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Ácido alfa-linolénico y el riesgo de ASCVD

19 de agosto de 2017 actualizado por: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Ácido alfa-linolénico y el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica

Antecedentes: El ácido alfa-linolénico (ALA, 18:3-n-3), un ácido graso omega-3 derivado de plantas, puede reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, incluido el infarto de miocardio incidente, el accidente cerebrovascular isquémico y la enfermedad arterial periférica. Sin embargo, los resultados de estudios previos han sido inconsistentes.

Objetivos: investigar las asociaciones entre la ingesta dietética de ALA, el contenido de tejido adiposo de ALA y el riesgo de las principales enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y subtipos, y enfermedad arterial periférica.

Métodos: este proyecto se basará en los datos del estudio de cohorte danés Dieta, cáncer y salud, que constaba de 57.053 hombres y mujeres en el momento del reclutamiento entre 1993 y 1997. La ingesta dietética de ALA se evaluará utilizando un cuestionario semicuantitativo validado de frecuencia de alimentos y el contenido de tejido adiposo se determinará mediante el uso de análisis de cromatografía de gases de biopsias de tejido adiposo recolectadas al inicio del estudio. Además, se recopiló información detallada sobre factores de estilo de vida, historial médico y antropometría al inicio del estudio.

Los casos incidentes han sido identificados a través de registros nacionales y los diagnósticos han sido previamente validados.

Los análisis de la ingesta dietética de ALA se analizarán utilizando un diseño de cohorte tradicional, mientras que los análisis del contenido de tejido adiposo de ALA se analizarán con base en un diseño de caso-cohorte. Se utilizarán cocientes de riesgos instantáneos con intervalos de confianza del 95 % para describir las asociaciones entre las variables de exposición y las variables de resultado de interés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57053

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La cohorte Dieta, Cáncer y Salud se estableció durante un período de 3,5 años entre 1993 y 1997 invitando a participar a 160.725 hombres y mujeres. Todos los participantes elegibles eran ciudadanos daneses nativos sin un diagnóstico previo de cáncer, de 50 a 64 años de edad y que vivían en las áreas de Copenhague y Aarhus. Un total de 57053 aceptaron participar en el estudio de cohorte Dieta, cáncer y salud.

Se extrajo aleatoriamente una subcohorte de 3500 participantes de la cohorte al inicio del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacido en dinamarca
  • Edad entre 50 y 64 años
  • Vivir en las áreas de Copenhague y Aarhus

Criterio de exclusión:

  • Cáncer previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La cohorte Dieta, Cáncer y Salud
Otro: Ácido alfa-linolénico
La exposición a la ingesta dietética de ácido alfa-linolénico (ALA) se evaluará mediante un cuestionario detallado de frecuencia de alimentos que completarán los participantes incluidos en la cohorte Dieta, cáncer y salud al inicio del estudio. La exposición al contenido de tejido adiposo de ALA se determinará mediante cromatografía de gases en todos los casos incidentes y en una subcohorte de 3500 participantes seleccionados al azar de la cohorte total.
Otros nombres:
  • ALA (18:3-n3)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infarto agudo de miocardio incidente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta julio de 2013
Desde el inicio hasta julio de 2013
Accidente cerebrovascular isquémico incidente, incluido el total y los subtipos de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta noviembre de 2009
Desde la línea de base hasta noviembre de 2009
Enfermedad arterial periférica incidente
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta diciembre de 2009
Desde la línea de base hasta diciembre de 2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infarto de miocardio fatal incidente
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta julio de 2013
Desde el inicio hasta julio de 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Colaboradores

Danish Heart Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de noviembre de 1993

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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