Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie i voksne pasienter med type I, III eller IV Osteogenesis Imperfecta behandlet med BPS804 (Asteroid)

29. juni 2023 oppdatert av: Ultragenyx Pharmaceutical Inc

En fase 2b, multisenter, multinasjonal, dobbeltblind, dosefinnende studie, som inkluderer en åpen delstudie, hos voksne pasienter med type I, III eller IV Osteogenesis Imperfecta behandlet med Setrusumab (BPS804)

Hensikten med denne studien er å velge en passende dose av BPS804 ved å måle styrken/kvaliteten til bein ved hjelp av en spesiell type CT-skanner. Deltakerne vil bli behandlet i 12 måneder og fulgt opp i ytterligere 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble tidligere lagt ut av Mereo Biopharma og ble overført til Ultragenyx i februar 2021.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Mereo Investigator Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Mereo Investigator Site
      • Quebec City, Quebec, Canada
        • Mereo Investigator Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Mereo Investigator Site
      • Odense, Danmark
        • Mereo Investigator Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Mereo Investigator Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Mereo Investigator Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Mereo Investigator Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 012115
        • Mereo Investigator Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Mereo Investigator Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Mereo Investigator Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Mereo Investigator Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Mereo Investigator Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Mereo Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15225
        • Mereo Investigator Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Mereo Investigator Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Mereo Investigator Site
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Mereo Investigator Site
      • Paris, Frankrike
        • Mereo Investigator Site
    • Paris Cedex 14
      • Paris, Paris Cedex 14, Frankrike
        • Mereo Investigator Site
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia
        • Mereo Investigator Site
      • London, Storbritannia
        • Mereo Investigator Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia
        • Mereo Investigator Site
    • Newcastle
      • Newcastle upon Tyne, Newcastle, Storbritannia
        • Mereo Investigator Site
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia
        • Mereo Investigator Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en klinisk diagnose av OI Type I, III eller IV med en bekreftet defekt i COL1A1/COL1A2-genene, bekreftet ved genetisk testing
  • Ett eller flere brudd de siste 5 årene
  • I stand til å gi signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skjelettmaligniteter eller andre beinsykdommer (annet enn OI)
  • Historie med neural foraminal stenose (bortsett fra hvis det skyldes skoliose)
  • Anamnese med hjerteinfarkt, angina pectoris, iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
  • Anamnese med endokrine eller skjoldbruskkjertel/biskjoldbruskkjerteltilstander som kan påvirke beinmetabolismen
  • Behandling med bisfosfonater innen 3 måneder etter randomisering
  • Behandling med teraparatid, denosumab eller andre anabole/anti-reabsorptive medisiner innen 6 måneder etter randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Setrusumab 20 mg/kg (blindet)
Setrusumab 20 mg/kg intravenøs (IV) infusjon én gang i måneden i 12 måneder pluss 500 mg kalsium orale tabletter og 800 IE vitamin D-kapsler.
Legemiddel: setrusumab
Intravenøs infusjon
Andre navn:
  • BPS804
Kosttilskudd: Kalsium
tabletter
Kosttilskudd: Vitamin d
kapsler
Legemiddel: zoledronsyre (valgfritt)
Etter fullføring av studiebehandlingen (måned 12) kan deltakerne motta en valgfri enkeltdose zoledronsyre. Deltakerne kan motta en valgfri ytterligere dose zoledronsyre ved måned 18 etter skjønn fra behandlende lege.
Eksperimentell: Setrusumab 8 mg/kg (blindet)
Setrusumab 8 mg/kg IV infusjon én gang i måneden i 12 måneder pluss 500 mg kalsium orale tabletter og 800 IE vitamin D-kapsler.
Legemiddel: setrusumab
Intravenøs infusjon
Andre navn:
  • BPS804
Kosttilskudd: Kalsium
tabletter
Kosttilskudd: Vitamin d
kapsler
Legemiddel: zoledronsyre (valgfritt)
Etter fullføring av studiebehandlingen (måned 12) kan deltakerne motta en valgfri enkeltdose zoledronsyre. Deltakerne kan motta en valgfri ytterligere dose zoledronsyre ved måned 18 etter skjønn fra behandlende lege.
Eksperimentell: Setrusumab 2 mg/kg (blindet)
Setrusumab 2 mg/kg IV infusjon én gang i måneden i 12 måneder pluss 500 mg kalsium orale tabletter og 800 IE vitamin D-kapsler.
Legemiddel: setrusumab
Intravenøs infusjon
Andre navn:
  • BPS804
Kosttilskudd: Kalsium
tabletter
Kosttilskudd: Vitamin d
kapsler
Legemiddel: zoledronsyre (valgfritt)
Etter fullføring av studiebehandlingen (måned 12) kan deltakerne motta en valgfri enkeltdose zoledronsyre. Deltakerne kan motta en valgfri ytterligere dose zoledronsyre ved måned 18 etter skjønn fra behandlende lege.
Eksperimentell: Setrusumab 20 mg/kg (åpen etikett)
Setrusumab 20 mg/kg IV infusjon én gang i måneden i 12 måneder pluss 500 mg kalsium orale tabletter og 800 IE vitamin D-kapsler.
Legemiddel: setrusumab
Intravenøs infusjon
Andre navn:
  • BPS804
Kosttilskudd: Kalsium
tabletter
Kosttilskudd: Vitamin d
kapsler
Legemiddel: zoledronsyre (valgfritt)
Etter fullføring av studiebehandlingen (måned 12) kan deltakerne motta en valgfri enkeltdose zoledronsyre. Deltakerne kan motta en valgfri ytterligere dose zoledronsyre ved måned 18 etter skjønn fra behandlende lege.
Placebo komparator: Placebo
Placebo IV-infusjon én gang i måneden i 12 måneder pluss 500 mg kalsium orale tabletter og 800 IE vitamin D-kapsler.
Kosttilskudd: Kalsium
tabletter
Kosttilskudd: Vitamin d
kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i radial trabekulær volumetrisk beinmineraltetthet (Tr vBMD) ved måned 12
Tidsramme: Baseline, måned 12 (slutt på behandling [EOT])
Vurdert ved høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT). HRpQCT-skanninger ble utført på deltakerens distale ikke-dominante arm. I tilfeller med en arm som hadde blitt støttet med stenger eller hadde betydelig deformitet, ble det dominerende lemmet valgt. Data presenterer forholdet mellom gjennomsnittet mellom besøket og baseline fra analyse av kovarians (ANCOVA).
Baseline, måned 12 (slutt på behandling [EOT])
Endring fra baseline i radiell beinstyrke (feilbelastning) ved måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12 (EOT)
Vurdert ved finite element-analyse (FEA) av modeller generert fra HRpQCT-bilder av den distale radius.
Grunnlinje, måned 12 (EOT)
Endring fra baseline i radiell beinstyrke (stivhet) ved måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12 (EOT)
Vurdert av FEA av modeller generert fra HRpQCT-bilder av den distale radius.
Grunnlinje, måned 12 (EOT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra basislinje i radial og tibial Tr VBMD over tid: Fullt analysesett
Tidsramme: Baseline, måneder 6, 12 (EOT), 18, 24
Vurdert av HRpQCT. HRpQCT-skanninger ble utført på deltakerens distale ikke-dominante arm. I tilfeller med en arm som hadde blitt støttet med stenger eller hadde betydelig deformitet, ble det dominerende lemmet valgt. Data presentert er forholdet mellom gjennomsnittet mellom besøket og baseline fra ANCOVA.
Baseline, måneder 6, 12 (EOT), 18, 24
Endringer fra baseline i radial og tibial Tr VBMD ved måned 6 og 12: Open-Label Arm
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Vurdert av HRpQCT. HRpQCT-skanninger ble utført på deltakerens distale ikke-dominante arm. I tilfeller med en arm som hadde blitt støttet med stenger eller hadde betydelig deformitet, ble det dominerende lemmet valgt. Data presentert er forholdet mellom gjennomsnittet mellom besøket og baseline fra ANCOVA.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Endringer fra baseline i radial og tibial beinstyrke (feilbelastning) over tid: Fullt analysesett
Tidsramme: Baseline, måneder 6, 12 (EOT), 18, 24
Vurdert av FEA av modeller generert fra HRpQCT-bilder av den distale radius.
Baseline, måneder 6, 12 (EOT), 18, 24
Endringer fra baseline i radiell og tibial beinstyrke (feilbelastning) ved måned 6 og 12: åpen etikettarm
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Vurdert av FEA av modeller generert fra HRpQCT-bilder av den distale radius.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Endringer fra baseline i radiell og tibial beinstyrke (stivhet) over tid: Fullt analysesett
Tidsramme: Baseline, måneder 6, 12 (EOT), 18, 24
Vurdert av FEA av modeller generert fra HRpQCT-bilder av den distale radius.
Baseline, måneder 6, 12 (EOT), 18, 24
Endringer fra baseline i radial og tibial beinstyrke (stivhet) ved måned 6 og 12: åpen arm
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Vurdert av FEA av modeller generert fra HRpQCT-bilder av den distale radius.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Prosentandel av deltakere med minst 1 nytt brudd (perifert, vertebralt, langt bein, hvilket som helst) ved måned 12
Tidsramme: Måned 12 (EOT)
Bruddvurdering, bekreftet ved sentral røntgenavlesning, ble utført for perifert inkludert alle større lange bein, mindre bein (siffer, ribben) og vertebrale frakturer. Frakturer uten kliniske symptomer, kun påvist ved hjelp av radiografiske undersøkelser, ble ikke inkludert i analysen.
Måned 12 (EOT)
Endring fra baseline i lumbal, total kropp og lårhals beinmineraltetthet (BMD) T-score ved måned 6
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
BMD ble evaluert ved dual-energy x-ray absorptiometri (DXA). T-score ble beregnet basert på faktisk målt bentetthetsverdi. T-skårer er standardiserte skårer som gjenspeiler standardavvikene (SD) over/under det normale gjennomsnittet for unge voksne. En poengsum på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10. En positiv endring i DXA T-score indikerer en forbedring i BMD.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i BMD i lumbal, total kropp og lårhals ved 6. måned
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
BMD ble evaluert av DXA.
Grunnlinje, måned 6
Endring fra baseline i lumbal, total body og femoral neck BMD T-score ved måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12 (EOT)
BMD ble evaluert av DXA. T-score ble beregnet basert på faktisk målt bentetthetsverdi. T-skårer er standardiserte skårer som gjenspeiler standardavvikene (SD) over/under det normale gjennomsnittet for unge voksne. En poengsum på 50 indikerer populasjonsgjennomsnittet med et standardavvik på 10. En positiv endring i DXA T-score indikerer en forbedring i BMD.
Grunnlinje, måned 12 (EOT)
Endring fra baseline i lumbal, total kropp og lårhals BMD ved måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12 (EOT)
BMD ble evaluert av DXA.
Grunnlinje, måned 12 (EOT)
Endring fra baseline i total vBMD (radial og tibial) over tid
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12 (EOT), 18 og 24
Vurdert av HRpQCT. HRpQCT-skanninger ble utført på deltakerens distale ikke-dominante arm. I tilfeller med en arm som hadde blitt støttet med stenger eller hadde betydelig deformitet, ble det dominerende lemmet valgt. Data presentert er forholdet mellom gjennomsnittet mellom besøket og baseline fra ANCOVA.
Grunnlinje, måned 6, 12 (EOT), 18 og 24
Endring fra baseline i kortikal vBMD (radial og tibial) over tid
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12 (EOT), 18 og 24
Vurdert av HRpQCT. HRpQCT-skanninger ble utført på deltakerens distale ikke-dominante arm. I tilfeller med en arm som hadde blitt støttet med stenger eller hadde betydelig deformitet, ble det dominerende lemmet valgt. Data presentert er forholdet mellom gjennomsnittet mellom besøket og baseline fra ANCOVA.
Grunnlinje, måned 6, 12 (EOT), 18 og 24
Antall deltakere med klinisk signifikante endringer fra baseline i kroppshøyde, vekt og kroppsmasseindeks (BMI) ved 6 og 12 måneder: Fullt analysesett
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, måned 12 (EOT)
Grunnlinje, måned 6, måned 12 (EOT)
Endring fra baseline i mager og fet kroppsmasse fra hele kroppen ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Mager og fet kroppsmasse ble evaluert ved bruk av DXA for hele kroppen (inkludert hodet).
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Endring fra baseline i aminoterminalt propeptid av type 1 prokollagen (P1NP) opp til måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
Grunnlinje, måned 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
Endring fra baseline i Carboxy-Terminal Telo-Peptide [CTX-1] opp til måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
Grunnlinje, måned 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
Endring fra baseline i Short Form 12 Health Survey (SF-12) Fysisk komponent sammendragspoeng etter måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
SF-12 er en generisk undersøkelse med 12 elementer som måler 8 helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mentale Helse. Det gir skalapoeng for hvert av disse 8 domenene og 2 oppsummerende mål for fysisk og mental helse: Sammendraget av den fysiske komponenten og sammendraget av den mentale komponenten. Den totale poengsummen for sammendraget av fysiske komponenter varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum gjenspeiler bedre fysisk funksjon.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Endring fra baseline i SF-12 mental komponent sammendragspoeng ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
SF-12 er en generisk undersøkelse med 12 elementer som måler 8 helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mentale Helse. Det gir skalapoeng for hvert av disse 8 domenene og 2 oppsummerende mål for fysisk og mental helse: Sammendraget av den fysiske komponenten og sammendraget av den mentale komponenten. Den totale poengsummen for den mentale komponentsammendraget varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum gjenspeiler bedre mental helsefunksjon.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Endring fra baseline i indeks (verktøy) poengsum på EuroQol 5-dimensjons 5-nivå beskrivende system (EQ-5D-5L) poengsum ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6 og 12 (EOT)
EQ-5D-5L er et standardisert mål på helsestatus som består av et beskrivende system med 5 helserelaterte livskvalitetstilstander (dvs. mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) og en Visual Analogue Scale (VAS) av generell helse. Hver dimensjon er vurdert på en 5-punkts svarskala som indikerer alvorlighetsgraden av problemene, der 1 er "ingen problemer" og 5 er "ekstreme problemer". De 5 spørsmålene scores og bidrar til sammen til EQ-5D-indeksen (utility)-score mellom 0 og 1 (1 er perfekt helse).
Grunnlinje, måned 6 og 12 (EOT)
Endring fra baseline i osteogenesis imperfecta spesifikt livskvalitetsspørreskjema for voksne (OIQoL-A) total poengsum ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
OIQoL-A måler 5 områder av livskvalitet relatert til OI (fysisk funksjon, smerte, hørselstap, omsorg/bekymringer, sosialt og familieliv og aktiviteter). Totalskåren beregnes på en skala fra 0-100, hvor høyere skår indikerer større (negativ) innvirkning på livskvalitet.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Endring fra baseline i OIQoL-A Pain Subscale Score ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
OIQoL-A måler 5 områder av livskvalitet relatert til OI (fysisk funksjon, smerte, hørselstap, omsorg/bekymringer, sosialt og familieliv og aktiviteter). Smerte-subskalaen varierer fra 0 til 10, med høyere verdi som representerer verre smerte.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Endring fra baseline i OIQoL-A Activity Subscale Poengsum ved måned 6 og 12
Tidsramme: Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
OIQoL-A måler 5 områder av livskvalitet relatert til OI (fysisk funksjon, smerte, hørselstap, omsorg/bekymringer, sosialt og familieliv og aktiviteter). Underskalaen Aktiviteter varierer fra 0 til 100, med høyere verdi som representerer økt vanskelighetsgrad.
Grunnlinje, måneder 6, 12 (EOT)
Prosentandel av deltakere som var positive for anti-Setrusumab-antistoffer når som helst i løpet av studien opp til måned 14
Tidsramme: opp til måned 14
Serumprøver ble screenet for antistoffer som binder seg til setrusumab ved bruk av en validert analysemetode av eller under oppsyn av sponsoren.
opp til måned 14
Prosentandel av deltakere med bivirkninger (AE), Treatment-Emergent AE (TEAE), alvorlige TEAEs og TEAEs som fører til seponering eller død
Tidsramme: Ikke-alvorlige bivirkninger: opptil måned 14; Alvorlige bivirkninger: opptil måned 24. (Gjennomsnittlig varighet av eksponering for placebo var 5 måneder og for setrusumab var 11 måneder pluss oppfølging til 24 måneder.)
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse, som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med behandling. En alvorlig AE (SAE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose: resulterer i død; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende funksjonshemming/uførhet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; er en annen viktig medisinsk begivenhet. Intensiteten for hver AE ble gradert som mild, moderat eller alvorlig, i henhold til etterforskerens vurdering. En hendelse ble ansett som relatert til studiemedisin hvis det var en "rimelig mulighet" for et forhold, ifølge etterforskerens kliniske vurdering. En TEAE ble definert som en hendelse som inntraff eller forverret seg på eller etter den første dosen med studiemedisin.
Ikke-alvorlige bivirkninger: opptil måned 14; Alvorlige bivirkninger: opptil måned 24. (Gjennomsnittlig varighet av eksponering for placebo var 5 måneder og for setrusumab var 11 måneder pluss oppfølging til 24 måneder.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Samarbeidspartnere

Mereo BioPharma

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Mereo BioPharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MBPS205
  • 2016-005096-27 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteogenesis Imperfecta Type III

Kliniske studier på setrusumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere