- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03221283
De toepassing van muziektherapie bij amfetaminegebruik bij vrouwen
18 november 2018 bijgewerkt door: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
De tussenkomst van groepstherapie: muziek in stemmingsproblemen van vrouwelijke amfetaminegebruiksstoornis
De groepsmuziektherapie zal worden gebruikt om verslaving aan amfetamine-achtige stimulerende middelen (ATS) bij vrouwen te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Amfetamineverslaafden gaan vaak gepaard met ernstige emotionele problemen en zijn moeilijk zelf negatieve emoties te beheersen en te reguleren. En de emotionele problemen zijn risicofactoren voor terugval van verslaafden.
Muziektherapie als interventie is bedoeld om de emotionele status van amfetamineverslaafden en het vermogen tot emotieregulatie te verbeteren.
Self-rating Depression Scale (SDS), Self-rating Anxiety scale (SAS) zullen worden gebruikt om de emotie van deelnemers te onderzoeken.
Deze methoden zullen ook worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Women's Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) voor methamfetamine (MA) gebruiksstoornis
- Junior high school diploma of hoger
- Normaal zicht en gehoor
- Heb een emotioneel probleem
Uitsluitingscriteria:
- Ander middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen jaren (behalve nicotine)
- Geestelijke beperking, Intelligentie Quotiënt (IQ) < 70
- Psychische aandoening
- Lichamelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers accepteren alleen de reguliere geplande in het verplichte geïsoleerde ontwenningscentrum.
|
|
Experimenteel: Groep muziektherapie
Gebruik gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek. De belangrijkste inhoud van muziektherapie is emotionele ervaring, emotieregulatie, emotionele controle en emotionele expressie.
De experimentele groep ontving 13 groepsmuzieksessies over een periode van drie maanden.
|
De experimentele groep ontving 13 groepsmuzieksessies over een periode van drie maanden.
Verschillende methodes van muziektherapie zullen worden gebruikt om de emotie-ervaring, emotieregulatie, emotionele controle en emotionele expressie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline Depressiestatus beoordeeld door Self-rating Depression Scale (SDS) na 4 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
evalueer de depressiestatus van alle deelnemers met behulp van de Self-rating Depression Scale (SDS)
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angststatus beoordeeld door Self-rating Anxiety Scale (SAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
evalueer de angststatus van alle deelnemers door middel van Self-rating Anxiety Scale (SAS)
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
Verandering ten opzichte van Baseline Craving voor ATS beoordeeld door Visual Analog Scales (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
evalueer het verlangen van alle deelnemers naar ATS door Visual Analog Scales (VAS)
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
Empathievermogen beoordeeld door Interpersoonlijke Reactiviteitsindex-C(IRI-C)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
evalueer het empathievermogen van alle deelnemers door middel van interpersoonlijke reactiviteitsindex-C (IRI-C)
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
Motivatie voor behandeling beoordeeld door Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
evalueer de motivatie van alle deelnemers voor behandeling beoordeeld door Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
Verandering ten opzichte van Baseline emotionele status beoordeeld door emotioneel STROOP-paradigma
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
evalueer de emotionele status van alle deelnemers door middel van een emotioneel STROOP-paradigma
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
Slaapstatus beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
evalueer de slaapstatus van alle deelnemers door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline, 2 maanden, 4 maanden en 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep muziektherapie
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk