Effekten av fermentert rismel for behandling av atopisk dermatitt

Det er vitenskapelig anerkjent at noen probiotiske effekter kan oppnås fra inaktiverte bakterier eller isolerte bakterielle komponenter (f. bakteriell DNA) eller faktorer som produseres under fermentering (kortkjedede fettsyrer, bakterielle proteiner osv.) (7). Denne kategorien inkluderer også ingrediensen som er fokus for denne utprøvingen: fermentert rismel, tilberedt av rismel fermentert av et probiotikum (Lactobacillus paracasei CBA L74) som ble varmeinaktivert ved slutten av fermenteringsprosessen. Det ferdige produktet inneholder derfor ikke levende bakterier.

Bakterien som brukes - eid av sponsoren og arkivert med BCCM/LMG-bakteriesamlingen - tilhører arten Lactobacillus paracasei, og er inkludert på listen Qualified Presumption of Safety (QPS) over mikroorganismer satt sammen av European Food Safety Authority's Panel on Biological Farer (8). Bakterien er testet for følsomhet for antibiotika på grunnlag av relevante kriterier utarbeidet av EFSA (9) og dens genomiske sekvens er kjent. Prekliniske studier har vist antiinflammatoriske effekter av matmatriser fermentert med Lactobacillus paracasei CBA L74 (stimulerer produksjonen av IL-10 og reduksjonen av IL-12), og som respons på stimulering med Salmonella typhimurium (10). Nylig ble de kliniske effektene av inntak av rismel fermentert med Lactobacillus paracasei CBA L74 i 12 uker testet i en pilotstudie utført på barn med moderat/alvorlig AD (definert ved hjelp av SCORAD-indeksen) (11). I denne studien rapporterte alle barna om en forbedring i alvorlighetsgraden av AD og redusert frekvens for lokal steroidpåføring.

Tatt i betraktning begrunnelsen for bruk av levende eller inaktiverte probiotika eller isolerte bakterielle komponenter for behandling av AD samt de kliniske studiene i den pediatriske populasjonen som har vist oppmuntrende resultater (11), er denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien tatt i betraktning har som mål å evaluere effekten av rismel fermentert med Lactobacillus paracasei CBA L74 hos personer med AD; spesielt vil denne studien evaluere den kliniske responsen når det gjelder alvorlighetsgraden av AD under og ved slutten av en 12-ukers behandlingsperiode og fire uker etter seponering av behandlingen.