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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03221283
여성 암페타민 사용 장애에서 음악 요법의 적용
2018년 11월 18일 업데이트: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
그룹 치료의 개입: 여성 암페타민 사용 장애의 기분 문제에 있는 음악
그룹 음악 요법은 여성 암페타민 유형 자극제(ATS) 중독을 치료하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
암페타민 중독자는 심각한 정서적 문제를 동반하는 경우가 많으며 부정적인 감정을 스스로 통제하고 조절하기 어렵습니다. 그리고 이러한 정서적 문제는 중독자가 재발할 위험이 높은 요인입니다.
중재로서의 음악치료는 암페타민 중독자의 정서상태와 정서조절능력을 향상시키기 위한 것이다.
참가자의 감정을 조사하기 위해 자가 평가 우울 척도(SDS), 자가 평가 불안 척도(SAS)를 사용합니다.
이러한 방법은 또한 개입의 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai, 중국
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 메탐페타민(MA) 사용 장애에 대한 정신 장애-5(DSM-5) 진단 및 통계 매뉴얼에 따름
- 중학 이상의 학력
- 정상적인 시력과 청력
- 정서적인 문제가 있다
제외 기준:
- 최근 몇 년간의 기타 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외)
- 정신 장애, 지능 지수(IQ) < 70
- 정신 질환
- 신체적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자는 강제격리해독센터에서 정기적으로 예정된 일정만 받습니다.
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실험적: 음악 치료 그룹
무작위 통제 임상 시험 설계를 사용합니다. 음악 치료의 주요 내용은 감정 경험, 감정 조절, 감정 조절 및 감정 표현입니다.
실험 그룹은 3개월 동안 13개의 그룹 음악 세션을 받았습니다.
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실험 그룹은 3개월 동안 13개의 그룹 음악 세션을 받았습니다.
감정 경험, 감정 조절, 감정 조절 및 감정 표현을 개선하기 위해 다양한 음악 치료 방법이 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월째 자가 평가 우울 척도(SDS)로 평가한 기준선 우울증 상태로부터의 변화.
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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자기 평가 우울 척도(SDS)로 모든 참가자의 우울증 상태를 평가합니다.
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기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SAS(Self-Rating Anxiety Scale)로 평가한 불안 상태
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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SAS(Self-rating Anxiety Scale)로 모든 참가자의 불안 상태를 평가합니다.
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기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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VAS(Visual Analog Scales)로 평가한 ATS에 대한 기본 갈망으로부터의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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VAS(Visual Analog Scales)로 ATS에 대한 모든 참가자의 갈망을 평가합니다.
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기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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대인관계반응지수-C(IRI-C)로 평가하는 공감능력
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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대인 반응 지수-C(IRI-C)로 모든 참가자의 공감 능력 평가
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기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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변화준비단계와 치료열심척도(SOCRATES)로 평가한 치료동기
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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변화 준비 및 치료 열망 척도(SOCRATES)에 의해 평가된 모든 참가자의 치료 동기를 평가합니다.
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기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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정서적 STROOP 패러다임에 의해 평가된 기본 감정 상태로부터의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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감정 STROOP 패러다임으로 모든 참가자의 감정 상태를 평가
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기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 수면 상태
기간: 기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 모든 참가자의 수면 상태를 평가합니다.
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기준선, 2개월, 4개월 및 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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