- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03118570
En studie på vuxna patienter med typ I, III eller IV Osteogenesis Imperfecta behandlade med BPS804 (Asteroid)
29 juni 2023 uppdaterad av: Ultragenyx Pharmaceutical Inc
En fas 2b, multicenter, multinationell, dubbelblind, dosfinnande studie, med en öppen delstudie, på vuxna patienter med typ I, III eller IV Osteogenesis Imperfecta behandlade med Setrusumab (BPS804)
Syftet med denna studie är att välja en lämplig dos av BPS804 genom att mäta styrkan/kvaliteten av ben med en speciell typ av CT-skanner.
Deltagarna kommer att behandlas i 12 månader och följas upp i ytterligare 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie har tidigare publicerats av Mereo Biopharma och överfördes till Ultragenyx i februari 2021.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Mereo Investigator Site
-
Odense, Danmark
- Mereo Investigator Site
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Mereo Investigator Site
-
Paris, Frankrike
- Mereo Investigator Site
-
-
Paris Cedex 14
-
Paris, Paris Cedex 14, Frankrike
- Mereo Investigator Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Mereo Investigator Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Mereo Investigator Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Mereo Investigator Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 012115
- Mereo Investigator Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Mereo Investigator Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Mereo Investigator Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Mereo Investigator Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Mereo Investigator Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Mereo Investigator Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15225
- Mereo Investigator Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Mereo Investigator Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Mereo Investigator Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mereo Investigator Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Mereo Investigator Site
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Mereo Investigator Site
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien
- Mereo Investigator Site
-
London, Storbritannien
- Mereo Investigator Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien
- Mereo Investigator Site
-
-
Newcastle
-
Newcastle upon Tyne, Newcastle, Storbritannien
- Mereo Investigator Site
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien
- Mereo Investigator Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av OI typ I, III eller IV med en bekräftad defekt i COL1A1/COL1A2-generna, som bekräftats genom genetisk testning
- En eller flera frakturer under de senaste 5 åren
- Kan ge undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av skelettmaligniteter eller andra bensjukdomar (andra än OI)
- Historik av neural foraminal stenos (förutom om det beror på skolios)
- Anamnes med hjärtinfarkt, angina pectoris, ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack
- Historik om endokrina eller sköldkörtel-/bisköldkörteltillstånd som kan påverka benmetabolismen
- Behandling med bisfosfonater inom 3 månader efter randomisering
- Behandling med teraparatid, denosumab eller andra anabola/anti-reabsorptiva läkemedel inom 6 månader efter randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Setrusumab 20 mg/kg (blindad)
Setrusumab 20 mg/kg intravenös (IV) infusion en gång i månaden i 12 månader plus 500 mg orala kalciumtabletter och 800 IE vitamin D-kapslar.
|
Intravenös infusion
Andra namn:
tabletter
kapslar
Efter avslutad studiebehandling (månad 12) kan deltagarna få en valfri enkeldos av zoledronsyra.
Deltagarna kan få en valfri ytterligare dos av zoledronsyra vid månad 18 efter bedömning av sin behandlande läkare.
|
|
Experimentell: Setrusumab 8 mg/kg (blindad)
Setrusumab 8 mg/kg IV infusion en gång i månaden i 12 månader plus 500 mg kalcium orala tabletter och 800 IE vitamin D-kapslar.
|
Intravenös infusion
Andra namn:
tabletter
kapslar
Efter avslutad studiebehandling (månad 12) kan deltagarna få en valfri enkeldos av zoledronsyra.
Deltagarna kan få en valfri ytterligare dos av zoledronsyra vid månad 18 efter bedömning av sin behandlande läkare.
|
|
Experimentell: Setrusumab 2 mg/kg (blindad)
Setrusumab 2 mg/kg IV infusion en gång i månaden i 12 månader plus 500 mg kalcium orala tabletter och 800 IE vitamin D-kapslar.
|
Intravenös infusion
Andra namn:
tabletter
kapslar
Efter avslutad studiebehandling (månad 12) kan deltagarna få en valfri enkeldos av zoledronsyra.
Deltagarna kan få en valfri ytterligare dos av zoledronsyra vid månad 18 efter bedömning av sin behandlande läkare.
|
|
Experimentell: Setrusumab 20 mg/kg (Open-Label)
Setrusumab 20 mg/kg IV infusion en gång i månaden i 12 månader plus 500 mg kalcium orala tabletter och 800 IE vitamin D-kapslar.
|
Intravenös infusion
Andra namn:
tabletter
kapslar
Efter avslutad studiebehandling (månad 12) kan deltagarna få en valfri enkeldos av zoledronsyra.
Deltagarna kan få en valfri ytterligare dos av zoledronsyra vid månad 18 efter bedömning av sin behandlande läkare.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo IV infusion en gång i månaden i 12 månader plus 500 mg kalcium orala tabletter och 800 IE vitamin D-kapslar.
|
tabletter
kapslar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i radiell trabekulär volumetrisk benmineraldensitet (Tr vBMD) vid månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 12 (slut på behandlingen [EOT])
|
Bedömd med högupplöst perifer kvantitativ datortomografi (HRpQCT).
HRpQCT-skanningar utfördes på deltagarens distala icke-dominanta arm.
I fall av en arm som hade stötts med stavar eller hade betydande deformitet, valdes den dominanta delen.
Data presenterar förhållandet mellan medeltalet mellan besöket och Baseline från analys av kovarians (ANCOVA).
|
Baslinje, månad 12 (slut på behandlingen [EOT])
|
|
Ändring från baslinjen i radiell benstyrka (felbelastning) vid månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 12 (EOT)
|
Bedömd genom finita elementanalys (FEA) av modeller genererade från HRpQCT-bilder av den distala radien.
|
Baslinje, månad 12 (EOT)
|
|
Ändring från baslinjen i radiell benstyrka (styvhet) vid månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 12 (EOT)
|
Bedömd av FEA av modeller genererade från HRpQCT-bilder av den distala radien.
|
Baslinje, månad 12 (EOT)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i radiell och tibial Tr VBMD över tid: Full analysuppsättning
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18, 24
|
Bedömd av HRpQCT.
HRpQCT-skanningar utfördes på deltagarens distala icke-dominanta arm.
I fall av en arm som hade stötts med stavar eller hade betydande deformitet, valdes den dominanta delen.
Data som presenteras är förhållandet mellan medeltalet mellan besöket och baslinjen från ANCOVA.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18, 24
|
|
Ändringar från baslinjen i radiell och tibial Tr VBMD vid 6 och 12 månader: öppen etikettarm
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
Bedömd av HRpQCT.
HRpQCT-skanningar utfördes på deltagarens distala icke-dominanta arm.
I fall av en arm som hade stötts med stavar eller hade betydande deformitet, valdes den dominanta delen.
Data som presenteras är förhållandet mellan medeltalet mellan besöket och baslinjen från ANCOVA.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Förändringar från baslinjen i radiell och tibial benstyrka (felbelastning) över tid: Fullständig analysuppsättning
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18, 24
|
Bedömd av FEA av modeller genererade från HRpQCT-bilder av den distala radien.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18, 24
|
|
Förändringar från baslinjen i radiell och tibial benstyrka (felbelastning) vid 6 och 12 månader: öppen arm
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
Bedömd av FEA av modeller genererade från HRpQCT-bilder av den distala radien.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Förändringar från baslinjen i radiell och tibial benstyrka (styvhet) över tid: Fullständig analysuppsättning
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18, 24
|
Bedömd av FEA av modeller genererade från HRpQCT-bilder av den distala radien.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18, 24
|
|
Förändringar från baslinjen i radiell och tibial benstyrka (styvhet) vid 6 och 12 månader: öppen arm
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
Bedömd av FEA av modeller genererade från HRpQCT-bilder av den distala radien.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Andel deltagare med minst 1 ny fraktur (perifer, vertebral, långbensben, vilken som helst) vid månad 12
Tidsram: Månad 12 (EOT)
|
Frakturbedömning, bekräftad av central röntgenavläsning, utfördes för perifera inklusive alla större långa ben, mindre ben (siffror, revben) och kotfrakturer.
Frakturer utan kliniska symtom, upptäckt endast genom röntgenundersökningar, ingick inte i analysen.
|
Månad 12 (EOT)
|
|
Förändring från baslinjen i T-poäng för benmineraldensitet (BMD) för ländryggen, totalkroppen och lårbenshalsen vid månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
BMD utvärderades med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
T-Score beräknades baserat på det faktiska uppmätta bentäthetsvärdet.
T-poäng är standardiserade poäng som återspeglar standardavvikelserna (SD) över/under det normala medelvärdet för unga vuxna.
En poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10.
En positiv förändring i DXA T-poäng indikerar en förbättring av BMD.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Ändring från baslinjen i BMD för ländryggen, totalkroppen och lårbenshalsen vid månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
BMD utvärderades av DXA.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring från baslinjen i BMD T-poäng för ländryggen, totalkroppen och lårbenshalsen vid månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 12 (EOT)
|
BMD utvärderades av DXA.
T-Score beräknades baserat på det faktiska uppmätta bentäthetsvärdet.
T-poäng är standardiserade poäng som återspeglar standardavvikelserna (SD) över/under det normala medelvärdet för unga vuxna.
En poäng på 50 indikerar populationsmedelvärdet med en standardavvikelse på 10.
En positiv förändring i DXA T-poäng indikerar en förbättring av BMD.
|
Baslinje, månad 12 (EOT)
|
|
Förändring från baslinjen i BMD för ländryggen, totalkroppen och lårbenshalsen vid månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 12 (EOT)
|
BMD utvärderades av DXA.
|
Baslinje, månad 12 (EOT)
|
|
Ändring från baslinjen i total vBMD (radial och tibial) över tid
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18 och 24
|
Bedömd av HRpQCT.
HRpQCT-skanningar utfördes på deltagarens distala icke-dominanta arm.
I fall av en arm som hade stötts med stavar eller hade betydande deformitet, valdes den dominanta delen.
Data som presenteras är förhållandet mellan medeltalet mellan besöket och baslinjen från ANCOVA.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18 och 24
|
|
Förändring från baslinjen i kortikal vBMD (radial och tibial) över tid
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18 och 24
|
Bedömd av HRpQCT.
HRpQCT-skanningar utfördes på deltagarens distala icke-dominanta arm.
I fall av en arm som hade stötts med stavar eller hade betydande deformitet, valdes den dominanta delen.
Data som presenteras är förhållandet mellan medeltalet mellan besöket och baslinjen från ANCOVA.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT), 18 och 24
|
|
Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen i kroppslängd, vikt och kroppsmassaindex (BMI) vid 6 och 12 månader: Fullständig analysuppsättning
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12 (EOT)
|
Baslinje, månad 6, månad 12 (EOT)
|
|
|
Förändring från baslinjen i mager och fet kroppsmassa från hela kroppen vid månaderna 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
Mager och fet kroppsmassa utvärderades med DXA för hela kroppen (inklusive huvudet).
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Förändring från baslinjen i aminoterminal propeptid av typ 1-prokollagen (P1NP) upp till månad 12
Tidsram: Baslinje, månader 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
|
Baslinje, månader 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
|
|
|
Ändring från baslinjen i Carboxy-Terminal Telo-Peptide [CTX-1] upp till månad 12
Tidsram: Baslinje, månader 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
|
Baslinje, månader 1, 3, 6, 9, 12 (EOT)
|
|
|
Förändring från baslinjen i kort form 12 Health Survey (SF-12) Fysisk komponent Sammanfattningsresultat vid månaderna 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
SF-12 är en generisk undersökning med 12 artiklar som mäter 8 hälsodomäner: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mentala hälsa.
Det ger skalpoäng för var och en av dessa 8 domäner och 2 sammanfattande mått på fysisk och mental hälsa: Sammanfattningen av den fysiska komponenten och sammanfattningen av den mentala komponenten.
Totalpoängen för sammanfattningen av fysiska komponenter varierar från 0 till 100, där högre poäng återspeglar bättre fysisk funktion.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Förändring från baslinjen i SF-12 Mental Component Sammanfattningsresultat vid månaderna 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
SF-12 är en generisk undersökning med 12 artiklar som mäter 8 hälsodomäner: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mentala hälsa.
Det ger skalpoäng för var och en av dessa 8 domäner och 2 sammanfattande mått på fysisk och mental hälsa: Sammanfattningen av den fysiska komponenten och sammanfattningen av den mentala komponenten.
Den totala poängen för sammanfattningen av mentala komponenter varierar från 0 till 100, där högre poäng återspeglar bättre mental hälsa.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Ändring från baslinjen i Index (Utility) Poäng på EuroQol 5-Dimension 5-Level Descriptive System (EQ-5D-5L) Poäng på månader 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månader 6 och 12 (EOT)
|
EQ-5D-5L är ett standardiserat mått på hälsostatus som består av ett beskrivande system av 5 hälsorelaterade livskvalitetstillstånd (dvs rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) och en Visual Analogue Scale (VAS) av övergripande hälsa.
Varje dimension bedöms på en 5-gradig svarsskala som anger problemens svårighetsgrad, där 1 är "inga problem" och 5 är "extrema problem".
De 5 frågorna poängsätts och bidrar tillsammans till EQ-5D index (nytta) poäng mellan 0 och 1 (1 är perfekt hälsa).
|
Baslinje, månader 6 och 12 (EOT)
|
|
Förändring från baslinjen i osteogenesis imperfecta specifik livskvalitetsfrågeformulär för vuxna (OIQoL-A) totalpoäng vid månaderna 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
OIQoL-A mäter 5 områden av livskvalitet relaterade till OI (fysisk funktion, smärta, hörselnedsättning, ta hand om/bekymmer, socialt och familjeliv och aktiviteter).
Totalpoängen beräknas på en skala 0-100, där högre poäng indikerar en större (negativ) påverkan på livskvaliteten.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Förändring från baslinjen i OIQoL-A Pain Subscale Poäng vid månaderna 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
OIQoL-A mäter 5 områden av livskvalitet relaterade till OI (fysisk funktion, smärta, hörselnedsättning, ta hand om/bekymmer, socialt och familjeliv och aktiviteter).
Underskalan Smärta sträcker sig från 0 till 10, där högre värde representerar värre smärta.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Förändring från baslinjen i OIQoL-A aktivitetsunderskalaresultat vid månaderna 6 och 12
Tidsram: Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
OIQoL-A mäter 5 områden av livskvalitet relaterade till OI (fysisk funktion, smärta, hörselnedsättning, ta hand om/bekymmer, socialt och familjeliv och aktiviteter).
Underskalan Aktiviteter sträcker sig från 0 till 100, där högre värde representerar ökad svårighetsgrad.
|
Baslinje, månader 6, 12 (EOT)
|
|
Andel deltagare som var positiva för anti-Setrusumab-antikroppar när som helst under studien upp till månad 14
Tidsram: upp till månad 14
|
Serumprover screenades för antikroppar som binder till setrusumab med en validerad analysmetod av eller under överinseende av sponsorn.
|
upp till månad 14
|
|
Andel deltagare med biverkningar (AEs), Treatment-Emergent AE (TEAE), allvarliga TEAEs och TEAEs som leder till avbrott eller död
Tidsram: Icke allvarliga biverkningar: upp till månad 14; Allvarliga biverkningar: upp till månad 24. (Genomsnittlig exponeringstid för placebo var 5 månader och för setrusumab 11 månader plus uppföljning till 24 månader.)
|
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med behandling.
En allvarlig AE (SAE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: resulterar i dödsfall; är livshotande; kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterar i bestående funktionsnedsättning/oförmåga; är en medfödd anomali/födelsedefekt; är en annan viktig medicinsk händelse.
Intensiteten för varje AE graderades som mild, måttlig eller svår, enligt utredarens bedömning.
En händelse ansågs relaterad till studieläkemedlet om det fanns en "rimlig möjlighet" till ett förhållande, enligt utredarens kliniska bedömning.
En TEAE definierades som en händelse som inträffade eller förvärrades på eller efter den första dosen av studiemedicin.
|
Icke allvarliga biverkningar: upp till månad 14; Allvarliga biverkningar: upp till månad 24. (Genomsnittlig exponeringstid för placebo var 5 månader och för setrusumab 11 månader plus uppföljning till 24 månader.)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Mereo BioPharma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2017
Första postat (Faktisk)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Bensjukdomar, utvecklingsmässiga
- Osteochondrodysplasier
- Kollagen sjukdomar
- Osteogenesis Imperfecta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vitamin D
- Kalcium
- Zoledronsyra
Andra studie-ID-nummer
- MBPS205
- 2016-005096-27 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Osteogenesis Imperfecta Typ III
-
Nationwide Children's HospitalAvslutadOsteogenesis Imperfecta Typ III | Osteogenesis Imperfecta Typ IIFörenta staterna
-
Emory UniversityHar inte rekryterat ännuOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta Typ III
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Brittle Bone Society; Osteogenesis Imperfecta FederationRekrytering
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AvslutadMenisk tår | Knäartroskopi (för diagnostik eller terapi) | Knä menisk skada | Menisk reparationIndien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
LYSOGENEAvslutadMukopolysackaridos typ III A | Sanfilippos sjukdom typ AFrankrike
-
LYSOGENEAvslutadMukopolysackaridos typ III A | Sanfilippos sjukdom typ AFrankrike
-
Alexander HawkinsLynch Regenerative Medicine, LLCAktiv, inte rekryterandeAnal fistel | Komplex perianal fistelFörenta staterna
-
Hopital de l'Enfant-JesusOkändAkromio-klavikulär leddislokation (typ III)Kanada
Kliniska prövningar på setrusumab
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAktiv, inte rekryterandeOsteogenesis ImperfectaFörenta staterna, Italien, Frankrike, Kanada, Nederländerna, Brasilien, Polen
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAktiv, inte rekryterandeOsteogenesis ImperfectaJapan
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaAvslutadOsteogenesis ImperfectaFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaAktiv, inte rekryterandeOsteogenesis ImperfectaFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Storbritannien, Italien, Portugal, Australien, Frankrike, Nederländerna, Turkiet (Türkiye), Polen