- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03221283
A Aplicação da Musicoterapia no Transtorno Feminino por Uso de Anfetaminas
18 de novembro de 2018 atualizado por: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
A Intervenção da Terapia de Grupo: Música nos Problemas de Humor do Transtorno Feminino por Uso de Anfetaminas
A musicoterapia em grupo será usada para tratar o vício em estimulantes do tipo anfetamina (ATS) feminino
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dependentes de anfetaminas são muitas vezes acompanhados de graves problemas emocionais e são difíceis de controlar e regular as emoções negativas por si mesmos. E os problemas emocionais são fatores de alto risco de recaída dos dependentes químicos.
A musicoterapia como intervenção é para melhorar o estado emocional dos dependentes de anfetaminas e a capacidade de regulação emocional.
A Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS) e a Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) serão utilizadas para investigar a emoção dos participantes.
Esses métodos também serão usados para avaliar a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) para transtorno de uso de metanfetamina (MA)
- Ensino médio completo ou superior
- Visão e audição normais
- tem problema emocional
Critério de exclusão:
- Abuso ou dependência de outras substâncias nos últimos anos (exceto nicotina)
- Deficiência mental, Quociente de Inteligência (QI) < 70
- Problemas mentais
- doença física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes só aceitam o horário regular no centro de desintoxicação isolado obrigatório.
|
|
|
Experimental: Grupo de musicoterapia
Use design de ensaio clínico randomizado controlado. O conteúdo principal da musicoterapia é a experiência emocional, regulação emocional, controle emocional e expressão emocional.
O grupo experimental recebeu 13 sessões de música em grupo durante um período de três meses.
|
O grupo experimental recebeu 13 sessões de música em grupo durante um período de três meses.
Diferentes métodos de musicoterapia serão usados para melhorar a experiência emocional, regulação emocional, controle emocional e expressão emocional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do estado basal de depressão avaliada pela Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS) em 4 meses.
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
avaliar o estado de depressão de todos os participantes pela Escala de Depressão de Autoavaliação (SDS)
|
Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de ansiedade avaliado pela Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
avaliar o estado de ansiedade de todos os participantes pela Escala de Ansiedade de Autoavaliação (SAS)
|
Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
|
Alteração do Desejo de Base para ATS avaliado por Escalas Analógicas Visuais (VAS)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
avaliar o desejo de todos os participantes por ATS por Escalas Analógicas Visuais (VAS)
|
Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
|
Capacidade de empatia avaliada pelo Índice de Reatividade Interpessoal-C(IRI-C)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
avaliar a capacidade de empatia de todos os participantes pelo Índice de Reatividade Interpessoal-C (IRI-C)
|
Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
|
Motivação para o tratamento avaliada pela Escala de Prontidão para Mudança e Prontidão para o Tratamento (SOCRATES)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
avaliar a motivação de todos os participantes para o tratamento avaliado pela Escala de Prontidão para Estágios de Mudança e Prontidão para o Tratamento (SOCRATES)
|
Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
|
Mudança do estado emocional inicial avaliado pelo paradigma STROOP emocional
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
avaliar o estado emocional de todos os participantes pelo paradigma STROOP emocional
|
Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
|
Estado do sono avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
avaliar o estado de sono de todos os participantes pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
|
Linha de base, 2 meses, 4 meses e 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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