Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van muziektherapie bij amfetaminegebruik bij vrouwen

18 november 2018 bijgewerkt door: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center

De tussenkomst van groepstherapie: muziek in stemmingsproblemen van vrouwelijke amfetaminegebruiksstoornis

De groepsmuziektherapie zal worden gebruikt om verslaving aan amfetamine-achtige stimulerende middelen (ATS) bij vrouwen te behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Amfetamineverslaafden gaan vaak gepaard met ernstige emotionele problemen en zijn moeilijk zelf negatieve emoties te beheersen en te reguleren. En de emotionele problemen zijn risicofactoren voor terugval van verslaafden. Muziektherapie als interventie is bedoeld om de emotionele status van amfetamineverslaafden en het vermogen tot emotieregulatie te verbeteren. Self-rating Depression Scale (SDS), Self-rating Anxiety scale (SAS) zullen worden gebruikt om de emotie van deelnemers te onderzoeken. Deze methoden zullen ook worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) voor methamfetamine (MA) gebruiksstoornis
  • Junior high school diploma of hoger
  • Normaal zicht en gehoor
  • Heb een emotioneel probleem

Uitsluitingscriteria:

  • Ander middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen jaren (behalve nicotine)
  • Geestelijke beperking, Intelligentie Quotiënt (IQ) < 70
  • Psychische aandoening
  • Lichamelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers accepteren alleen de reguliere geplande in het verplichte geïsoleerde ontwenningscentrum.
Experimenteel: Groep muziektherapie
Gebruik gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek. De belangrijkste inhoud van muziektherapie is emotionele ervaring, emotieregulatie, emotionele controle en emotionele expressie. De experimentele groep ontving 13 groepsmuzieksessies over een periode van drie maanden.
De experimentele groep ontving 13 groepsmuzieksessies over een periode van drie maanden. Verschillende methodes van muziektherapie zullen worden gebruikt om de emotie-ervaring, emotieregulatie, emotionele controle en emotionele expressie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Depressiestatus beoordeeld door Self-rating Depression Scale (SDS) na 4 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
evalueer de depressiestatus van alle deelnemers met behulp van de Self-rating Depression Scale (SDS)
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angststatus beoordeeld door Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
evalueer de angststatus van alle deelnemers door middel van Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Craving voor ATS beoordeeld door Visual Analog Scales (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
evalueer het verlangen van alle deelnemers naar ATS door Visual Analog Scales (VAS)
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
Empathievermogen beoordeeld door Interpersoonlijke Reactiviteitsindex-C(IRI-C)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
evalueer het empathievermogen van alle deelnemers door middel van interpersoonlijke reactiviteitsindex-C (IRI-C)
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
Motivatie voor behandeling beoordeeld door Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
evalueer de motivatie van alle deelnemers voor behandeling beoordeeld door Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline emotionele status beoordeeld door emotioneel STROOP-paradigma
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
evalueer de emotionele status van alle deelnemers door middel van een emotioneel STROOP-paradigma
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
Slaapstatus beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
evalueer de slaapstatus van alle deelnemers door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep muziektherapie

3
Abonneren