- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03221283
Aplikace muzikoterapie u žen s poruchou užívání amfetaminu
18. listopadu 2018 aktualizováno: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Intervence skupinové terapie: Hudba v náladě problémy ženské poruchy užívání amfetaminu
Skupinová muzikoterapie bude sloužit k léčbě ženské závislosti na amfetaminovém stimulancii (ATS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závislí na amfetaminu jsou často doprovázeni vážnými emocionálními problémy a je obtížné je sami ovládat a regulovat. A emocionální problémy jsou vysoce rizikovými faktory recidivy závislých.
Muzikoterapie jako intervence má zlepšit emoční stav a schopnost regulace emocí u závislých na amfetaminu.
Sebehodnotící škála deprese (SDS), sebehodnotící škála úzkosti (SAS) bude použita ke zkoumání emocí účastníků.
Tyto metody budou také použity k hodnocení účinnosti intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch-5 (DSM-5) pro poruchu užívání metamfetaminu (MA)
- Junior střední nebo vyšší
- Normální zrak a sluch
- Mít emocionální problém
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání jiných látek nebo závislost v posledních letech (kromě nikotinu)
- Duševní postižení, inteligenční kvocient (IQ) < 70
- Duševní poruchy
- Fyzická nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci akceptují pouze pravidelné rozpisy v povinném izolovaném detoxikačním centru.
|
|
|
Experimentální: Muzikoterapeutická skupina
Použijte design randomizované kontrolované klinické studie. Hlavním obsahem muzikoterapie je emoční prožívání, regulace emocí, emoční kontrola a emoční vyjádření.
Experimentální skupina obdržela 13 skupinových hudebních sezení během tříměsíčního období.
|
Experimentální skupina obdržela 13 skupinových hudebních sezení během tříměsíčního období.
Ke zlepšení prožívání emocí, regulace emocí, emoční kontroly a emočního vyjádření bude použita jiná metoda muzikoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu deprese hodnocená pomocí Self-rating Depression Scale (SDS) po 4 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
vyhodnotit stav deprese všech účastníků pomocí sebehodnotící škály deprese (SDS)
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav úzkosti hodnocený pomocí sebehodnotící škály úzkosti (SAS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
vyhodnotit stav úzkosti všech účastníků pomocí sebehodnotící škály úzkosti (SAS)
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
|
Změna touhy po ATS oproti základnímu stavu hodnocená pomocí vizuálních analogových škál (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
vyhodnotit touhu všech účastníků po ATS pomocí Visual Analog Scales (VAS)
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
|
Schopnost empatie hodnocená indexem interpersonální reaktivity-C(IRI-C)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
hodnotit schopnost empatie všech účastníků pomocí indexu interpersonální reaktivity-C(IRI-C)
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
|
Motivace k léčbě hodnocená pomocí Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
vyhodnotit motivaci všech účastníků k léčbě hodnocenou pomocí Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
|
Změna od základního emočního stavu hodnocená emočním STROOP paradigmatem
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
vyhodnotit emoční stav všech účastníků pomocí emočního STROOP paradigmatu
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
|
Stav spánku hodnocený Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
vyhodnotit stav spánku všech účastníků podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MZhao-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muzikoterapeutická skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán