Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en medisinsk enhet ved bruk av en EEG-basert algoritme for objektiv kvantifisering av smerte

25. juni 2019 oppdatert av: PainQx, Inc
Innhentet 19 ledende EEG-data fra 50 kroniske smertepasienter sammen med deres kliniske historie og selvrapporterte smertescore. Maskinlæring ble brukt til å analysere EEG-dataene og utlede en biomarkør for kronisk smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Boston Pain Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti (50) mannlige og kvinnelige smertepasienter med symptomer i over 3 måneders varighet (i henhold til IASP-definisjonen av kronisk smerte) mellom 18-85 år ble registrert. Forsøkspersoner som oppfylte inklusjons-/eksklusjonskriteriene ble bedt om å melde seg frivillig til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter med kroniske smerter
  • Pasienter mellom 18-85 år
  • Pasienter som viser tilstedeværelse av symptomer i mer enn 3 måneders varighet
  • Pasienter som lider av nevropatiske (f.eks. smerter i korsryggen), slitasjegikt eller muskelskjelettsmerter
  • Pasienter med tegn på patologi relatert til den smertefulle tilstanden som diagnosen ble stilt på (f.eks. resultater av bildediagnostikk eller diagnostisk smertekode)
  • Pasienter med NRS smerte skårer over hele området (1-10) på testtidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med medisinsk diagnostisert psykotisk sykdom
  • Pasienter med medisinsk diagnostisert rus- eller alkoholavhengighet de siste 12 månedene
  • Pasienter med en medisinsk historie med hodeskade med tap av bevissthet og hukommelsestap (innen de siste 2 årene)
  • Pasienter med hodeskallavvik som utelukker riktig plassering av elektrodene for EEG-datainnsamlingen
  • Pasienter som har en ryggmargsstimulator eller andre implanterbare enheter
  • Pasienter som kilden til smerte på tidspunktet for evalueringen er assosiert med: nevrologiske lidelser (multippel sklerose, Parkinson, demens), diabetes, migrene eller de med refleks/sympatisk dystrofilidelse/komplekst regionalt smertesyndrom, fibromyalgi eller visceral. smerte
  • Pasienter med kreft
  • Pasienter på arbeidstakerkompensasjon eller uførhet
  • Pasient på antikonvulsiv medisin
  • Pasienter som har en historie med anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pearsons korrelasjon mellom IRIS-avledet smertebiomarkør og pasientrapportert numerisk vurderingsskala (0-10)
Tidsramme: 6 måneder
En Pearson-korrelasjon på 1,0 er perfeksjonskorrelasjon og 0 ingen korrelasjon mellom de to målte variablene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PainQx, Inc

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på IRIS-systemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere