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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221283
L'application de la musicothérapie dans le trouble de consommation d'amphétamines féminines
18 novembre 2018 mis à jour par: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
L'intervention de la thérapie de groupe : la musique dans les problèmes d'humeur du trouble de consommation d'amphétamines féminines
La musicothérapie de groupe sera utilisée pour traiter la dépendance des femmes aux stimulants de type amphétamine (ATS)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les toxicomanes aux amphétamines sont souvent accompagnés de problèmes émotionnels graves et sont difficiles à contrôler et à réguler par eux-mêmes. Et les problèmes émotionnels sont des facteurs de risque élevés de rechute des toxicomanes.
La musicothérapie en tant qu'intervention vise à améliorer l'état émotionnel des toxicomanes aux amphétamines et la capacité de régulation des émotions.
L'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) et l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS) seront utilisées pour étudier l'émotion des participants.
Ces méthodes seront également utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Conformément au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour le trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine (MA)
- Diplôme d'études secondaires ou supérieur
- Vision et audition normales
- Avoir un problème émotionnel
Critère d'exclusion:
- Abus ou dépendance à d'autres substances au cours des dernières années (sauf la nicotine)
- Déficience mentale, quotient intellectuel (QI) < 70
- Les troubles mentaux
- Maladie physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants n'acceptent que l'horaire régulier du centre de désintoxication isolé obligatoire.
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Expérimental: Groupe de musicothérapie
Utiliser la conception d'essais cliniques contrôlés randomisés. Le contenu principal de la musicothérapie est l'expérience émotionnelle, la régulation des émotions, le contrôle émotionnel et l'expression émotionnelle.
Le groupe expérimental a reçu 13 séances de musique de groupe sur une période de trois mois.
|
Le groupe expérimental a reçu 13 séances de musique de groupe sur une période de trois mois.
Différentes méthodes de musicothérapie seront utilisées pour améliorer l'expérience émotionnelle, la régulation émotionnelle, le contrôle émotionnel et l'expression émotionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au statut de dépression de base évalué par l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) à 4 mois.
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
évaluer l'état de dépression de tous les participants par l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
|
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État d'anxiété évalué par l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
évaluer l'état d'anxiété de tous les participants par l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
|
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
Changement par rapport au besoin de base pour les ATS évalué par les échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
évaluer l'envie d'ATS de tous les participants par des échelles visuelles analogiques (EVA)
|
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
Capacité d'empathie évaluée par l'indice de réactivité interpersonnelle-C (IRI-C)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
évaluer la capacité d'empathie de tous les participants par l'indice de réactivité interpersonnelle-C (IRI-C)
|
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
Motivation pour le traitement évaluée par l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
évaluer la motivation de tous les participants pour le traitement évaluée par l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale)
|
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
Changement par rapport à l'état émotionnel de base évalué par le paradigme émotionnel STROOP
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
évaluer l'état émotionnel de tous les participants par le paradigme émotionnel STROOP
|
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
État du sommeil évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
évaluer l'état du sommeil de tous les participants par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
|
Baseline, 2 mois, 4 mois et 7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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