Effekten av fermenterat rismjöl för behandling av atopisk dermatit

Det är vetenskapligt erkänt att vissa probiotiska effekter kan erhållas från inaktiverade bakterier eller isolerade bakteriella komponenter (t. bakteriellt DNA) eller faktorer som produceras under fermentering (kortkedjiga fettsyror, bakterieproteiner etc.) (7). Denna kategori inkluderar också den ingrediens som är i fokus för detta försök: fermenterat rismjöl, framställt av rismjöl jäst av en probiotika (Lactobacillus paracasei CBA L74) som värmeinaktiverades i slutet av jäsningsprocessen. Den färdiga produkten innehåller därför inga levande bakterier.

Bakterien som används - som ägs av sponsorn och registreras hos BCCM/LMG-bakteriesamlingen - tillhör arten Lactobacillus paracasei och ingår i listan över kvalificerade antaganden om säkerhet (QPS) över mikroorganismer som sammanställts av Europeiska livsmedelssäkerhetsmyndighetens panel för biologiska Faror (8). Bakterien har testats för sin känslighet för antibiotika utifrån relevanta kriterier som utarbetats av EFSA (9) och dess genomsekvens är känd. Prekliniska studier har visat antiinflammatoriska effekter av matmatriser fermenterade med Lactobacillus paracasei CBA L74 (stimulerar produktionen av IL-10 och minskningen av IL-12), och som svar på stimulering med Salmonella typhimurium (10). Nyligen testades de kliniska effekterna av konsumtion av rismjöl fermenterat med Lactobacillus paracasei CBA L74 i 12 veckor i en pilotstudie utförd på barn med måttlig/svår AD (definierad med SCORAD-index) (11). I den här studien rapporterade alla barn en förbättring i svårighetsgraden av AD och minskad frekvens av topikal steroidapplicering.

Med tanke på logiken för användningen av levande eller inaktiverade probiotika eller isolerade bakteriella komponenter för behandling av AD samt de kliniska studierna i den pediatriska populationen som har visat uppmuntrande resultat (11), denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av rismjöl fermenterat med Lactobacillus paracasei CBA L74 hos patienter med AD; i synnerhet kommer denna studie att utvärdera det kliniska svaret i termer av svårighetsgraden av AD under och i slutet av en 12-veckors behandlingsperiod och fyra veckor efter avslutad behandling.