Pasientstøttet strategi for å redusere astmasykelighet i sterkt berørte populasjoner; PERSON STYRET Astmalindring (PREPARE)

Astma påfører den amerikanske befolkningen en betydelig byrde når det gjelder sykelighet, kostnader for samfunnet, individuelle lidelser, tap av produktivitet og dødelighet. Afroamerikanere (AA) og latinamerikanere (H/L) har en uforholdsmessig stor andel av denne sykdommen. Til tross for innføring av nasjonale retningslinjer for astmabehandling, har gapet mellom disse gruppene og hvite vært stabilt eller økende. Behovet for pragmatisk forskning for å møte den vedvarende byrden er allment anerkjent. Pasienter bruker astma-inhalatorer for å gi umiddelbar lindring av symptomene. Kontrollinhalatorer (inhalerte kortikosteroider (ICS)) er ment å brukes regelmessig for å forhindre symptomer og angrep. Retningslinjer foreslår at de brukes daglig, på fast basis, ved alle unntatt den mildeste astmaen. Imidlertid har pasientenes etterlevelse og implementering av evidensbaserte retningslinjer for anbefalinger fra klinikere vært dårlig. Gap-analyse tyder på at det er vanskelig å forbedre etterlevelsen av gjeldende anbefalinger uten komplekse og ressurskrevende intervensjoner.

Studier har undersøkt symptomaktivert bruk av ICS utløst ved bruk av lindrende medisiner. Vi kaller denne tilnærmingen PARTICS - Patient Activated Reliever-Triggered Inhaled CorticoSteroid. Forklarende, ikke-virkelige studier tyder på at PARTICS kan gi opptil 50 % reduksjon i astmaanfall sammenlignet med vanlig pleie, samtidig som den reduserer ICS-bruken med halvparten eller mer. Disse studiene er imidlertid utført i forhåndsutvalgte populasjoner, som representerer mindre enn 5 % av pasientene med astma. De har blitt utført med gjentatte opplærings- og etterlevelseskontroller både i intervensjons- og kontrollarmer.

Etterforskerne har konsultert med AA- og H/L-pasienter, helsepersonell, ledere av profesjonelle foreninger, fortalergrupper, helsepolitiske ledere, farmasøyter og farmasøytiske produsenter. Alle grupper har indikert at beslutningstaking om astma ville bli endret hvis det ble påvist at implementering av PARTICS forbedrer viktige astmaresultater som å redusere forekomsten av eksaserbasjoner. Sammen med våre partnere og interessenter har etterforskerne designet en studie for å finne ut om PARTICS kan forbedre utfall som er viktige for pasienter når de legges over en bakgrunnsleverandør-utdannet standardbehandling gjennom astma IQ-systemet. Etterforskerne foreslår derfor en studie med tittelen PREPARE: Patient Empowered Strategy to Reduce Asthma Morbidity in Highly Impacted Populations. Målet er å finne ut om en PARTICS-strategi kan redusere astmasykelighet ved AA og H/L. Det primære resultatet vil være astmaeksaserbasjoner som har vist seg å være viktige for pasienter og helsepersonell. De sekundære resultatene vil inkludere ytterligere utfall som er viktige for pasienter (dvs. dager tapt fra jobb eller skole, astmakontroll og astmalivskvalitet). Etterforskerne har bred innspill og involvering fra flere interessentgrupper i studiedesign, implementering og forpliktelser for formidling. AA- og H/L-pasienter og deres talsmenn har vært involvert og vil fortsette å spille en sentral rolle i alle faser av studien.