- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02928939
Terapeutiske konflikter og multimorbiditet
7. april 2021 oppdatert av: University of Zurich
Terapeutiske konflikter hos sykehusinnlagte pasienter: Retrospektive analyser av pasienter med GI-blødning eller forverret diabetes og virkningen av multimorbiditet.
Retningslinjer for klinisk praksis tar ikke hensyn til multimorbiditet og ulike potensielle terapeutiske konflikter.
Å identifisere og kvantifisere terapeutiske konflikter er avgjørende hos multimorbide pasienter som har mer enn to akutte eller kroniske sykdommer.
Veiledning bør være tilgjengelig for hyppige situasjoner, f.eks.
gastrointestinal blødning eller forverring av diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker multimorbiditet med tanke på forekomsten av henholdsvis to ulike terapeutiske konflikter eller dilemmasituasjoner.
Den første gjelder pasienter med diagnosen gastrointestinal blødning og forskrivning av antikoagulantia eller/og blodplatehemmere (f.eks. warfarin, klopidogrel og acetylsalisylsyre) som en risikofaktor for blødningshendelser.
Den andre gjelder pasienter med diagnosen forverret diabetes mellitus og forskrivning av kortikosteroider som en risikofaktor for forverring av blodsukkeret.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi undersøker i feltet multimorbiditet i et tertiært sykehus angående terapeutiske konflikter med GI-blødning og diabetesforverring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter ved Universitetssykehuset Zürich, USZ
- Mannlige og kvinnelige pasienter, 18 år eller eldre
- Å oppfylle kriteriene for brukstilfelle A eller B (dvs. pasienter med gastrointestinal blødning og antikoagulantia eller blodplatehemmere, brukstilfelle A eller pasienter med diabetes mellitus og/eller systemiske kortikosteroider, brukstilfelle B)
Ekskluderingskriterier:
- Dersom potensielle deltakere har erklæring i elektronisk journal eller andre steder om å nekte studiedeltakelse, representerer dette eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Multimorbide pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienter med gastrointestinal blødning og antikoagulantia eller blodplatehemmere
Tidsramme: 5 år
|
Øker antikoagulantia eller blodplatehemmere risikoen for gjentatte blødninger hos pasienter med gastrointestinal blødning?
|
5 år
|
Pasienter med diabetes mellitus og systemiske kortikosteroider
Tidsramme: 5 år
|
Øker systemiske kortikosteroider risikoen for forverring hos pasienter med diabetes mellitus?
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Edouard Battegay, Prof. MD, University Hospital Zürich, Department of Internal Medicine
- Hovedetterforsker: Klarissa Siebenhüner, MD, University Hospital Zürich, Department of Internal Medicine
- Studiestol: Patrick Beeler, MD, University Hospital Zürich, Department of Internal Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-00525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på medikament-legemiddel eller legemiddel-sykdom interaksjon
-
University of MiamiFullført
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida International University; Community Foundation of BrowardRekrutteringTilbakefallende kreft | Ildfast kreftForente stater
-
Biotronik FranceUkjent
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Koronararteriesykdom | Arterielle okklusive sykdommer | Perkutan transluminal angioplastikkKorea, Republikken
-
Medtronic VascularFullført
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdFullførtKoronararteriesykdom | Angioplastikk, Transluminal, Perkutan koronarKorea, Republikken
-
Biosensors Europe SAFullførtBehandling av stenotiske lesjoner i innfødte koronararterier.Tyskland
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet