Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en ny isokinetisk enhet for inspiratorisk muskeltrening

4. august 2021 oppdatert av: Jocemir Ronaldo Lugon, MD, Universidade Federal Fluminense

Bruk av en ny isokinetisk enhet orientert av programvare for inspiratorisk muskeltrening ved langvarig avvenning

Introduksjon:

Det er godt etablert at fysisk form forbedrer muskelytelsen enten hos stillesittende personer eller hos idrettsutøvere. I denne forbindelse kan spesifikke øvelser for åndedrettsmuskler resultere i bedre funksjonell ytelse hos sykehusinnlagte individer, spesielt hos kritisk syke pasienter med langvarig avvenning.

Mål:

For å sammenligne følgende variabler mellom intervensjons- og kontrollpasienter: suksess i avvenning, fri respirator på intensivavdelingen etter avvenning og økning av muskelstyrke ved bruk av inspiratorisk muskeltrening (IMT).

Pasienter og metoder:

Prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie. Kun personer på forlenget avvenning vil bli registrert. De vil gjennomgå IMT eller vil bli administrert på en konvensjonell måte. Det primære endepunktet vil være vellykket avvenning. I tillegg vil andre variabler som ledig respirator på intensivavdeling etter avvenning og muskelstyrke bli målt. I tillegg vil dødeligheten på intensivavdelingen, inne på sykehuset og etter utskrivning følges i ett år etter studiestart.

Forventede resultater:

I følge arbeidshypotesen forventes det at ytelsen til pasienter som gjennomgår IMT vil være overlegen konvensjonell behandling. Også deres tid til dødelighet forventes å være lengre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrollgruppen utførte kun inspiratorisk muskeltrening (IMT) med bruk av T-stykket. Fra den første dagen med forlenget avvenning, ville pasientene forbli i spontan pust og utvikle oppholdstiden hver dag, og respektere kriteriene som allerede er nevnt for avbrudd og gå tilbake til mekanisk ventilasjon i støttetrykkmodus.

Intervensjonsgruppen, i tillegg til protokollen beskrevet ovenfor, ville gjennomgå inspiratorisk muskeltrening med POWER breathe K-5 (UK) enheten. POWER breathe K-5 vil bli brukt en gang om dagen, med en innledende belastning på 40 % av maksimal inspirasjonsstyrke i en tidsplan på 30 repetisjoner. Dette antallet repetisjoner kan nås på én til 6 økter avhengig av pasientens respirasjonsmuskelkraft. De fleste gangene var det nødvendig med mer enn én økt. Vanligvis utførte forsøkspersonene to til seks økter med 5 til 15 åndedrag per dag, med to minutters hvile i ventilasjonstrykkstøttemodus. Når pasienten ikke var i stand til å overholde timeplanen, ble treningsøkten avbrutt med totalt 3 minutter. Belastningen var planlagt å justeres ukentlig med 5 til 10 % økning inntil 60 % av maksimal inspirasjonsstyrke var nådd med en total tid på 10 minutter eller 100 pust. Etter trening med POWER breathe K-5 (UK), ville pasienten gå tilbake til mekanisk ventilasjon i støttetrykkmodus i 30-60 minutter, og deretter følge den konvensjonelle T-stykkeprotokollen. IMT ble utført normalt mellom 08.00 og 10.00, mandag til fredag.

Alle studieobjekter vil være under kontinuerlig overvåking gjennom multiparameter DX 2010-monitoren (Dixtal, São Paulo, SP, Brasil), som registrerer elektrokardiogrammet, hjertefrekvensen, perifer oksygenmetning og systemisk arterielt trykk. Ved ethvert tegn på ustabilitet ble IMT avbrutt og pasienten returnerte til ventilasjonsstøtten og/eller supplerende oksygenbehandling for restitusjon.

Forsøket ble stoppet hvis minst ett av følgende intoleransekriterier var tilstede: SaO2<90 % eller PaO2 <60 mm Hg med FIO2 >0,4; PaCO2 > 50 mm Hg eller økt med > 8 mm Hg; arteriell pH < 7,33 eller redusert med 0,07 eller mer; pustefrekvens > 35 pust/min eller økt med 50 % i 5 minutter eller lenger; hjertefrekvens > 140 slag/min eller en vedvarende økning eller reduksjon på > 20 %; gjennomsnittlig blodtrykk > 130 eller < 70 mm Hg; eller tilstedeværelse av agitasjon, diaforese, desorientering eller deprimert mental status.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20725-090
        • Hospital Naval Marcílio Dias

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 18 år på mekanisk ventilasjon
  • Kan sette i gang ventilatoravvenning.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv serologi for HIV
  • Andre immundempende tilstander
  • Forventet levealder mindre enn 12 måneder
  • Ryggmargsskade over T8
  • Mekanisk ventilasjon startet ved en annen institusjon
  • Kroppsmasseindeks >35 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Fremgangsmåte: Ventilatoravvenning på konvensjonell måte med trakealkrage.
Eksperimentell: Innblanding

Prosedyre: Ventilatoravvenning med trakealkrage etter inspiratorisk muskeltrening med isokinetisk apparat.

Enhet: K5 Power Breath

For inspiratorisk muskeltrening vil en isokinetisk enhet (K5 Power Breath, Storbritannia) festes til den kunstige luftveien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket avvenning
Tidsramme: ett år
definert av 48 timer på spontan ventilasjon etter respiratoruttak
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal inspirasjonsstyrke i cm H2O målt med det digitale manovakuometeret MVD300 i 60 sekunder
Tidsramme: ett år
Vurdering av inspiratorisk styrke ved maksimalt inspirasjonstrykk og tidsbestemt inspiratorisk innsatsindeks
ett år
Endring i den tidsbestemte inspiratoriske innsatsindeksen i cm H2O/sek beregnet ved forholdet mellom det maksimale inspirasjonstrykket og tiden som kreves for å nå det, målt av det digitale manovacuometeret MVD300 i 60 sekunder
Tidsramme: ett år
Vurdering av inspiratorisk styrke ved maksimalt inspirasjonstrykk og tidsbestemt inspiratorisk innsatsindeks
ett år
Fri av respiratoren på intensivavdelingen i dager.
Tidsramme: ett år
Vurdering av tiden pasientene holdes på intensivavdelingen etter vellykket avvenning,
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: to år
dødelighet vil bli analysert i ett år etter inntreden i studien.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

3
Abonnere