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Studio per valutare la validità delle prestazioni e l'affidabilità del test-retest di una batteria di test cognitivi somministrati da computer in partecipanti con disturbo depressivo maggiore (MDD)

25 aprile 2025 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio randomizzato, multicentrico, incrociato per valutare la validità delle prestazioni e l'affidabilità del test-retest di una batteria di test cognitivi somministrati da computer in soggetti con disturbo depressivo maggiore

Lo scopo di questo studio è esaminare la validità concorrente di 8 test computerizzati destinati alla valutazione della funzione cognitiva nei partecipanti con Disturbo Depressivo Maggiore (MDD), relativi a 8 test cognitivi corrispondenti e precedentemente validati somministrati dall'esaminatore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

585

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
      • Glendale, California, Stati Uniti
      • Long Beach, California, Stati Uniti
      • Temecula, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti
      • Mount Kisco, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti arruolati nel sottostudio A e nello studio principale saranno uomini o donne con disturbo depressivo maggiore (MDD) e i partecipanti arruolati nel sottostudio B saranno partecipanti sani per valutare le prestazioni cognitive presso il sito della clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a) Sottostudio A e studio principale:
  • Diagnosi primaria di disturbo depressivo maggiore (MDD), effettuata o confermata dallo sperimentatore secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5)
  • Ha dimostrato una risposta clinica adeguata negli ultimi 24 mesi, e sta attualmente mantenendo questa risposta, a un regime di trattamento antidepressivo orale stabile di non più di 2 dei seguenti: inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) antidepressivi, in qualsiasi formulazione (fluvoxamina, citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, milnacipran, levomilnacipran, paroxetina, sertralina, venlafaxina, desvenlafaxina, vilazodone o vortioxetina) o bupropione antidepressivi, senza alcuna modifica del dosaggio nelle ultime 6 settimane. La dose e la durata del trattamento saranno documentate dallo sperimentatore utilizzando il questionario sulla risposta al trattamento antidepressivo del Massachusetts General Hospital (MGH-ATRQ) e verificate rispetto alle cartelle cliniche e farmaceutiche disponibili o alle etichette dei flaconi/confezioni dei farmaci
  • Richiesto per avere un punteggio totale della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) inferiore o uguale (
  • Deve avere un'acuità visiva e uditiva adeguata per eseguire tutti gli aspetti delle valutazioni cognitive e funzionali come determinato durante l'esame obiettivo
  • b) Sottostudio B (partecipanti sani):
  • Deve essere sano sulla base dell'esame fisico, dell'esame dei segni vitali e dell'anamnesi eseguita durante lo screening. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
  • Indice di massa corporea (peso [chilogrammi (kg)]/altezza^2 [metri (m)]^2) tra 18 e 30 kg/m2 (inclusi)
  • Pressione sanguigna (dopo che il partecipante è seduto per 5 minuti) tra 90 e 140 millimetri di mercurio (mmHg) inclusi, sistolica e non superiore a 90 mmHg diastolica
  • Deve firmare un modulo di consenso informato (ICF) indicando che comprende lo scopo e le procedure richieste per lo studio ed è disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • a) Sottostudio A e studio principale:
  • Ha una delle seguenti condizioni psichiatriche acute o croniche, secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-5 (DSM-5): Disturbo depressivo maggiore (MDD) con caratteristiche psicotiche (a vita), disturbo bipolare (inclusa la diagnosi a vita), disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo borderline di personalità, anoressia nervosa, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbi neurocognitivi minori e maggiori (compresa la demenza)
  • Anamnesi di qualsiasi condizione neurologica acuta o cronica (ad esempio (p. es.), ictus, epilessia, morbo di Parkinson)
  • b) Sottostudio B (partecipanti sani):
  • Storia di abuso di droghe o alcol, con una gravità almeno moderata o grave, secondo i criteri del DSM-5, nei 6 mesi precedenti lo screening o risultati positivi ai test per alcol o droghe d'abuso (inclusi barbiturici, oppiacei, cocaina, cannabinoidi, anfetamine e benzodiazepine) allo screening o al ricovero il giorno 1
  • Il partecipante ha insufficienza epatica o renale clinicamente significativa; disturbi cardiaci, vascolari, polmonari, gastrointestinali, endocrini, neurologici, ematologici, reumatologici, psichiatrici o metabolici. Un disturbo del sonno primario significativo è esclusivo, includendo insonnia e ipersonnia primarie, narcolessia, disturbi del sonno correlati alla respirazione, disturbi del sonno del ritmo circadiano e dissonnie non altrimenti specificate
  • Ha qualsiasi condizione per la quale, a parere dello sperimentatore, la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del partecipante (ad esempio, compromettere il benessere) o che potrebbe impedire, limitare o confondere le valutazioni specificate dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Sequenza AABB
I partecipanti allo studio principale con disturbo depressivo maggiore (MDD) verranno assegnati al gruppo di sequenza di test AABB (gruppo 1) per sottoporsi a valutazioni sequenziali delle prestazioni cognitive mediante il test A (batteria di test amministrata dal computer) il giorno del test 1 (giorno di studio 1) e il test Giorno 2 (giorni di studio da 15 a 22) seguito dal test B (batteria di test somministrata dall'esaminatore) il giorno di test 3 (giorni di studio da 29 a 43) e il giorno di test 4 (giorni di studio da 43 a 64). Ciascuno separato da un periodo di esaurimento della memoria da 14 a 21 giorni.
Dispositivo: Batteria di test gestita dal computer
I partecipanti a questo studio osservazionale saranno sottoposti solo a valutazioni sequenziali delle prestazioni cognitive mediante una batteria di test cognitivi gestiti dal computer.
Altri nomi:
  • REVER.D
Dispositivo: Batteria di test amministrata dall'esaminatore
I partecipanti a questo studio osservazionale saranno sottoposti solo a valutazioni sequenziali delle prestazioni cognitive da parte di una batteria di test cognitivi amministrata dall'esaminatore.
Gruppo 2: Sequenza BBAA
I partecipanti allo studio principale con disturbo depressivo maggiore verranno assegnati al gruppo della sequenza di test BBAA (gruppo 2) per sottoporsi a valutazioni sequenziali delle prestazioni cognitive mediante il test B (batteria di test amministrata dall'esaminatore) il giorno del test 1 (giorno di studio 1) e il giorno del test 2 (giorno di studio) da 15 a 22) seguito dal Test A (batteria di test gestita dal computer) il giorno 3 del test (giorni di studio da 29 a 43) e il giorno di test 4 (giorni di studio da 43 a 64). Ciascuno separato da un periodo di esaurimento della memoria da 14 a 21 giorni.
Dispositivo: Batteria di test gestita dal computer
I partecipanti a questo studio osservazionale saranno sottoposti solo a valutazioni sequenziali delle prestazioni cognitive mediante una batteria di test cognitivi gestiti dal computer.
Altri nomi:
  • REVER.D
Dispositivo: Batteria di test amministrata dall'esaminatore
I partecipanti a questo studio osservazionale saranno sottoposti solo a valutazioni sequenziali delle prestazioni cognitive da parte di una batteria di test cognitivi amministrata dall'esaminatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal test di ordinamento dei simboli (SST)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
L'SST è concepito come una misura della funzione esecutiva. L'SST richiede al partecipante di ordinare i simboli, in base alle caratteristiche dei simboli come colore, forma e numero. Non vengono forniti criteri di ordinamento ai partecipanti, piuttosto al partecipante viene fornito un feedback se la sua risposta è corretta o errata. Le risposte verranno valutate per le categorie raggiunte e la percentuale di errori perseveranti mediante una batteria di test cognitivi computerizzati.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal Digit Span Forward Test (DSFT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il DSFT è una misura ampiamente utilizzata dell'attenzione e della memoria di lavoro, con versioni incluse in una serie di batterie di test cognitivi. Il DSFT misura gli aspetti dell'attenzione (libertà dalla distraibilità) e della memoria di lavoro e ha dimostrato di essere compromesso nei partecipanti con MDD. Al partecipante viene chiesto di ripetere una sequenza di cifre nell'ordine presentato. Il partecipante risponderà premendo i tasti su una tastiera che corrispondono alle cifre richiamate. Verranno assegnati due punti se il partecipante passa alla sequenza di cifre successiva con 1 tentativo; Verrà assegnato 1 punto se il partecipante passa alla sequenza successiva con 2 tentativi; e verranno assegnati 0 punti se il partecipante fallisce entrambi i tentativi per un determinato intervallo. Il punteggio è la somma delle risposte corrette. La lunghezza dell'intervallo di cifre più lungo richiamato verrà utilizzato come punteggio secondario (fino a 9).
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal Digit Span Backward Test (DSBT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il DSBT è una misura ampiamente utilizzata dell'attenzione e della memoria di lavoro, con versioni incluse in una serie di batterie di test cognitivi. Si ritiene che il DSBT sia un'attività di span più complessa rispetto al DSFT in quanto misura anche l'elaborazione spaziale/visiva e si è dimostrato che è compromessa nei partecipanti con MDD. Al partecipante viene chiesto di ripetere una sequenza di cifre al contrario rispetto all'ordine presentato. Il partecipante risponderà premendo i tasti su una tastiera che corrispondono alle cifre richiamate in ordine inverso. Verranno assegnati due punti se il partecipante passa alla sequenza di cifre successiva con 1 tentativo; Verrà assegnato 1 punto se il partecipante passa alla sequenza successiva con 2 tentativi; e verranno assegnati 0 punti se il partecipante fallisce entrambi i tentativi per un determinato intervallo. Il punteggio è la somma delle risposte corrette. La lunghezza dell'intervallo più lungo di cifre richiamate (all'indietro) verrà utilizzata come punteggio secondario (fino a 8).
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal test di richiamo dell'elenco di parole (WLRT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il WLRT utilizzato per la batteria di test computerizzata che misura la capacità della persona di codificare, consolidare, archiviare e recuperare informazioni verbali ed è un test sensibile dell'apprendimento verbale e della memoria in una varietà di stati patologici, tra cui MDD. Il test di memoria includerà un elenco di 15 parole presentate ad alta voce, una alla volta, attraverso l'iPad. Dopo la presentazione dell'elenco di 15 parole, al partecipante verrà chiesto di ricordare verbalmente il maggior numero possibile di parole. L'elenco di 15 parole e il richiamo del partecipante verranno eseguiti altre 4 volte (per un totale di 5 volte). Dopo la 5a prova di apprendimento e richiamo, saranno considerate come punteggi primari le prestazioni sulle prove di apprendimento dell'elenco di parole originali e sul richiamo ritardato. Le risposte del partecipante durante il WLRT verranno registrate e valutate utilizzando 2 metodi: dal motore di riconoscimento vocale (SRE) e da un supervisore del test in loco che registrerà le risposte direttamente sull'applicazione Revere.D da un touch screen sull'iPad .
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal test di richiamo del blocco visuospaziale (VBRT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il VBRT si basa su un test di apprendimento visuospaziale che richiede ai partecipanti di ricordare la posizione delle tessere colorate all'interno di una griglia sullo schermo. È stato dimostrato che le prestazioni nei compiti di richiamo visuospaziale sono ridotte nei partecipanti sani ansiosi, depressi o più anziani, così come nei partecipanti con lieve trauma cranico, schizofrenia e complesso di demenza della sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Al partecipante viene mostrata una sequenza di griglie sullo schermo su cui è raffigurato uno schema sempre più complesso di tessere colorate. Ogni schema viene visualizzato solo per un breve periodo (0,5 secondi), dopodiché ai partecipanti viene chiesto di richiamare lo schema. L'accuratezza del richiamo (il numero di schemi richiamati correttamente) viene registrata da una batteria di test cognitivi computerizzata.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal test di corrispondenza delle cifre dei simboli (SDMaT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
SDMaT misura il tempo per accoppiare simboli astratti con numeri specifici. Il test include una chiave di codifica composta da 9 simboli astratti, ciascuno abbinato a un numero compreso tra 1 e 9. Dopo la chiave, al partecipante vengono presentati simboli ordinati in modo casuale ed è richiesto di inserire il numero corrispondente a ciascun simbolo il più velocemente possibile utilizzando una tastiera. Il numero di digitazioni corrette entro 90 secondi viene registrato da una batteria di test cognitivi computerizzata.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal Trail Making Test Form B (TMT-B)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
La versione computerizzata (Revere.D) del TMT-B è modellata sulla versione carta e matita del test. Il TMT-B misura l'attenzione divisa e la funzione esecutiva (tracciamento e sequenziamento). Al partecipante viene chiesto di tracciare una linea per collegare un insieme di 25 cerchi numerati e con lettere consecutivamente, alternando in sequenza numeri e lettere (ovvero 1 A 2 B). Il partecipante è incaricato di lavorare il più rapidamente possibile pur mantenendo la precisione. Il TMT-B ha un'affidabilità accettabile; i coefficienti di affidabilità sono stati tipicamente segnalati come superiori a 0,65. Il TMT-B è sensibile al declino cognitivo associato a MDD.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal Block Maze Test (BMT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il BMT utilizzato in questo studio è modellato sui test di apprendimento del labirinto pubblicati, come il Groton Maze Learning Test, che valuta la velocità di elaborazione, la memoria di lavoro, l'apprendimento spaziale e il monitoraggio degli errori. Nel BMT, il partecipante apprende oltre 13 prove per percorrere un percorso attraverso le tessere da una posizione di partenza a una posizione di destinazione utilizzando una serie di regole predefinite. La misura primaria è il numero totale di errori commessi nelle 3 prove; il tempo totale necessario per il corretto completamento delle 3 prove sarà utilizzato come punteggio secondario che sarà valutato mediante batteria di test cognitivi computerizzati.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata da Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il RAVLT è una misura comunemente utilizzata della capacità di una persona di codificare, consolidare, archiviare e recuperare informazioni verbali ed è un test sensibile dell'apprendimento verbale e della memoria in una varietà di stati patologici, tra cui MDD. Il test sarà amministrato da un esaminatore che leggerà le parole ad alta voce al partecipante. Il test di memoria includerà un elenco di 15 parole presentate una alla volta verbalmente dall'esaminatore. Dopo la presentazione dell'elenco di 15 parole, al partecipante verrà chiesto di ricordare verbalmente il maggior numero possibile di parole. L'elenco di 15 parole e il richiamo del partecipante verranno eseguiti altre 4 volte (per un totale di 5 volte). Dopo la 5a prova di apprendimento e le prestazioni di richiamo sulle prove di apprendimento dell'elenco di parole originale e sul richiamo ritardato saranno considerati i punteggi primari che saranno valutati dalla batteria di test cognitivi somministrata dall'esaminatore.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata da Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il BVMT-R è un test di apprendimento e richiamo visivo. Ai partecipanti vengono presentate 6 figure geometriche in una matrice visiva 2*3; la presentazione è su un foglio di carta per un'esposizione di 10 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di disegnare tante figure nelle loro posizioni corrette quante ne ricordano, per ciascuna delle 3 prove di apprendimento. Il test ha una buona affidabilità test-retest; r [maggiore di (>)]0.96 per le prove di apprendimento Il BVMT-R è incluso nella batteria cognitiva di consenso MATRICS. In questo studio verrà utilizzato il punteggio di richiamo totale che sarà valutato dalla batteria di test cognitivi amministrata dall'esaminatore.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
L'SDMT è una valutazione ampiamente utilizzata, carta e matita, della scansione complessa e del tracciamento visivo, che richiede elementi di attenzione, elaborazione visuopercettiva, memoria di lavoro e velocità cognitiva/psicomotoria. ed è stato utilizzato per dimostrare un funzionamento cognitivo peggiore nei pazienti con MDD. L'SDMT misura il tempo per accoppiare simboli astratti con numeri specifici. Il test include una chiave di codifica composta da 9 simboli astratti, ciascuno abbinato a un numero compreso tra 1 e 9. Dopo la chiave, al partecipante vengono presentati simboli ordinati in modo casuale ed è richiesto di scrivere il numero corrispondente a ciascun simbolo il più velocemente possibile . Il numero di sostituzioni corrette entro 90 secondi viene registrato dalla batteria di test cognitivi amministrata dall'esaminatore.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dalla batteria di valutazione neuropsicologica - Maze Test (NAB-MT)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Il NAB-MT è un test in cui ai partecipanti viene chiesto di completare 7 labirinti di carta e matita sempre più complessi; i punteggi includono il tempo necessario per il completamento. Il test valuta gli aspetti della funzione esecutiva, in particolare la pianificazione e la lungimiranza. È stato standardizzato su un campione di oltre 1.400 adulti sani. Sono state stabilite ampie prove di convalida attraverso analisi fattoriali esplorative e di conferma, indagini sulla validità dei criteri e diversi studi di convalida clinica. È stato utilizzato per dimostrare i disturbi neurocognitivi nei pazienti con depressione. Il NAB-MT è incluso nella batteria cognitiva di consenso MATRICS. Il punteggio del tempo al completamento verrà utilizzato in questo studio che sarà valutato dalla batteria di test cognitivi amministrata dall'esaminatore.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
Punteggio delle prestazioni su una batteria di test cognitivi valutata dal Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Lasso di tempo: Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)
WCST è una misura ampiamente utilizzata della funzione esecutiva. WCST richiede al partecipante di ordinare i simboli in base alle caratteristiche del simbolo come colore, forma e numero senza fornire istruzioni sui criteri di corrispondenza; piuttosto al partecipante viene fornito un feedback se una particolare corrispondenza è giusta o sbagliata. Le risposte verranno valutate per le categorie raggiunte e la percentuale di errori perseveranti dalla batteria di test cognitivi amministrata dall'esaminatore.
Fino al giorno 4 del test (dal giorno 43 al giorno 64)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108211
  • NOPRODMDD0003 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo, maggiore

Prove cliniche su Batteria di test gestita dal computer

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