- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03221283
La aplicación de la musicoterapia en el trastorno por consumo de anfetaminas femeninas
18 de noviembre de 2018 actualizado por: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
La intervención de la terapia de grupo: la música en los problemas del estado de ánimo del trastorno femenino por consumo de anfetaminas
La musicoterapia grupal se utilizará para tratar la adicción femenina a los estimulantes de tipo anfetamínico (ETA)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adictos a las anfetaminas suelen ir acompañados de graves problemas emocionales y son difíciles de controlar y regular las emociones negativas por sí mismos. Y los problemas emocionales son factores de alto riesgo de que los adictos recaigan.
La musicoterapia como intervención es para mejorar el estado emocional de los adictos a las anfetaminas y la capacidad de regulación emocional.
La escala de depresión de autoevaluación (SDS) y la escala de ansiedad de autoevaluación (SAS) se utilizarán para investigar las emociones de los participantes.
Estos métodos también se utilizarán para evaluar la eficacia de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) para el trastorno por consumo de metanfetamina (MA)
- Título de escuela secundaria o superior
- Visión y audición normales
- Tiene problema emocional
Criterio de exclusión:
- Abuso o dependencia de otras sustancias en los últimos años (excepto nicotina)
- Deterioro mental, cociente intelectual (CI) < 70
- Desordenes mentales
- Enfermedad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Los participantes solo aceptan el horario regular en el centro de desintoxicación aislado obligatorio.
|
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Experimental: Grupo de musicoterapia
Utilice un diseño de ensayo clínico controlado aleatorio. El contenido principal de la musicoterapia es la experiencia emocional, la regulación emocional, el control emocional y la expresión emocional.
El grupo experimental recibió 13 sesiones de música grupal durante un período de tres meses.
|
El grupo experimental recibió 13 sesiones de música grupal durante un período de tres meses.
Se utilizarán diferentes métodos de musicoterapia para mejorar la experiencia emocional, la regulación emocional, el control emocional y la expresión emocional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del estado de depresión inicial evaluado por la escala de depresión de autoevaluación (SDS) a los 4 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
evaluar el estado de depresión de todos los participantes mediante la escala de autoevaluación de la depresión (SDS)
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de ansiedad evaluado por Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
evaluar el estado de ansiedad de todos los participantes mediante la escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
|
Cambio con respecto al deseo de consumo de ATS desde el inicio evaluado mediante escalas analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
evaluar el deseo de ATS de todos los participantes mediante escalas analógicas visuales (VAS)
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
|
Capacidad de empatía evaluada por el índice de reactividad interpersonal-C (IRI-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
evaluar la capacidad de empatía de todos los participantes mediante el índice de reactividad interpersonal-C (IRI-C)
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
|
Motivación para el tratamiento evaluada por Etapas de preparación para el cambio y Escala de entusiasmo por el tratamiento (SOCRATES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
evaluar la motivación de todos los participantes para el tratamiento evaluada por la Escala de preparación para las etapas de cambio y entusiasmo por el tratamiento (SOCRATES)
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
|
Cambio desde el estado emocional inicial evaluado por el paradigma emocional STROOP
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
evaluar el estado emocional de todos los participantes mediante el paradigma emocional STROOP
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
|
Estado del sueño evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
|
evaluar el estado del sueño de todos los participantes mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
Línea de base, 2 meses, 4 meses y 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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