- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03221283
L'applicazione della musicoterapia nel disturbo da uso di anfetamine femminili
18 novembre 2018 aggiornato da: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
L'intervento della terapia di gruppo: musica nei problemi dell'umore del disturbo da uso di anfetamine femminili
La musicoterapia di gruppo sarà utilizzata per trattare la dipendenza da stimolanti di tipo anfetaminico femminile (ATS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tossicodipendenti da anfetamine sono spesso accompagnati da gravi problemi emotivi e sono difficili da controllare e regolare da soli le emozioni negative. E i problemi emotivi sono fattori ad alto rischio di ricaduta dei tossicodipendenti.
Musicoterapia come intervento al fine di migliorare lo stato emotivo dei tossicodipendenti da anfetamine e la capacità di regolazione delle emozioni.
La scala di autovalutazione della depressione (SDS) e la scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) saranno utilizzate per indagare l'emozione dei partecipanti.
Questi metodi saranno utilizzati anche per valutare l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) per il disturbo da uso di metanfetamine (MA)
- Diploma di scuola media inferiore o superiore
- Visione e udito normali
- Avere problemi emotivi
Criteri di esclusione:
- Abuso o dipendenza da altre sostanze negli ultimi anni (tranne la nicotina)
- Compromissione mentale, quoziente di intelligenza (QI) <70
- Disordini mentali
- Malattia fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti accettano solo il programma regolare nel centro di disintossicazione isolato obbligatorio.
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Sperimentale: Gruppo di musicoterapia
Utilizzare il disegno di studi clinici controllati randomizzati. Il contenuto principale della musicoterapia è l'esperienza emotiva, la regolazione delle emozioni, il controllo emotivo e l'espressione emotiva.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 13 sessioni di musica di gruppo per un periodo di tre mesi.
|
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 13 sessioni di musica di gruppo per un periodo di tre mesi.
Verranno utilizzati diversi metodi di musicoterapia per migliorare l'esperienza emotiva, la regolazione emotiva, il controllo emotivo e l'espressione emotiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dallo stato di depressione al basale valutato dalla scala di autovalutazione della depressione (SDS) a 4 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
valutare lo stato di depressione di tutti i partecipanti mediante la scala di autovalutazione della depressione (SDS)
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di ansia valutato mediante la Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
valutare lo stato di ansia di tutti i partecipanti mediante la scala di autovalutazione dell'ansia (SAS)
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale del desiderio per ATS valutata da Visual Analog Scales (VAS)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
valutare il desiderio di ATS di tutti i partecipanti mediante Visual Analog Scales (VAS)
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
|
Capacità di empatia valutata dall'indice di reattività interpersonale-C (IRI-C)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
valutare la capacità di empatia di tutti i partecipanti in base all'indice di reattività interpersonale-C (IRI-C)
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
|
Motivazione per il trattamento valutata dalla scala della prontezza per le fasi del cambiamento e dell'entusiasmo per il trattamento (SOCRATES)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
valutare la motivazione di tutti i partecipanti per il trattamento valutata dalla scala di prontezza per le fasi di cambiamento e desiderio di trattamento (SOCRATES)
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
|
Cambiamento dallo stato emotivo di base valutato dal paradigma STROOP emotivo
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
valutare lo stato emotivo di tutti i partecipanti mediante il paradigma STROOP emotivo
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
|
Stato del sonno valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
|
valutare lo stato del sonno di tutti i partecipanti tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Basale, 2 mesi, 4 mesi e 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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