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Die Anwendung der Musiktherapie bei weiblicher Amphetaminkonsumstörung

18. November 2018 aktualisiert von: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center

Die Intervention der Gruppentherapie: Musik bei Stimmungsproblemen der weiblichen Amphetaminkonsumstörung

Die Gruppenmusiktherapie wird zur Behandlung der weiblichen Sucht nach Stimulanzien vom Amphetamintyp (ATS) eingesetzt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Amphetaminabhängige werden oft von schweren emotionalen Problemen begleitet und können negative Emotionen nur schwer selbst kontrollieren und regulieren. Und die emotionalen Probleme sind hohe Risikofaktoren für einen Rückfall. Musiktherapie als Intervention dient dazu, den emotionalen Status und die Fähigkeit zur Emotionsregulation von Amphetaminabhängigen zu verbessern. Self-rating Depression Scale (SDS), Self-rating Anxiety Scale (SAS) werden verwendet, um die Emotionen der Teilnehmer zu untersuchen. Diese Methoden werden auch verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Übereinstimmung mit dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) für Methamphetamin (MA)-Konsumstörung
  • Realschulabschluss oder höher
  • Normales Sehen und Hören
  • Habe ein emotionales Problem

Ausschlusskriterien:

  • Anderer Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten Jahren (außer Nikotin)
  • Geistige Beeinträchtigung, Intelligenzquotient (IQ) < 70
  • Psychische Störungen
  • Körperliche Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer akzeptieren nur den regulären Termin im obligatorischen isolierten Entgiftungszentrum.
Experimental: Gruppe Musiktherapie
Verwenden Sie ein randomisiertes, kontrolliertes klinisches Studiendesign. Der Hauptinhalt der Musiktherapie ist emotionales Erleben, Emotionsregulation, emotionale Kontrolle und emotionaler Ausdruck. Die experimentelle Gruppe erhielt über einen Zeitraum von drei Monaten 13 Gruppenmusiksitzungen.
Verhalten: Gruppe Musiktherapie
Die experimentelle Gruppe erhielt über einen Zeitraum von drei Monaten 13 Gruppenmusiksitzungen. Verschiedene Methoden der Musiktherapie werden verwendet, um das Emotionserleben, die Emotionsregulation, die emotionale Kontrolle und den emotionalen Ausdruck zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Baseline-Depressionsstatus, bewertet anhand der Self-rating Depression Scale (SDS) nach 4 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Bewerten Sie den Depressionsstatus aller Teilnehmer anhand der Self-rating Depression Scale (SDS)
Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angststatus bewertet durch Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Bewerten Sie den Angstzustand aller Teilnehmer anhand der Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Veränderung vom Grundlinien-Verlangen nach ATS, bewertet durch visuelle Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Bewertung des Verlangens aller Teilnehmer nach ATS durch visuelle Analogskalen (VAS)
Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Empathiefähigkeit bewertet durch den Interpersonellen Reaktivitätsindex-C (IRI-C)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Bewerten Sie die Empathiefähigkeit aller Teilnehmer anhand des Interpersonellen Reaktivitätsindex-C (IRI-C)
Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Motivation für die Behandlung, bewertet anhand der Stufen der Veränderungsbereitschaft und der Behandlungsbereitschaftsskala (SOKRATES)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Bewerten Sie die Motivation aller Teilnehmer für die Behandlung, bewertet anhand der Stufen der Veränderungsbereitschaft und der Behandlungsbereitschaftsskala (SOKRATES).
Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Änderung des emotionalen Ausgangszustands, bewertet durch das emotionale STROOP-Paradigma
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Bewerten Sie den emotionalen Status aller Teilnehmer nach dem emotionalen STROOP-Paradigma
Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Schlafstatus bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate
Bewertung des Schlafstatus aller Teilnehmer anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhao-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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