- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03221283
A zeneterápia alkalmazása női amfetaminhasználati zavarban
2018. november 18. frissítette: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
A csoportterápia beavatkozása: Zene a hangulatban A női amfetaminhasználati zavar problémái
A csoportos zeneterápia a női amfetamin típusú stimuláns (ATS) függőség kezelésére szolgál majd
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amfetaminfüggőket gyakran súlyos érzelmi problémák kísérik, és a negatív érzelmeket nehéz önmagukban kontrollálni és szabályozni. Az érzelmi problémák pedig a szenvedélybetegek visszaesésének magas kockázati tényezői.
A zeneterápia, mint beavatkozás az amfetaminfüggők érzelmi állapotának és érzelemszabályozási képességének javítására szolgál.
Az önértékelési depressziós skála (SDS) és az önértékelési szorongásos skála (SAS) a résztvevők érzelmeinek vizsgálatára szolgál.
Ezeket a módszereket a beavatkozás hatékonyságának értékelésére is használják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarokhoz-5 (DSM-5) szerint a metamfetamin (MA) használatának zavarára vonatkozóan
- Középiskolai végzettség vagy magasabb
- Normál látás és hallás
- Érzelmi problémái vannak
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szerhasználat vagy függőség az elmúlt években (kivéve a nikotint)
- Mentális károsodás, intelligenciahányados (IQ) < 70
- Mentális zavarok
- Fizikai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A résztvevők csak a kötelező, elkülönített méregtelenítő központban előre megbeszélt időpontot fogadják el.
|
|
Kísérleti: Zeneterápiás csoport
Használjon randomizált, kontrollált klinikai vizsgálati tervet. A zeneterápia fő tartalma az érzelmi élmény, az érzelemszabályozás, az érzelmi kontroll és az érzelmi kifejezés.
A kísérleti csoport 13 csoportzenei ülést kapott három hónap alatt.
|
A kísérleti csoport 13 csoportzenei ülést kapott három hónap alatt.
A zeneterápia különböző módszereit alkalmazzák az érzelemélmény, az érzelemszabályozás, az érzelmi kontroll és az érzelmi kifejezés javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási depresszió állapotához képest az önbesoroló depressziós skála (SDS) alapján 4 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
értékelje az összes résztvevő depressziós állapotát az önértékelő depressziós skála (SDS) segítségével
|
Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongásos állapot az önértékelési szorongásos skála (SAS) alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
értékelje az összes résztvevő szorongásos állapotát az önértékelési szorongásos skála (SAS) segítségével
|
Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
A Visual Analog Scales (VAS) által értékelt ATS iránti alapvágy változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
értékelje ki az összes résztvevő ATS iránti vágyát a Visual Analog Scales (VAS) segítségével
|
Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
Az empátia képességét az Interperszonális Reaktivitási Index-C (IRI-C) értékeli
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
értékelje az összes résztvevő empátiás képességét az interperszonális reaktivitási index-C (IRI-C) segítségével
|
Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
A kezelés motivációját a Változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés szakaszai (SOCRATES) értékelik
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
értékelje az összes résztvevő kezelés iránti motivációját a Változásra való felkészültség és a kezelésre való késztetés szakaszai (SOCRATES) skála alapján
|
Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
Változás a kiindulási érzelmi állapothoz képest, érzelmi STROOP paradigmával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
értékelje az összes résztvevő érzelmi állapotát az érzelmi STROOP paradigma alapján
|
Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
Az alvási állapotot a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) értékeli
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
értékelje az összes résztvevő alvási állapotát a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével
|
Kiindulási állapot, 2 hónap, 4 hónap és 7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZhao-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zeneterápiás csoport
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka