Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace muzikoterapie u žen s poruchou užívání amfetaminu

18. listopadu 2018 aktualizováno: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center

Intervence skupinové terapie: Hudba v náladě problémy ženské poruchy užívání amfetaminu

Skupinová muzikoterapie bude sloužit k léčbě ženské závislosti na amfetaminovém stimulancii (ATS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Závislí na amfetaminu jsou často doprovázeni vážnými emocionálními problémy a je obtížné je sami ovládat a regulovat. A emocionální problémy jsou vysoce rizikovými faktory recidivy závislých. Muzikoterapie jako intervence má zlepšit emoční stav a schopnost regulace emocí u závislých na amfetaminu. Sebehodnotící škála deprese (SDS), sebehodnotící škála úzkosti (SAS) bude použita ke zkoumání emocí účastníků. Tyto metody budou také použity k hodnocení účinnosti intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch-5 (DSM-5) pro poruchu užívání metamfetaminu (MA)
  • Junior střední nebo vyšší
  • Normální zrak a sluch
  • Mít emocionální problém

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání jiných látek nebo závislost v posledních letech (kromě nikotinu)
  • Duševní postižení, inteligenční kvocient (IQ) < 70
  • Duševní poruchy
  • Fyzická nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci akceptují pouze pravidelné rozpisy v povinném izolovaném detoxikačním centru.
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Použijte design randomizované kontrolované klinické studie. Hlavním obsahem muzikoterapie je emoční prožívání, regulace emocí, emoční kontrola a emoční vyjádření. Experimentální skupina obdržela 13 skupinových hudebních sezení během tříměsíčního období.
Experimentální skupina obdržela 13 skupinových hudebních sezení během tříměsíčního období. Ke zlepšení prožívání emocí, regulace emocí, emoční kontroly a emočního vyjádření bude použita jiná metoda muzikoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu deprese hodnocená pomocí Self-rating Depression Scale (SDS) po 4 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
vyhodnotit stav deprese všech účastníků pomocí sebehodnotící škály deprese (SDS)
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav úzkosti hodnocený pomocí sebehodnotící škály úzkosti (SAS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
vyhodnotit stav úzkosti všech účastníků pomocí sebehodnotící škály úzkosti (SAS)
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
Změna touhy po ATS oproti základnímu stavu hodnocená pomocí vizuálních analogových škál (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
vyhodnotit touhu všech účastníků po ATS pomocí Visual Analog Scales (VAS)
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
Schopnost empatie hodnocená indexem interpersonální reaktivity-C(IRI-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
hodnotit schopnost empatie všech účastníků pomocí indexu interpersonální reaktivity-C(IRI-C)
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
Motivace k léčbě hodnocená pomocí Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
vyhodnotit motivaci všech účastníků k léčbě hodnocenou pomocí Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
Změna od základního emočního stavu hodnocená emočním STROOP paradigmatem
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
vyhodnotit emoční stav všech účastníků pomocí emočního STROOP paradigmatu
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
Stav spánku hodnocený Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
vyhodnotit stav spánku všech účastníků podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MZhao-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muzikoterapeutická skupina

Předplatit