- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03221283
Zastosowanie muzykoterapii w zaburzeniach związanych z używaniem amfetaminy u kobiet
18 listopada 2018 zaktualizowane przez: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Interwencja terapii grupowej: muzyka w nastroju Problemy z kobiecym zaburzeniem używania amfetaminy
Muzykoterapia grupowa będzie stosowana w leczeniu kobiecego uzależnienia od środków pobudzających typu amfetaminy (ATS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osobom uzależnionym od amfetaminy często towarzyszą poważne problemy emocjonalne i trudno jest im samodzielnie kontrolować i regulować negatywne emocje. A problemy emocjonalne są czynnikami wysokiego ryzyka nawrotu uzależnienia.
Muzykoterapia jako interwencja ma na celu poprawę stanu emocjonalnego osób uzależnionych od amfetaminy oraz umiejętności regulacji emocji.
Skala Samooceny Depresji (SDS), Skala Samooceny Lęku (SAS) zostaną wykorzystane do zbadania emocji uczestników.
Metody te posłużą również do oceny skuteczności interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) dla zaburzeń związanych z używaniem metamfetaminy (MA)
- Wykształcenie gimnazjalne lub wyższe
- Normalny wzrok i słuch
- Masz problem emocjonalny
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji w ciągu ostatnich lat (z wyjątkiem nikotyny)
- Upośledzenie umysłowe, iloraz inteligencji (IQ) < 70
- Zaburzenia psychiczne
- Choroba fizyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy akceptują tylko regularne zajęcia w obowiązkowym odosobnionym ośrodku detoksykacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa muzykoterapeutyczna
Użyj losowo kontrolowanego projektu badania klinicznego. Główną treścią muzykoterapii jest doświadczenie emocjonalne, regulacja emocji, kontrola emocjonalna i ekspresja emocjonalna.
Grupa eksperymentalna otrzymała 13 grupowych sesji muzycznych w okresie trzech miesięcy.
|
Grupa eksperymentalna otrzymała 13 grupowych sesji muzycznych w okresie trzech miesięcy.
Różne metody muzykoterapii zostaną zastosowane w celu poprawy doświadczania emocji, regulacji emocji, kontroli emocji i ekspresji emocjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stanu depresji w stosunku do stanu wyjściowego, oceniana za pomocą Skali Samooceny Depresji (SDS) po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
ocenić stan depresji wszystkich uczestników za pomocą Skali Samooceny Depresji (SDS)
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan lękowy oceniany za pomocą Skali Samooceny Lęku (SAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
ocenić stan lęku wszystkich uczestników za pomocą Skali Samooceny Lęku (SAS)
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej głodu głód dla ATS oceniana za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
ocenić apetyt wszystkich uczestników na ATS za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
Zdolność do empatii oceniana za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej-C(IRI-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
ocenić zdolność empatii wszystkich uczestników za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej-C(IRI-C)
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
Motywacja do leczenia oceniana za pomocą Skali Etapów Gotowości do Zmiany i Skłonności do Terapii (SOCRATES)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
ocenić motywację wszystkich uczestników do leczenia ocenianą za pomocą Etapów gotowości do zmiany i Skali gotowości do leczenia (SOCRATES)
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
Zmiana stanu emocjonalnego od linii bazowej oceniana za pomocą emocjonalnego paradygmatu STROOP
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
ocenić stan emocjonalny wszystkich uczestników za pomocą emocjonalnego paradygmatu STROOP
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
Stan snu oceniany przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
ocenić stan snu wszystkich uczestników według Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa muzykoterapeutyczna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania