Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alfa-linolénsav és az ASCVD kockázata

2017. augusztus 19. frissítette: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Az alfa-linolénsav és az ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek kockázata

Háttér: A növényi eredetű omega-3 zsírsav alfa-linolénsav (ALA, 18:3-n-3) csökkentheti az atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, beleértve a szívinfarktust, az ischaemiás stroke-ot és a perifériás artériás betegségeket. A korábbi tanulmányok eredményei azonban ellentmondásosak voltak.

Célkitűzések: Az ALA táplálékkal történő bevitele, az ALA zsírszövet-tartalma, valamint a fő atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségek, mint a szívinfarktus, az ischaemiás stroke és altípusok, valamint a perifériás artériás betegségek közötti összefüggések vizsgálata.

Módszerek: Ez a projekt a Diéta, rák és egészség című dán kohorsztanulmány adatain alapul, amely 1993 és 1997 között 57 053 férfiból és nőből állt. Az ALA táplálékfelvételét validált szemikvantitatív táplálék-gyakorisági kérdőív segítségével értékelik, és a zsírszövet-tartalmat az alapvonalon gyűjtött zsírszövet-biopsziák gázkromatográfiás elemzésével határozzák meg. A kiinduláskor részletes információkat gyűjtöttek az életmódbeli tényezőkről, a kórtörténetről és az antropometriáról is.

Az incidens eseteket a nemzeti nyilvántartások azonosították, és a diagnózisokat korábban validálták.

Az ALA táplálékkal történő bevitelének elemzését hagyományos kohorsz-elrendezéssel, míg az ALA zsírszövet-tartalmának elemzését eset-kohorsz elrendezés alapján elemezzük. Az expozíciós változók és az érdeklődésre számot tartó kimeneti változók közötti összefüggések leírására 95%-os konfidenciaintervallumú kockázati arányokat kell használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57053

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Diéta, Rák és Egészség kohorsz 1993 és 1997 között 3,5 év alatt jött létre 160 725 férfi és nő meghívásával. Valamennyi részvételre jogosult dán bennszülött állampolgár volt, akinél korábban nem diagnosztizáltak rákot, 50-64 évesek, és Koppenhága és Aarhus területén éltek. Összesen 57053-an fogadták el, hogy részt vegyenek a diéta, rák és egészség kohorsz vizsgálatban.

Egy 3500 résztvevőből álló alcsoportot véletlenszerűen választottak ki a kohorszból az alapvonalon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dániában született
  • Életkor 50 és 64 év között
  • Koppenhága és Aarhus területén él

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az étrend, a rák és az egészség csoportja
Egyéb: Alfa-linolénsav
Az alfa-linolénsav (ALA) táplálékkal történő bevitelének kitettségét egy részletes étkezési gyakorisági kérdőív segítségével értékelik, amelyet az étrend, rák és egészség csoportba tartozó résztvevők töltöttek ki az alapvonalon. Az ALA zsírszövet-tartalmának való kitettséget minden esetben gázkromatográfiával határozzák meg, és a teljes kohorszból véletlenszerűen kiválasztott 3500 résztvevőből álló alcsoportban.
Más nevek:
  • ALA (18:3-n3)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Incidens akut miokardiális infarktus
Időkeret: Az alaphelyzettől 2013 júliusáig
Az alaphelyzettől 2013 júliusáig
Incidens ischaemiás stroke, beleértve az ischaemiás stroke teljes és altípusait
Időkeret: Az alaphelyzettől 2009 novemberéig
Az alaphelyzettől 2009 novemberéig
Incidens perifériás artériás betegség
Időkeret: Az alaphelyzettől 2009 decemberéig
Az alaphelyzettől 2009 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálos kimenetelű szívinfarktus
Időkeret: Az alaphelyzettől 2013 júliusáig
Az alaphelyzettől 2013 júliusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University Hospital

Együttműködők

Danish Heart Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

1993. november 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Alfa-linolénsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel