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L'application de la musicothérapie dans le trouble de consommation d'amphétamines féminines

18 novembre 2018 mis à jour par: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center

L'intervention de la thérapie de groupe : la musique dans les problèmes d'humeur du trouble de consommation d'amphétamines féminines

La musicothérapie de groupe sera utilisée pour traiter la dépendance des femmes aux stimulants de type amphétamine (ATS)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les toxicomanes aux amphétamines sont souvent accompagnés de problèmes émotionnels graves et sont difficiles à contrôler et à réguler par eux-mêmes. Et les problèmes émotionnels sont des facteurs de risque élevés de rechute des toxicomanes. La musicothérapie en tant qu'intervention vise à améliorer l'état émotionnel des toxicomanes aux amphétamines et la capacité de régulation des émotions. L'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) et l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS) seront utilisées pour étudier l'émotion des participants. Ces méthodes seront également utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour le trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine (MA)
  • Diplôme d'études secondaires ou supérieur
  • Vision et audition normales
  • Avoir un problème émotionnel

Critère d'exclusion:

  • Abus ou dépendance à d'autres substances au cours des dernières années (sauf la nicotine)
  • Déficience mentale, quotient intellectuel (QI) < 70
  • Les troubles mentaux
  • Maladie physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants n'acceptent que l'horaire régulier du centre de désintoxication isolé obligatoire.
Expérimental: Groupe de musicothérapie
Utiliser la conception d'essais cliniques contrôlés randomisés. Le contenu principal de la musicothérapie est l'expérience émotionnelle, la régulation des émotions, le contrôle émotionnel et l'expression émotionnelle. Le groupe expérimental a reçu 13 séances de musique de groupe sur une période de trois mois.
Le groupe expérimental a reçu 13 séances de musique de groupe sur une période de trois mois. Différentes méthodes de musicothérapie seront utilisées pour améliorer l'expérience émotionnelle, la régulation émotionnelle, le contrôle émotionnel et l'expression émotionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au statut de dépression de base évalué par l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) à 4 mois.
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
évaluer l'état de dépression de tous les participants par l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'anxiété évalué par l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
évaluer l'état d'anxiété de tous les participants par l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
Changement par rapport au besoin de base pour les ATS évalué par les échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
évaluer l'envie d'ATS de tous les participants par des échelles visuelles analogiques (EVA)
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
Capacité d'empathie évaluée par l'indice de réactivité interpersonnelle-C (IRI-C)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
évaluer la capacité d'empathie de tous les participants par l'indice de réactivité interpersonnelle-C (IRI-C)
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
Motivation pour le traitement évaluée par l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
évaluer la motivation de tous les participants pour le traitement évaluée par l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale)
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
Changement par rapport à l'état émotionnel de base évalué par le paradigme émotionnel STROOP
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
évaluer l'état émotionnel de tous les participants par le paradigme émotionnel STROOP
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
État du sommeil évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
évaluer l'état du sommeil de tous les participants par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MZhao-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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