- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221283
Musiikkiterapian soveltaminen naisten amfetamiinin käyttöhäiriöihin
sunnuntai 18. marraskuuta 2018 päivittänyt: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Ryhmäterapian interventio: musiikki mielialaongelmiin naisten amfetamiinin käyttöhäiriössä
Ryhmämusiikkiterapialla hoidetaan naisten amfetamiinityyppistä stimulantti (ATS) -riippuvuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Amfetamiiniriippuvaisiin liittyy usein vakavia emotionaalisia ongelmia, ja niitä on vaikea hallita ja säädellä negatiivisia tunteita itsekseen. Ja emotionaaliset ongelmat ovat suuria riskitekijöitä addiktien uusiutumiseen.
Musiikkiterapia interventiona on amfetamiiniriippuvaisten tunnetilan ja tunteiden säätelykyvyn parantaminen.
Self-rating Depression Scale (SDS) ja Self-rating Anxiety scale (SAS) käytetään osallistujien tunteiden tutkimiseen.
Näitä menetelmiä käytetään myös toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) mukaisesti metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriön osalta
- Yläasteen tutkinto tai korkeampi
- Normaali näkö ja kuulo
- On tunne-ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Muu päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viime vuosina (paitsi nikotiini)
- Henkinen vajaatoiminta, älykkyysosamäärä (IQ) < 70
- Mielenterveyshäiriöt
- Fyysinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujat hyväksyvät vain säännöllisen aikataulun pakollisessa eristetyssä vieroituskeskuksessa.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Käytä satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Musiikkiterapian pääsisältö on tunnekokemus, tunteiden säätely, tunnehallinta ja tunneilmaisu.
Kokeellinen ryhmä sai 13 ryhmämusiikkisessiota kolmen kuukauden aikana.
|
Kokeellinen ryhmä sai 13 ryhmämusiikkisessiota kolmen kuukauden aikana.
Erilaisia musiikkiterapiamenetelmiä käytetään parantamaan tunnekokemusta, tunteiden säätelyä, tunteiden hallintaa ja tunneilmaisua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason masennuksen tilasta arvioituna Self-rating Depression Scale (SDS) -asteikolla 4 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien masennuksen tila itsearvioivalla masennusasteikolla (SDS)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuustila arvioituna itsearvioivalla ahdistuneisuusasteella (SAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien ahdistuneisuustila itsearvioivalla ahdistusasteikolla (SAS)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Visual Analog Scales (VAS) -arvioinnin muutos ATS:n perushimosta
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien ATS-himo Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Empatiakyky arvioitu ihmissuhteiden reaktiivisuusindeksillä C (IRI-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien empatiakyky Interpersonal Reactivity Index-C (IRI-C) avulla
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Motivaatio hoitoon arvioituna muutosvalmiuden vaiheet ja hoitohalukkuusasteikko (SOKRATES)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
arvioida kaikkien osallistujien motivaatiota hoitoon arvioituna muutosvalmiuden vaiheet ja hoitohalukkuusasteikko (SOKRATES)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Muutos perustilan emotionaalisesta tilasta arvioituna tunne-STROOP-paradigmalla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien emotionaalinen tila emotionaalisen STROOP-paradigman avulla
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Unen tila Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien unen tila Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapiaryhmä
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
William Beaumont HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrytointiHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö | UnettomuushäiriöYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon