- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03221283
Anvendelsen af musikterapi ved kvindelig amfetaminbrugsforstyrrelse
18. november 2018 opdateret af: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Interventionen af gruppeterapi: Musik i humørproblemer af kvindelig amfetaminbrugsforstyrrelse
Gruppemusikterapien vil blive brugt til at behandle kvindelig amfetaminlignende stimulerende (ATS) afhængighed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amfetaminmisbrugere er ofte ledsaget af alvorlige følelsesmæssige problemer og er svære selv at kontrollere og regulere negative følelser. Og de følelsesmæssige problemer er højrisikofaktorer for at misbrugere får tilbagefald.
Musikterapi som intervention har til formål at forbedre amfetaminmisbrugeres følelsesmæssige status og evnen til følelsesregulering.
Self-rating Depression Scale (SDS), Self-rating Anxiety scale (SAS) vil blive brugt til at undersøge deltagernes følelser.
Disse metoder vil også blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) for metamfetamin (MA) brugsforstyrrelse
- ungdomsuddannelse eller højere
- Normalt syn og hørelse
- Har følelsesmæssige problemer
Ekskluderingskriterier:
- Andet stofmisbrug eller afhængighed i de seneste år (undtagen nikotin)
- Psykisk svækkelse, intelligenskvotient (IQ) < 70
- Psykiske lidelser
- Fysisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne accepterer kun det regelmæssige, der er planlagt i det obligatoriske isolerede afgiftningscenter.
|
|
Eksperimentel: Musikterapi gruppe
Brug randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsdesign. Hovedindholdet i musikterapi er følelsesmæssig oplevelse, følelsesregulering, følelsesmæssig kontrol og følelsesmæssigt udtryk.
Eksperimentgruppen modtog 13 gruppemusiksessioner over en periode på tre måneder.
|
Eksperimentgruppen modtog 13 gruppemusiksessioner over en periode på tre måneder.
Forskellige metoder til musikterapi vil blive brugt til at forbedre følelsesoplevelsen, følelsesregulering, følelsesmæssig kontrol og følelsesmæssigt udtryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline depressionsstatus vurderet ved selvvurderingsdepressionsskala (SDS) efter 4 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Evaluer alle deltageres depressionsstatus ved hjælp af Self-rating Depression Scale (SDS)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angststatus vurderet ved Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Evaluer alle deltageres angststatus ved Self-rating Anxiety Scale (SAS)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Ændring fra Baseline Craving for ATS vurderet af Visual Analog Scales (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluere alle deltageres trang til ATS af Visual Analog Scales (VAS)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Empati-evne vurderet ved interpersonel reaktivitetsindeks-C(IRI-C)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluere alle deltageres empati-evne ved interpersonel reaktivitetsindeks-C(IRI-C)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Motivation for behandling vurderet ved Stages of Change Readiness og Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluere alle deltageres motivation for behandling vurderet ved Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Ændring fra baseline følelsesmæssig status vurderet af følelsesmæssigt STROOP paradigme
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
evaluere alle deltageres følelsesmæssige status ud fra følelsesmæssigt STROOP-paradigme
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Søvnstatus vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Evaluer alle deltageres søvnstatus ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi gruppe
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada