Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альфа-линоленовая кислота и риск АСССЗ

19 августа 2017 г. обновлено: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Альфа-линоленовая кислота и риск атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний

Справочная информация: Альфа-линоленовая кислота омега-3 жирных кислот растительного происхождения (ALA, 18:3-n-3) может снижать риск атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда, ишемический инсульт и заболевания периферических артерий. Однако результаты предыдущих исследований были противоречивыми.

Цели: изучить связь между потреблением АЛК с пищей, содержанием АЛК в жировой ткани и риском основных атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркт миокарда, ишемический инсульт и его подтипы, а также заболевание периферических артерий.

Методы: этот проект будет основан на данных датского когортного исследования «Диета, рак и здоровье», в котором приняли участие 57 053 мужчины и женщины, набранные в период с 1993 по 1997 год. Потребление АЛК с пищей будет оцениваться с использованием утвержденного полуколичественного опросника по частоте приема пищи, а содержание жировой ткани будет определяться с использованием анализа газовой хроматографии биоптатов жировой ткани, собранных на исходном уровне. Кроме того, на исходном уровне была собрана подробная информация о факторах образа жизни, истории болезни и антропометрии.

Инцидентные случаи были выявлены через национальные реестры, и диагнозы были предварительно подтверждены.

Анализы потребления АЛК с пищей будут анализироваться с использованием традиционного когортного дизайна, тогда как анализы содержания АЛК в жировой ткани будут анализироваться на основе когортного дизайна. Отношения рисков с 95% доверительными интервалами будут использоваться для описания ассоциаций между переменными воздействия и представляющими интерес переменными результата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57053

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта «Диета, рак и здоровье» была создана в течение 3,5 лет с 1993 по 1997 год, в ней приняли участие 160 725 мужчин и женщин. Все подходящие участники были коренными гражданами Дании без предшествующего диагноза рака, в возрасте 50-64 лет и проживающими в районах Копенгагена и Орхуса. В общей сложности 57053 человека приняли участие в когортном исследовании «Диета, рак и здоровье».

Подгруппа из 3500 участников была случайным образом отобрана из исходной когорты.

Описание

Критерии включения:

  • Родился в Дании
  • Возраст от 50 до 64 лет
  • Проживание в районах Копенгагена и Орхуса

Критерий исключения:

  • Предыдущий рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта диеты, рака и здоровья
Другой: Альфа-линоленовая кислота
Воздействие пищевого потребления альфа-линоленовой кислоты (АЛК) будет оцениваться с использованием подробного вопросника о частоте приема пищи, который заполняли участники, включенные в когорту «Диета, рак и здоровье» на исходном уровне. Воздействие содержания ALA в жировой ткани будет определяться с помощью газовой хроматографии во всех случаях и в подгруппе из 3500 участников, выбранных случайным образом из общей когорты.
Другие имена:
  • АЛА (18:3-н3)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Случай острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: От исходного уровня до июля 2013 г.
От исходного уровня до июля 2013 г.
Инцидентный ишемический инсульт, включая тотальный и подтипы ишемического инсульта
Временное ограничение: От исходного уровня до ноября 2009 г.
От исходного уровня до ноября 2009 г.
Возникновение заболевания периферических артерий
Временное ограничение: От исходного уровня до декабря 2009 г.
От исходного уровня до декабря 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инцидент со смертельным исходом инфаркта миокарда
Временное ограничение: От исходного уровня до июля 2013 г.
От исходного уровня до июля 2013 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University Hospital

Соавторы

Danish Heart Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 1993 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Альфа-линоленовая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться