Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og perioperative faktorer assosiert med postoperativt delirium (iPOD)

13. september 2016 oppdatert av: Makerere University

Forekomst og perioperative faktorer assosiert med postoperativt delirium blant kirurgiske pasienter i Mulago National Referral Hospital

Med det økende antallet avanserte kirurgiske operasjoner som utføres årlig, inkludert eldre, er risikoen for å utvikle postoperativt delirium potensielt høy. Postoperativt delirium er assosiert med lengre sykehusopphold, dårligere funksjonsutfall, kognitiv svikt og økt sykelighet og dødelighet, i tillegg til økte helsekostnader. Imidlertid har de fleste av studiene på postoperativt delirium blitt gjort i høyinntektsland, noe som etterlater en mangel på litteratur om forekomsten og assosierte faktorer av postoperativt delirium i Afrika og derfor et behov for å gjøre denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mangelen på litteratur i lavinntektssettingen med hensyn til komplikasjonen til postoperativt delirium har ført til under anerkjennelse og underdiagnose av dette problemet. Mangelen på diagnostiske verktøy, som CAM, har bidratt til lave diagnose- og indeksfrekvenser. av mistanke blant klinikere.

Målene var å bestemme forekomsten og perioperative faktorer assosiert med postoperativt delirium hos voksne pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi i Mulago National Referral Hospital (MNRH) Prosedyre Pasientrekruttering Pasientene ble stratifisert etter avdeling og deretter ble systematisk prøvetaking brukt med et prøvetakingsintervall på 3. På hver rekrutteringsdagen ble de første 3 pasientene på teaterlisten på en bestemt avdeling valgt ved å skrive tallene 1 til 3 på papirlapper og tilfeldig velge en; nummeret som ble valgt ville være det første som ble registrert, etterfulgt av hver 3. pasient på teaterlisten for den dagen. Skriftlig informert samtykke ble innhentet preoperativt fra hver studiepasient.

Preoperativ vurdering Trente forskningsassistenter gjennomførte de preoperative intervjuene med et spørreskjema innen 12 timer før operasjonen. Pasientdemografi, smertescore, Glasgow-coma-score, røykehistorie, alkoholforbruk, anestesihistorie, American Society of Anaesthesiologists (ASA), Klasse som registrert på anestesioversikten, vitale opplysninger og laboratorieresultater av fullstendig blodtelling, nyre- og leverfunksjonstester tilgjengelig ble registrert.

Deliriumvurdering For å fastslå tilstedeværelsen av delirium gjennomførte forskningsassistenter strukturerte intervjuer preoperativt og på de tre første postoperative dagene mellom kl. 09.00 og 12.00, ved å bruke Confusion Assessment Method (CAM). Basert på et strukturert intervju inkluderte CAM-algoritmen fire kliniske kriterier: akutt debut og svingende forløp, uoppmerksomhet, uorganisert tenkning og endret bevissthetsnivå. For å definere delirium, måtte både det første og andre kriteriet ha vært til stede, pluss enten kriterium tre eller fire. Forskningsassistentene ble opplært i CAM-bruk.

For å sikre konsistens i evalueringen ble hver pasient evaluert av samme forskningsassistent for alle tre intervjuene. Alle tilfeller av hendelsesdelirium ble validert av en annen etterforsker. Undersøkerne fokuserte på deliriummåling de første 3 dagene postoperativt, med sikte på å unngå tap for å følge opp ettersom flertallet av postoperative pasienter i vår setting blir utskrevet på den tredje postoperative dagen.

Assosierte faktorer Risikofaktorer identifisert under de preoperative intervjuene inkluderer alder, historie med røyking og alkoholbruk, preoperativ smerteskår, medisiner og elektrolytter. Andre faktorer, inkludert type kirurgi, ASA-klassifisering, varighet av anestesi, intraoperativt blodtap som registrert på anestesiskjemaene. Blodtap ble estimert ved å bruke den vanlige metoden for å legge sammen volumer av blod absorbert i de ofte brukte absorberende materialene, inkludert gasbind, svamper og moppene. Sugebeholdere målt før og postoperativt og beregnet minus vanning brukt i saken. Deretter ble det totale estimerte intraoperative blodtapet kartlagt på anestesidiagrammet, intraoperative medisiner ble hentet fra anestesidiagrammet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

437

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda, 256
        • Mulago Hospital Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med kirurgisk sykdom innlagt på kirurgiske avdelinger i Mulago National Referral Hospital planlagt for kirurgi i løpet av studieperioden som oppfylte kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter over 18 år som har samtykket til å delta i studien og er ved full bevissthet etter Glasgow-coma-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiatrisk sykdom bekreftet av medisinske dokumenter, da disse ikke var i stand til å gi informert samtykke
  • Pasienter som gjennomgikk nevrokirurgi og åpen hjertekirurgi, da disse pasientene ble forventet å forbli intuberte postoperativt, noe som utelukker kognitive vurderinger.
  • Pasienter som er planlagt for akuttoperasjon. Beregning av prøvestørrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 72 timer
CAM-vurderingsverktøyet ble administrert preoperativt og deretter delirium vurdert postoperativt på tidspunktene gitt ovenfor ved bruk av et CAM-diagnoseverktøy administrert av forskningsassistent. pasienten var CAM-positiv når som helst de ble avbrutt fra studien
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperative faktorer assosiert med postoperativt delirium
Tidsramme: opptil 72 timer
ved hjelp av et forhåndstestet spørreskjema ble perioperative faktorer vurdert
opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOSHUA SEMPIIRA, MBCHB, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANAETHESIA
  • Studieleder: DICKENS H AKENA, PHD, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF PSYCHIATRY
  • Studieleder: EMMANUEL T AYEBALE, MMED, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANAESTHESIA
  • Studiestol: AGNES WABULE, MMED, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANAESTHESIA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

3
Abonnere