- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03221283
Anvendelsen av musikkterapi ved kvinnelig amfetaminbruksforstyrrelse
18. november 2018 oppdatert av: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
The Intervention of Group Therapy: Music in Mood Problemer med kvinnelig amfetaminbruksforstyrrelse
Gruppemusikkterapien vil bli brukt til å behandle kvinnelig amfetamin-type stimulerende (ATS) avhengighet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amfetaminavhengige er ofte ledsaget av alvorlige følelsesmessige problemer og er vanskelige å kontrollere og regulere negative følelser av seg selv. Og de følelsesmessige problemene er høyrisikofaktorer for tilbakefall av rusavhengige.
Musikkterapi som intervensjon er for å forbedre amfetaminavhengiges emosjonelle status og evne til emosjonsregulering.
Self-rating Depression Scale (SDS), Self-rating Anxiety scale (SAS) vil bli brukt for å undersøke følelsene til deltakerne.
Disse metodene vil også bli brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) bruksforstyrrelse
- Ungdomsskoleutdanning eller høyere
- Normalt syn og hørsel
- Har følelsesmessige problemer
Ekskluderingskriterier:
- Annet rusmisbruk eller avhengighet de siste årene (unntatt nikotin)
- Psykisk svekkelse, intelligenskvotient (IQ) < 70
- Psykiske lidelser
- Fysisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne aksepterer bare det vanlige som er planlagt i det obligatoriske isolerte avgiftningssenteret.
|
|
|
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Bruk randomisert kontrollert klinisk studiedesign. Hovedinnholdet i musikkterapi er emosjonell opplevelse, emosjonsregulering, emosjonell kontroll og emosjonelt uttrykk.
Eksperimentgruppen mottok 13 gruppemusikkøkter over en tremåneders periode.
|
Eksperimentgruppen mottok 13 gruppemusikkøkter over en tremåneders periode.
Ulike metoder for musikkterapi vil bli brukt for å forbedre følelsesopplevelsen, følelsesregulering, følelsesmessig kontroll og følelsesmessig uttrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline depresjonsstatus vurdert av Self-rating Depression Scale (SDS) etter 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluer alle deltakernes depresjonsstatus ved hjelp av Self-rating Depression Scale (SDS)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angststatus vurdert av Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluer alle deltakernes angststatus ved hjelp av Self-rating Anxiety Scale (SAS)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
|
Endring fra Baseline Craving for ATS vurdert av Visual Analog Scales (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluer alle deltakernes trang til ATS av Visual Analog Scales (VAS)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
|
Empati-evne vurdert av interpersonlig reaktivitetsindeks-C(IRI-C)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluere alle deltakernes empatievne ved hjelp av interpersonlig reaktivitetsindeks-C(IRI-C)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
|
Motivasjon for behandling vurdert etter stadier av endringsberedskap og behandlingsivrig skala (SOCRATES)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluere alle deltakernes motivasjon for behandling vurdert etter stadier av endringsberedskap og behandlingsivrig skala (SOCRATES)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
|
Endring fra baseline emosjonell status vurdert av emosjonelt STROOP paradigme
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluere alle deltakernes emosjonelle status etter emosjonelt STROOP-paradigme
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
|
Søvnstatus vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluer alle deltakernes søvnstatus ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikkterapigruppe
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Mersin UniversityFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of CopenhagenHar ikke rekruttert ennå
-
Biruni UniversityFullført
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbeidspartnereRekrutteringRusmisbruksforstyrrelse (SUD)Italia, Østerrike, Norge, Spania, Israel, Polen, Palestinske territorier, Sveits
-
Corewell Health EastFullførtUrinblæren, overaktiv | Urininkontinens | Urinveisinfeksjon | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopauserelaterte tilstander | Genitourinary System; Uorden, kvinne | Brennende vagina | Irritasjon; VaginaForente stater
-
Çankırı Karatekin UniversityFullført