Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alfa-linolensyre og risikoen for ASCVD

19. august 2017 oppdatert av: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Alfa-linolensyre og risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom

Bakgrunn: Den planteavledede omega-3-fettsyren alfa-linolensyre (ALA, 18:3-n-3) kan redusere risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom, inkludert hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og perifer arteriesykdom. Resultatene fra tidligere studier har imidlertid vært inkonsekvente.

Mål: Å undersøke assosiasjonene mellom diettinntak av ALA, fettvevsinnhold av ALA og risikoen for de store aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommene ved hjerteinfarkt, iskemisk slag og subtyper, og perifer arteriesykdom.

Metoder: Dette prosjektet vil være basert på data fra den danske kohortstudien Kost, kreft og helse som bestod av 57 053 menn og kvinner ved rekruttering mellom 1993 og 1997. Kostinntak av ALA vil bli vurdert ved hjelp av et validert semikvantitativt spørreskjema med matfrekvens, og fettvevsinnholdet vil bli bestemt ved bruk av gasskromatografianalyser av fettvevsbiopsier samlet ved baseline. Det ble også samlet inn detaljert informasjon om livsstilsfaktorer, medisinsk historie og antropometri ved baseline.

Hendelsestilfeller er identifisert gjennom nasjonale registre og diagnosene er tidligere validert.

Analyser av diettinntak av ALA vil bli analysert ved hjelp av et tradisjonelt kohortdesign, mens analyser av fettvevsinnhold av ALA vil bli analysert basert på et case-kohortdesign. Fareforhold med 95 % konfidensintervaller vil bli brukt for å beskrive assosiasjonene mellom eksponeringsvariablene og utfallsvariablene av interesse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57053

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kosthold, kreft og helse-kohorten ble etablert over en periode på 3,5 år mellom 1993 og 1997 ved å invitere 160 725 menn og kvinner til å delta. Alle kvalifiserte deltakere var innfødte danske statsborgere uten tidligere diagnose av kreft, i alderen 50-64 år, og bosatt i områdene København og Aarhus. Totalt 57053 aksepterte å delta i diett, kreft og helse-kohortstudien.

En subkohort på 3500 deltakere ble trukket tilfeldig fra kohorten ved baseline.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født i Danmark
  • Alder mellom 50 og 64 år
  • Bor i områdene København og Aarhus

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohorten Kosthold, kreft og helse
Annen: Alfa-linolensyre
Eksponering for diettinntak av alfa-linolensyre (ALA) vil bli vurdert ved hjelp av et detaljert spørreskjema for matfrekvens fylt ut av deltakere inkludert i diett, kreft og helse-kohorten ved baseline. Eksponering for fettvevsinnhold av ALA vil bli bestemt ved gasskromatografi i alle hendelsestilfeller og i en subkohort på 3500 deltakere tilfeldig trukket fra den totale kohorten.
Andre navn:
  • ALA (18:3-n3)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hendelse av akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra baseline til juli 2013
Fra baseline til juli 2013
Hendelse av iskemisk hjerneslag inkludert total og undertyper av iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Fra baseline til november 2009
Fra baseline til november 2009
Hendelse av perifer arteriesykdom
Tidsramme: Fra baseline til desember 2009
Fra baseline til desember 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hendelse med dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra baseline til juli 2013
Fra baseline til juli 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbeidspartnere

Danish Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 1993

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alfa-linolensyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere