges mondiales les plus élevées de mortalité maternelle et d'infection à VIH, devrait réduire considérablement la morbidité et la mortalité maternelles et néonatales. De nombreux obstacles à l'utilisation de la contraception existent, à la fois pendant et en dehors de la période post-partum, et comprennent des facteurs socioculturels, économiques et liés à l'offre. En outre, alors que l'importance d'impliquer les hommes dans les programmes de planification familiale est reconnue depuis des décennies, peu d'interventions ont réussi à accroître l'implication des hommes dans la planification familiale tout en mettant l'accent sur l'autonomisation des femmes. Des approches innovantes pour répondre aux besoins de planification familiale des femmes et des couples sont nécessaires de toute urgence.

Les interventions de santé publique intègrent de plus en plus des approches de santé mobile (mHealth) utilisant la technologie des services de messages courts (SMS) dans les pays à faible revenu, approches qui ont démontré des avantages parmi divers résultats en matière de santé reproductive. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un dialogue SMS personnalisé et bidirectionnel avec des femmes et des couples individuels augmentera l'adoption de contraceptifs post-partum, réduisant ainsi les besoins non satisfaits en matière de planification familiale au Kenya. Les enquêteurs ont collaboré avec le Département d'informatique et d'ingénierie (CSE) de l'Université de Washington (UW) ainsi qu'avec des fournisseurs de télécommunications kenyans pour développer un système de messagerie hybride qui permet une messagerie SMS bidirectionnelle innovante. Ce système a été utilisé avec succès dans les cliniques de santé maternelle et infantile (MCH) au Kenya. Dans la recherche qualitative, les femmes au Kenya ont exprimé un fort désir de soutien mHealth pour fournir une éducation supplémentaire, des conseils et des rappels pour compléter les conseils des agents de santé.

Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant les effets du dialogue SMS bidirectionnel par rapport au contrôle sur l'utilisation de contraceptifs très efficaces à 6 mois post-partum chez les femmes et les couples séronégatifs dans la province de Nyanza, au Kenya. Les données de cet ECR et de l'étude qualitative qui l'accompagne contribueront à des stratégies innovantes et évolutives pour répondre aux besoins non satisfaits de contraception et accroître la participation des hommes à la planification familiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kisumu County
      • Ahero, Kisumu County, Kenya
        • Ahero sub-County Hospital
    • Siaya County
      • Bondo, Siaya County, Kenya
        • Bondo County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte; au moins 28 semaines de gestation
  • VIH négatif
  • Accès quotidien à un téléphone mobile
  • Planification de rester dans la région pendant 6 mois après l'accouchement
  • Capable de lire/écrire ou a une personne de confiance pour l'aider

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SMS bidirectionnel
Des messages SMS préprogrammés par piste partenaire seront envoyés deux fois par semaine aux participants dans les langues préférées des participants, de l'inscription à 6 mois après l'accouchement. Ils comprendront une question sollicitant une réponse du ou des participants. La communication SMS interactive sera répondue et gérée par l'infirmière de l'étude sur chaque site. Les thèmes de contenu incluront : soutien/encouragement général, rappels de visite post-partum, risque de grossesse post-partum et avantages de l'espacement des naissances, options contraceptives post-partum et effets secondaires, idées fausses sur la planification familiale et communication de couple.

Les messages SMS fourniront une éducation, des conseils et des rappels adaptés et exploitables spécifiques au calendrier prénatal / post-partum et au suivi du partenaire. Les messages comprendront des questions et des invites ; les femmes et leurs partenaires masculins ont la possibilité d'écrire à une infirmière avec des questions ou des préoccupations, qui fournira des réponses en temps réel par SMS et/ou les orientera vers une clinique. Le contenu des messages sera adapté aux femmes et aux couples et ira des avantages pour la santé de l'espacement des naissances et de l'accent mis sur les options contraceptives, à la hiérarchie de l'efficacité et des informations sur des méthodes spécifiques, à de simples rappels sur les visites post-partum.

Avant la randomisation, il sera demandé à chaque femme inscrite si elle a un partenaire masculin et si elle souhaite recommander son partenaire masculin pour le recrutement et l'inscription à l'étude. Les pistes partenaires sont les suivantes :

  1. Partenaire masculin invité à s'inscrire/inscrit
  2. Partenaire masculin non invité à s'inscrire
  3. Sans partenaire
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le bras témoin recevra une éducation et des conseils standard fournis en soins prénatals et en soins postnatals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de contraceptifs très efficaces
Délai: 6 mois après l'accouchement
La proportion de participants déclarant utiliser des pilules contraceptives orales, des contraceptifs injectables, des implants contraceptifs, des dispositifs intra-utérins ou une stérilisation masculine/féminine à 6 mois après l'accouchement sera comparée entre les bras. Des questionnaires seront utilisés pour évaluer ce résultat.
6 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'utilisation de la contraception
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (6 mois après l'accouchement)
Heure post-partum à laquelle l'utilisation de la contraception a commencé
Jusqu'à la fin de l'étude (6 mois après l'accouchement)
Utilisation de la double contraception
Délai: 6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement
Pourcentage d'actes sexuels au cours desquels un préservatif a été utilisé parmi les utilisatrices de contraceptifs
6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement
Toute utilisation de contraceptif
Délai: 6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement
La proportion de participants déclarant utiliser n'importe quelle méthode contraceptive sera comparée entre les bras. Ce résultat sera évalué à l'aide d'un questionnaire.
6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement
Questionnaire de satisfaction sur la planification familiale
Délai: 6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement
Satisfaction avec la méthode contraceptive choisie
6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement
Questionnaire sur l'allaitement exclusif
Délai: 6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement
Allaitement exclusif autodéclaré
6 semaines, 14 semaines et 6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

24 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

Essais cliniques sur SMS bidirectionnel

3
S'abonner