Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere ytelsesvaliditeten og test-retest-påliteligheten til et datamaskinadministrert kognitivt testbatteri hos deltakere med alvorlig depressiv lidelse (MDD)

25. april 2025 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

En randomisert, multisenter, crossover-studie for å vurdere ytelsesvaliditeten og test-retestreliabiliteten til et datamaskinadministrert kognitivt testbatteri hos personer med alvorlig depressiv lidelse

Hensikten med denne studien er å undersøke samtidig validitet av 8 datastyrte tester beregnet for vurdering av kognitiv funksjon hos deltakere med Major Depressive Disorder (MDD), i forhold til 8 tilsvarende og tidligere validerte sensoradministrerte kognitive tester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

585

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
      • Beverly Hills, California, Forente stater
      • Glendale, California, Forente stater
      • Long Beach, California, Forente stater
      • Temecula, California, Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater
      • Mount Kisco, New York, Forente stater
      • New York, New York, Forente stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som er registrert i delstudie A og hovedstudien vil være mann eller kvinne med alvorlig depressiv lidelse (MDD), og deltakere som er registrert i delstudie B vil være friske deltakere for å evaluere kognitiv ytelse på klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • a) Delstudie A og Hovedstudie:
  • Primærdiagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD), laget eller bekreftet av etterforskeren i henhold til kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)
  • Vist en adekvat klinisk respons i løpet av de siste 24 månedene, og opprettholder for tiden denne responsen, på et stabilt oralt antidepressivt behandlingsregime på ikke mer enn 2 av følgende: selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), serotonin-noradrenalin reopptakshemmer (SNRI) antidepressiva, i alle formuleringer (fluvoxamin, citalopram, duloksetin, escitalopram, fluoksetin, milnacipran, levomilnacipran, paroksetin, sertralin, venlafaksin, desvenlafaksin, vilazodon eller vortioksetin), eller bupropion antidepressiva, uten de siste 6 ukene. Dosen og varigheten av behandlingen vil bli dokumentert av etterforskeren ved bruk av Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment Response Questionnaire (MGH-ATRQ) og verifisert mot tilgjengelige medisinske og apoteksjournaler eller medisinflasker/pakkeetiketter
  • Kreves for å ha en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) total poengsum på mindre enn eller lik (
  • Må ha tilstrekkelig syns- og hørselsskarphet for å utføre alle aspekter av kognitive og funksjonelle vurderinger som bestemt under fysisk undersøkelse
  • b) Delstudie B (friske deltakere):
  • Må være frisk på grunnlag av fysisk undersøkelse, undersøkelse av vitale tegn og sykehistorie utført ved screening. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
  • Kroppsmasseindeks (vekt [kilogram (kg)]/høyde^2 [meter (m)]^2) mellom 18 og 30 kg/m2 (inkludert)
  • Blodtrykk (etter at deltakeren har sittet i 5 minutter) mellom 90 og 140 millimeter kvikksølv (mmHg) inklusive, systolisk og ikke høyere enn 90 mmHg diastolisk
  • Må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at han eller hun forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • a) Delstudie A og Hovedstudie:
  • Har noen av følgende akutte eller kroniske psykiatriske tilstander, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) kriterier: Major depressive lidelse (MDD) med psykotiske egenskaper (livstid), bipolar lidelse (inkludert livstidsdiagnose), obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, borderline personlighetsforstyrrelse, anorexia nervosa, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller mindre og større nevrokognitive lidelser (inkludert demens)
  • Anamnese med akutt eller kronisk nevrologisk tilstand (for eksempel (f.eks), hjerneslag, epilepsi, Parkinsons sykdom)
  • b) Delstudie B (friske deltakere):
  • Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk, med en alvorlighetsgrad på minst moderat eller alvorlig, i henhold til DSM-5-kriteriene, innen 6 måneder før screening eller positive testresultat(er) for alkohol eller misbruk av narkotika (inkludert barbiturater, opiater, kokain, cannabinoider, amfetaminer og benzodiazepiner) ved screening eller innleggelse på dag 1
  • Deltaker har klinisk signifikant lever- eller nyresvikt; hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, hematologiske, revmatologiske, psykiatriske eller metabolske forstyrrelser. En betydelig primær søvnforstyrrelse er ekskluderende, inkludert primær søvnløshet og hypersomni, narkolepsi, pusterelaterte søvnforstyrrelser, døgnrytme søvnforstyrrelser og dyssomnier som ikke er spesifisert på annen måte
  • Har noen tilstand som, etter etterforskerens mening, deltakelse ikke vil være i deltakerens beste (for eksempel kompromittere velvære) eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Sekvens AABB
Deltakere i hovedstudien med Major Depressive Disorder (MDD) vil bli tildelt i testsekvensgruppe AABB (Gruppe 1) til å gjennomgå sekvensielle kognitive ytelsesevalueringer av Test A (datamaskinadministrert testbatteri) på testdag 1 (studiedag 1) og test Dag 2 (studiedag 15 til 22) etterfulgt av test B (eksaminatoradministrert testbatteri) på testdag 3 (studiedag 29 til 43) og testdag 4 (studiedag 43 til 64). Hver adskilt av en minneutvaskingsperiode på 14 til 21 dager.
Enhet: Datamaskinadministrert testbatteri
Deltakere i denne observasjonsstudien vil kun gjennomgå sekvensielle kognitive ytelsesevalueringer ved hjelp av datamaskinadministrert kognitiv testbatteri.
Andre navn:
  • REVERE.D
Enhet: Undersøker-administrert testbatteri
Deltakere i denne observasjonsstudien vil kun gjennomgå sekvensielle kognitive ytelsesevalueringer av sensoradministrert kognitiv testbatteri.
Gruppe 2: Sekvens BBAA
Deltakere av hovedstudie med MDD vil bli tildelt i testsekvensgruppe BBAA (Gruppe 2) til å gjennomgå sekvensielle kognitive ytelsesevalueringer av Test B (eksaminatoradministrert testbatteri) på Testdag 1 (Studiedag 1) og Testdag 2 (Studiedag) 15 til 22) etterfulgt av test A (datamaskinadministrert testbatteri) på testdag 3 (studiedag 29 til 43) og testdag 4 (studiedag 43 til 64). Hver adskilt av en minneutvaskingsperiode på 14 til 21 dager.
Enhet: Datamaskinadministrert testbatteri
Deltakere i denne observasjonsstudien vil kun gjennomgå sekvensielle kognitive ytelsesevalueringer ved hjelp av datamaskinadministrert kognitiv testbatteri.
Andre navn:
  • REVERE.D
Enhet: Undersøker-administrert testbatteri
Deltakere i denne observasjonsstudien vil kun gjennomgå sekvensielle kognitive ytelsesevalueringer av sensoradministrert kognitiv testbatteri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av symbolsorteringstesten (SST)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
SST er utformet som et mål på utøvende funksjon. SST krever at deltakeren sorterer symboler, basert på symbolfunksjoner som farge, form og tall. Ingen sorteringskriterier er gitt til deltakerne, snarere får deltakeren tilbakemelding om hans/hennes svar er riktig eller feil. Svarene vil bli scoret for kategorier oppnådd og prosentvis perseverative feil ved hjelp av datastyrt kognitivt testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Digit Span Forward Test (DSFT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
DSFT er et mye brukt mål på oppmerksomhet og arbeidsminne, med versjoner inkludert i en rekke kognitive testbatterier. DSFT måler aspekter ved oppmerksomhet (frihet fra distraherbarhet) og arbeidsminne, og har vist seg å være svekket hos deltakere med MDD. Deltakeren blir bedt om å gjenta en sekvens av sifre i den rekkefølgen som presenteres. Deltakeren vil svare ved å trykke på tastene på et tastatur som tilsvarer sifrene som er hentet. To poeng gis hvis deltakeren går til neste tallsekvens med 1 forsøk; 1 poeng gis dersom deltakeren går til neste sekvens med 2 forsøk; og 0 poeng vil bli gitt hvis deltakeren mislykkes begge forsøkene for et bestemt spenn. Poengsummen er summen av riktige svar. Lengden på det lengste spennet med siffer som hentes vil bli brukt som en sekundær poengsum (opptil 9).
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Digit Span Backward Test (DSBT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
DSBT er et mye brukt mål på oppmerksomhet og arbeidsminne, med versjoner inkludert i en rekke kognitive testbatterier. DSBT antas å være en mer kompleks spennoppgave enn DSFT, da den også måler romlig/visuell prosessering, og har vist seg å være svekket hos deltakere med MDD. Deltakeren blir bedt om å gjenta en sekvens med sifre i omvendt rekkefølge fra den presenterte rekkefølgen. Deltakeren vil svare ved å trykke på tastene på et tastatur som tilsvarer sifrene som hentes frem i omvendt rekkefølge. To poeng gis hvis deltakeren går til neste tallsekvens med 1 forsøk; 1 poeng gis dersom deltakeren går til neste sekvens med 2 forsøk; og 0 poeng vil bli gitt hvis deltakeren mislykkes begge forsøkene for et bestemt spenn. Poengsummen er summen av riktige svar. Lengden på det lengste spennet med sifre som hentes frem (bakover) vil bli brukt som en sekundær poengsum (opptil 8).
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Word List Recall Test (WLRT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
WLRT brukes for det datastyrte testbatteriet som måler personens evne til å kode, konsolidere, lagre og hente verbal informasjon og er en sensitiv test av verbal læring og hukommelse i en rekke sykdomstilstander, inkludert MDD. Minnetesten vil inneholde en liste med 15 ord presentert høyt, ett om gangen, gjennom iPad. Etter at listen på 15 ord er presentert, vil deltakeren bli bedt om å huske så mange av ordene verbalt som mulig. Listen på 15 ord og tilbakekalling av deltaker vil bli utført 4 ganger til (totalt 5 ganger). Etter den 5. læringsprøven og tilbakekallingen, vil ytelse på læringsforsøkene til den originale ordlisten og på den forsinkede tilbakekallingen bli vurdert som de primære poengsummene. Deltakerens svar under WLRT vil bli registrert og scoret ved hjelp av 2 metoder: av talegjenkjenningsmotoren (SRE) og av en testveileder på stedet som vil registrere svarene direkte på Revere.D-applikasjonen fra en berøringsskjerm på iPad. .
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Visuospatial Block Recall Test (VBRT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
VBRT er basert på en visuospatial læringstest som krever at deltakerne husker plasseringen av fargede fliser i et rutenett på skjermen. Ytelse på visuospatiale tilbakekallingsoppgaver har vist seg å være redusert hos engstelige, deprimerte eller eldre friske deltakere, så vel som hos deltakere med mild traumatisk hjerneskade, schizofreni og ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) demenskompleks. Deltakeren får vist en sekvens av rutenett på skjermen der et stadig mer komplekst mønster av fargede fliser er avbildet. Hvert mønster vises kun i en kort periode (0,5 sekunder), hvoretter deltakerne blir bedt om å huske mønsteret. Tilbakekallingsnøyaktighet (antall riktig tilbakekalte mønstre) registreres av datastyrt kognitivt testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Symbol Digit Matching Test (SDMaT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
SDMaT måler tiden for å pare abstrakte symboler med spesifikke tall. Testen inkluderer en kodenøkkel som består av 9 abstrakte symboler, hver sammenkoblet med et tall fra 1 til 9. Etter nøkkelen blir deltakeren presentert med tilfeldig ordnede symboler og er pålagt å angi tallet som tilsvarer hvert symbol så raskt som mulig ved hjelp av et tastatur. Antall korrekte sifferoppføringer innen 90 sekunder registreres av datastyrt kognitivt testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Trail Making Test Form B (TMT-B)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Den datastyrte (Revere.D) versjonen av TMT-B er modellert etter papir-og-blyantversjonen av testen. TMT-B måler delt oppmerksomhet og eksekutiv funksjon (sporing og sekvensering). Deltakeren blir bedt om å tegne en linje for å koble sammen et sett med 25 fortløpende sirkler med nummer og bokstaver, alternerende sekvensielt mellom tall og bokstaver (det vil si 1 A 2 B). Deltakeren blir bedt om å jobbe så raskt som mulig og samtidig opprettholde nøyaktigheten. TMT-B har akseptabel pålitelighet; pålitelighetskoeffisienter har typisk blitt rapportert å overstige 0,65. TMT-B er følsom for kognitiv svikt assosiert med MDD.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Block Maze Test (BMT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
BMT brukt i denne studien er modellert etter publiserte labyrintlæringstester, for eksempel Groton Maze Learning Test, som vurderer prosesseringshastighet, arbeidsminne, romlig læring og feilovervåking. I BMT lærer deltakeren over 13 forsøk for å navigere en sti over fliser fra en startposisjon til en målposisjon ved å bruke et sett med forhåndsdefinerte regler. Det primære målet er totalt antall feil gjort i de 3 forsøkene; den totale tiden som kreves for korrekt gjennomføring av de 3 forsøkene vil bli brukt som en sekundær poengsum som vil bli evaluert av datastyrt kognitiv testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
RAVLT er et ofte brukt mål på en persons evne til å kode, konsolidere, lagre og hente verbal informasjon og er en sensitiv test av verbal læring og hukommelse i en rekke sykdomstilstander, inkludert MDD. Prøven vil bli administrert av en sensor som leser opp ordene for deltakeren. Hukommelsestesten vil inneholde en liste med 15 ord presentert muntlig av sensor. Etter at listen på 15 ord er presentert, vil deltakeren bli bedt om å huske så mange av ordene verbalt som mulig. Listen på 15 ord og tilbakekalling av deltaker vil bli utført 4 ganger til (totalt 5 ganger). Etter den 5. læringsforsøket og tilbakekalling av læringsforsøkene til den originale ordlisten og på den forsinkede gjenkallingen vil bli betraktet som de primære poengsummene som vil bli evaluert av sensoradministrert kognitiv testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
BVMT-R er en test av visuell læring og gjenkalling. Deltakerne blir presentert med 6 geometriske figurer i en 2*3 visuell matrise; presentasjonen er på et ark for en eksponering på 10 sekunder. Deltakerne blir bedt om å tegne så mange figurer på deres riktige steder som de husker, for hver av 3 læringsforsøk. Testen har god test-retest reliabilitet; r [større enn (>)]0,96 for læringsforsøkene. BVMT-R er inkludert i MATRICS Consensus Cognitive Battery. Den totale tilbakekallingsskåren vil bli brukt i denne studien som vil bli evaluert av sensoradministrert kognitiv testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
SDMT er en mye brukt papir-og-blyant-vurdering av kompleks skanning og visuell sporing, som krever elementer av oppmerksomhet, visuoperseptuell prosessering, arbeidsminne og kognitiv/psykomotorisk hastighet. Testen blir sett på som en robust screeningtest for nevropsykologisk svekkelse hos voksne og har blitt brukt til å demonstrere dårligere kognitiv funksjon hos pasienter med MDD. SDMT måler tiden for å pare abstrakte symboler med spesifikke tall. Testen inkluderer en kodenøkkel som består av 9 abstrakte symboler, hver paret med et tall fra 1 til 9. Etter nøkkelen blir deltakeren presentert med tilfeldig ordnede symboler og er pålagt å skrive tallet som tilsvarer hvert symbol så raskt som mulig . Antall korrekte erstatninger innen 90 sekunder registreres av sensoradministrert kognitivt testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Neuropsychological Assessment Battery - Maze Test (NAB-MT)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
NAB-MT er en test der deltakerne blir bedt om å fullføre 7 stadig mer komplekse papir-og-blyant-labyrinter; score inkluderer tid til fullføring. Testen vurderer aspekter ved utøvende funksjon, spesielt planlegging og framsyn. Den ble standardisert på et utvalg av mer enn 1400 friske voksne. Omfattende valideringsbevis er etablert gjennom utforskende og bekreftende faktoranalyser, kriterievaliditetsundersøkelser og flere kliniske valideringsstudier. Det har blitt brukt til å demonstrere nevrokognitive svekkelser hos pasienter med depresjon. NAB-MT er inkludert i MATRICS Consensus Cognitive Battery. Tiden til fullføringspoengsum vil bli brukt i denne studien som vil bli evaluert av sensoradministrert kognitiv testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
Ytelsespoeng på et kognitivt testbatteri evaluert av Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)
WCST er et mye brukt mål på eksekutiv funksjon. WCST krever at deltakeren sorterer symboler basert på symbolfunksjoner som farge, form og tall uten å gi instruksjoner om samsvarende kriterier; heller får deltakeren tilbakemelding om en bestemt kamp er riktig eller feil. Svarene vil bli scoret for kategorier oppnådd og prosentvis perseverative feil av sensoradministrert kognitiv testbatteri.
Opp til testdag 4 (dag 43 til 64)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR108211
  • NOPRODMDD0003 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse, major

Kliniske studier på Datamaskinadministrert testbatteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere