Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alfa-linolensyre og risikoen for ASCVD

19. august 2017 opdateret af: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Alfa-linolensyre og risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Baggrund: Den planteafledte omega-3-fedtsyre alfa-linolensyre (ALA, 18:3-n-3) kan reducere risikoen for aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom, herunder hændelig myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og perifer arteriesygdom. Resultaterne af tidligere undersøgelser har imidlertid været inkonsistente.

Formål: At undersøge sammenhænge mellem diætindtag af ALA, fedtvævsindhold af ALA og risikoen for de store aterosklerotiske hjerte-kar-sygdomme ved myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og subtyper og perifer arteriesygdom.

Metoder: Dette projekt vil være baseret på data fra det danske kohortestudie Kost, kræft og sundhed, som bestod af 57.053 mænd og kvinder ved rekruttering mellem 1993 og 1997. Diætindtagelse af ALA vil blive vurderet ved hjælp af et valideret semikvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens, og fedtvævsindholdet vil blive bestemt ved brug af gaskromatografiske analyser af fedtvævsbiopsier indsamlet ved baseline. Desuden blev detaljerede oplysninger om livsstilsfaktorer, sygehistorie og antropometri indsamlet ved baseline.

Hændelsestilfælde er blevet identificeret gennem nationale registre, og diagnoserne er tidligere blevet valideret.

Analyser af kostens indtag af ALA vil blive analyseret ved hjælp af et traditionelt kohortedesign, hvorimod analyser af fedtvævsindhold af ALA vil blive analyseret ud fra et case-kohorte design. Hazard ratios med 95 % konfidensintervaller vil blive brugt til at beskrive sammenhængene mellem eksponeringsvariablerne og udfaldsvariablerne af interesse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57053

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten Kost, Kræft og Sundhed blev etableret over en periode på 3,5 år mellem 1993 og 1997 ved at invitere 160.725 mænd og kvinder til at deltage. Alle støtteberettigede deltagere var indfødte danske statsborgere uden tidligere kræftdiagnose, i alderen 50-64 år og bosat i København og Aarhus. I alt 57053 accepterede at deltage i kost, kræft og sundhed kohorteundersøgelsen.

En underkohorte på 3500 deltagere blev trukket tilfældigt fra kohorten ved baseline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født i Danmark
  • Alder mellem 50 og 64 år
  • Bor i områderne København og Aarhus

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorten Kost, Kræft og Sundhed
Andet: Alfa-linolensyre
Eksponering for diætindtag af alfa-linolensyre (ALA) vil blive vurderet ved hjælp af et detaljeret spørgeskema om fødevarefrekvens udfyldt af deltagere inkluderet i kost, kræft og sundhed kohorten ved baseline. Eksponering for fedtvævsindhold af ALA vil blive bestemt ved gaskromatografi i alle hændelsestilfælde og i en subkohorte på 3500 deltagere tilfældigt udtrukket fra den samlede kohorte.
Andre navne:
  • ALA (18:3-n3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelse af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra baseline til juli 2013
Fra baseline til juli 2013
Incident iskæmisk slagtilfælde, herunder total og undertyper af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Fra baseline til november 2009
Fra baseline til november 2009
Hændelse af perifer arteriesygdom
Tidsramme: Fra baseline til december 2009
Fra baseline til december 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelse fatalt myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra baseline til juli 2013
Fra baseline til juli 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbejdspartnere

Danish Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 1993

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alfa-linolensyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner