- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03221283
Tillämpningen av musikterapi vid kvinnlig amfetaminanvändningsstörning
18 november 2018 uppdaterad av: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
The Intervention of Group Therapy: Music in Mood Problems of Female Amphetamine Use Disorder
Gruppmusikterapin kommer att användas för att behandla kvinnligt amfetaminliknande stimulerande (ATS) beroende
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Amfetaminmissbrukare åtföljs ofta av allvarliga känslomässiga problem och är svåra att kontrollera och reglera negativa känslor på egen hand. Och de känslomässiga problemen är högriskfaktorer för att missbrukare ska återfalla.
Musikterapi som insats syftar till att förbättra amfetaminberoendes känslomässiga status och förmågan till känsloreglering.
Self-rating Depression Scale (SDS), Self-rating Anxiety scale (SAS) kommer att användas för att undersöka deltagarnas känslor.
Dessa metoder kommer också att användas för att utvärdera effektiviteten av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) för metamfetamin (MA) användningsstörning
- Gymnasieexamen eller högre
- Normal syn och hörsel
- Har känslomässiga problem
Exklusions kriterier:
- Annat missbruk eller beroende de senaste åren (förutom nikotin)
- Psykisk funktionsnedsättning, intelligenskvot (IQ) < 70
- Mentala störningar
- Fysisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna accepterar endast det vanliga schemalagda i det obligatoriska isolerade avgiftningscentret.
|
|
|
Experimentell: Musikterapigrupp
Använd randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign. Huvudinnehållet i musikterapi är emotionell upplevelse, känsloreglering, emotionell kontroll och känslomässiga uttryck.
Experimentgruppen fick 13 gruppmusiksessioner under en tremånadersperiod.
|
Experimentgruppen fick 13 gruppmusiksessioner under en tremånadersperiod.
Olika metoder för musikterapi kommer att användas för att förbättra känsloupplevelsen, känsloreglering, emotionell kontroll och känslomässiga uttryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline Depressionsstatus utvärderad med Self-Rating Depression Scale (SDS) vid 4 månader.
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
utvärdera alla deltagares depressionsstatus genom Self-Rating Depression Scale (SDS)
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångeststatus utvärderad av Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
utvärdera alla deltagares ångeststatus genom Self-rating Anxiety Scale (SAS)
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
|
Ändring från Baseline Craving for ATS bedömd av Visual Analog Scales (VAS)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
utvärdera alla deltagares sug efter ATS med Visual Analog Scales (VAS)
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
|
Empatiförmåga bedömd med Interpersonal Reactivity Index-C(IRI-C)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
utvärdera alla deltagares empatiförmåga genom Interpersonal Reactivity Index-C(IRI-C)
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
|
Motivation för behandling utvärderad av Stages of Change Readiness och Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
utvärdera alla deltagares motivation för behandling bedömd med Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
|
Förändring från baslinjens känslomässiga status bedömd av emotionellt STROOP-paradigm
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
utvärdera alla deltagares känslomässiga status genom emotionell STROOP-paradigm
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
|
Sömnstatus utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
utvärdera alla deltagares sömnstatus genom Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader och 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2017
Första postat (Faktisk)
18 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MZhao-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amfetaminberoende
-
Universitat Jaume IAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien
-
Universitat Jaume IMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien
Kliniska prövningar på Musikterapigrupp
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuTillgänglighet och acceptans av interventionStorbritannien
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... och andra samarbetspartnersRekryteringMissbruksstörning (SUD)Italien, Österrike, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palestinska territorier, Schweiz
-
Health Polytechnic of Palangka RayaAvslutad
-
Mersin UniversityAvslutadFriskTurkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringÅngeststörningar | Psykiatriska störningarFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadUppmärksamhet | Smartphone-applikation | Socialt ångestsyndrom (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar inte rekryterat ännuSmärta | Musik terapi | Allodyni | NICU | Nyfödda | Hypotermi NeonatalColombia