- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03098810
Effekt av sinktilskudd på appetitt og vekst hos primære underernærte barn
31. mars 2017 oppdatert av: Marian girgis, Ain Shams University
Effekt av sinktilskudd på appetitt og vekst hos primært underernærte barn
Sinktilskuddseffekt på appetitt og vekst hos underernærte barn
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjøre s.
Sink og utleie før og etter sinktilskudd
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primært underernært
Ekskluderingskriterier:
- sinktilskudd i de foregående 3 måneder Barn med kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlige barn
Placebo
|
Oral sirup placebo
|
EKSPERIMENTELL: Underernærte barn
Oral sinksulfatsirup
|
Oral sirup sinksulfat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetitt
Tidsramme: Fra start av tilskudd til slutten av de tre månedene med tilskudd
|
Spørreskjema for barns spiseatferd
|
Fra start av tilskudd til slutten av de tre månedene med tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt
Tidsramme: Fra start av tilskudd til slutten av de tre månedene med tilskudd
|
Vekt
|
Fra start av tilskudd til slutten av de tre månedene med tilskudd
|
Høyde
Tidsramme: Fra start av tilskudd til slutten av de tre månedene med tilskudd
|
Høyde
|
Fra start av tilskudd til slutten av de tre månedene med tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2272009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Appetittforstyrrelser
-
BayerFullført
-
DiaSorin Inc.ICON Clinical ResearchFullførtKvalme | Magesmerter | Vekttap | Helicobacter pylori-infeksjon | Magesår | Magesår | Tap av Appetit | OppblåsthetForente stater, Italia
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringUnderernæring | Systemisk sklerose | Tap av AppetitThailand
-
DiaSorin Inc.ICON Clinical ResearchFullførtKvalme | Magesmerter | Vekttap | Helicobacter pylori-infeksjon | Magesår | Magesår | Tap av Appetit | OppblåsthetForente stater, Italia
-
PfizerFullførtAnoreksi | Brystkreft | Utmattelse | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Eggstokkreft | Prostatakreft | Kakeksi | Ikke-småcellet lungekreft | Tap av AppetitForente stater, Canada
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeUtmattelse | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Kakeksi | Ikke-småcellet lungekreft | Tap av AppetitKina, Forente stater, Canada, Ungarn, Australia, Slovakia, Japan, Taiwan, Bulgaria, Polen, Spania, Tsjekkia
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
West Penn Allegheny Health SystemFullførtAstma | Allergisk rhinittForente stater