Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нового изокинетического устройства для тренировки мышц вдоха

4 августа 2021 г. обновлено: Jocemir Ronaldo Lugon, MD, Universidade Federal Fluminense

Использование нового изокинетического устройства, ориентированного на программное обеспечение, для тренировки мышц вдоха при длительном отлучении от груди

Введение:

Хорошо известно, что физическая подготовка улучшает работу мышц как у людей, ведущих малоподвижный образ жизни, так и у спортсменов. В связи с этим специальные упражнения для дыхательных мышц могут привести к улучшению функциональных показателей у госпитализированных лиц, особенно у пациентов в критическом состоянии при длительном отлучении от груди.

Цели:

Сравнить следующие переменные между экспериментальными и контрольными пациентами: успешность отлучения, свободное время без ИВЛ в отделении интенсивной терапии после отлучения и прирост мышечной силы с использованием тренировки мышц вдоха (ТИМ).

Пациенты и методы:

Проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Будут зачислены только лица, находящиеся на длительном отлучении от груди. Они будут проходить IMT или будут управляться обычным образом. Первичной конечной точкой будет успешное отлучение от груди. Кроме того, будут измеряться другие переменные, такие как свободное время без ИВЛ в отделении интенсивной терапии после отлучения от груди и мышечная сила. Кроме того, смертность в отделении интенсивной терапии, в больнице и после выписки будет отслеживаться в течение одного года после включения в исследование.

Ожидаемые результаты:

В соответствии с рабочей гипотезой ожидается, что показатели пациентов, перенесших ИМТ, будут лучше, чем при обычном лечении. Кроме того, ожидается, что их время до смерти будет больше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Контрольная группа выполняла только тренировку мышц вдоха (ТИМ) с использованием тройника. С первого дня пролонгированного отлучения пациенты будут оставаться на спонтанном дыхании, увеличивая время своего пребывания каждый день, соблюдая уже упомянутые критерии прерывания и возврата к ИВЛ в режиме поддерживающего давления.

Группа вмешательства, в дополнение к протоколу, описанному выше, должна была пройти тренировку мышц вдоха с помощью устройства POWER breath K-5 (Великобритания). МОЩНОЕ дыхание К-5 будет использоваться один раз в день с начальной нагрузкой 40% от максимальной силы вдоха в графике из 30 повторений. Это количество повторений может быть достигнуто за 1-6 сеансов в зависимости от силы дыхательных мышц пациента. В большинстве случаев требовалось более одного сеанса. Как правило, испытуемые выполняли от двух до шести сеансов от 5 до 15 вдохов в день с двухминутным отдыхом в режиме вентиляции с поддержкой давлением. Когда пациент не мог соблюдать график, тренировочное занятие прерывалось всего на 3 минуты. Нагрузку планировалось еженедельно корректировать с увеличением на 5–10 % до достижения 60 % максимальной силы вдоха при общем времени 10 минут или 100 вдохов. После тренировки с POWER breath K-5 (Великобритания) пациент возвращался на искусственную вентиляцию легких в режиме поддерживающего давления на 30-60 минут, а затем следовал традиционному Т-образному протоколу. IMT обычно проводился с 08:00 до 10:00 с понедельника по пятницу.

Все участники исследования находились под непрерывным наблюдением через многопараметрический монитор DX 2010 (Dixtal, Сан-Паулу, Южная Каролина, Бразилия), который записывает электрокардиограмму, частоту сердечных сокращений, периферическое насыщение кислородом и системное артериальное давление. При любых признаках нестабильности ТИМ прерывали, и пациент возвращался к искусственной вентиляции легких и/или дополнительной кислородной терапии для восстановления.

Исследование прекращали при наличии хотя бы одного из следующих критериев непереносимости: SaO2<90% или PaO2<60 мм рт.ст. при FIO2>0,4; PaCO2 > 50 мм рт. ст. или повышение > 8 мм рт. ст.; артериальный рН < 7,33 или снижен на 0,07 и более; частота дыхания > 35 вдохов/мин или учащение на 50% в течение 5 мин и более; частота сердечных сокращений > 140 уд/мин или устойчивое увеличение или снижение > 20%; среднее артериальное давление > 130 или < 70 мм рт. ст.; или наличие возбуждения, потоотделение, дезориентация или депрессивное психическое состояние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20725-090
        • Hospital Naval Marcílio Dias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 86 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица старше 18 лет на ИВЛ
  • Возможность инициировать отлучение от ИВЛ.

Критерий исключения:

  • Положительная серология на ВИЧ
  • Другие иммуносупрессивные состояния
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
  • Травма спинного мозга выше Т8
  • ИВЛ начали в другом учреждении
  • Индекс массы тела >35 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Процедура: Отключение аппарата ИВЛ традиционным способом с трахеальным воротником.
Экспериментальный: Вмешательство

Процедура: Отключение от аппарата ИВЛ с трахеальным воротником после тренировки мышц вдоха с помощью изокинетического устройства.

Устройство: Силовое дыхание К5

Для тренировки дыхательных мышц к искусственному воздуховоду будет присоединен изокинетический прибор (K5 Power Breath, Великобритания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное отлучение от груди
Временное ограничение: один год
определяется через 48 часов при спонтанной вентиляции легких после отключения аппарата ИВЛ
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной силы вдоха в см H2O, измеренное цифровым мановакуометром MVD300 за 60 секунд
Временное ограничение: один год
Оценка силы вдоха по максимальному давлению вдоха и временному индексу усилия вдоха
один год
Изменение временного показателя инспираторного усилия в см вод. ст./с, рассчитанного по соотношению максимального инспираторного давления и времени, необходимого для его достижения, измеренного цифровым мановакуометром MVD300 в течение 60 с.
Временное ограничение: один год
Оценка силы вдоха по максимальному давлению вдоха и временному индексу усилия вдоха
один год
Время выключения аппарата ИВЛ в отделении интенсивной терапии в днях.
Временное ограничение: один год
Оценка времени пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии после успешного отлучения от груди,
один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: два года
смертность будет анализироваться в течение одного года после включения в исследование.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • isokinetic device

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц

Подписаться