Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alfa-linolensyra och risken för ASCVD

19 augusti 2017 uppdaterad av: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Alfa-linolensyra och risken för aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar

Bakgrund: Den växtbaserade omega-3-fettsyran alfa-linolensyra (ALA, 18:3-n-3) kan minska risken för aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom, inklusive incident hjärtinfarkt, ischemisk stroke och perifer artärsjukdom. Resultaten från tidigare studier har dock varit inkonsekventa.

Syfte: Att undersöka sambanden mellan intag av ALA i kosten, innehåll av fettvävnad i ALA och risken för de stora aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomarna som inträffar hjärtinfarkt, ischemisk stroke och subtyper samt perifer artärsjukdom.

Metoder: Detta projekt kommer att baseras på data från den danska kohortstudien Diet, Cancer and Health som bestod av 57 053 män och kvinnor vid rekrytering mellan 1993 och 1997. Kostintag av ALA kommer att bedömas med hjälp av ett validerat semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens och fettvävnadsinnehållet kommer att bestämmas med hjälp av gaskromatografianalyser av fettvävnadsbiopsier som samlats in vid baslinjen. Dessutom samlades detaljerad information om livsstilsfaktorer, medicinsk historia och antropometri in vid baslinjen.

Incidentfall har identifierats genom nationella register och diagnoserna har tidigare validerats.

Analyser av kostintag av ALA kommer att analyseras med en traditionell kohortdesign, medan analyser av fettvävnadsinnehåll av ALA kommer att analyseras baserat på en fall-kohortdesign. Hazard ratios med 95 % konfidensintervall kommer att användas för att beskriva sambanden mellan exponeringsvariablerna och utfallsvariablerna av intresse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57053

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten Diet, Cancer and Health etablerades under en period av 3,5 år mellan 1993 och 1997 genom att 160 725 män och kvinnor bjuds in att delta. Alla kvalificerade deltagare var infödda danska medborgare utan tidigare diagnos av cancer, i åldern 50-64 år och bosatta i områdena Köpenhamn och Århus. Totalt 57053 accepterade att delta i kohortstudien Diet, Cancer and Health.

En subkohort på 3500 deltagare drogs slumpmässigt från kohorten vid baslinjen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född i Danmark
  • Ålder mellan 50 och 64 år
  • Bor i områdena Köpenhamn och Århus

Exklusions kriterier:

  • Tidigare cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohorten Kost, cancer och hälsa
Övrig: Alfa-linolensyra
Exponering för dietintag av alfa-linolensyra (ALA) kommer att bedömas med hjälp av ett detaljerat frågeformulär för matfrekvens som fylls i av deltagare som ingår i Diet, Cancer and Health-kohorten vid baslinjen. Exponering för fettvävnadsinnehåll av ALA kommer att bestämmas med gaskromatografi i alla incidentfall och i en subkohort av 3500 deltagare slumpmässigt uttagna från den totala kohorten.
Andra namn:
  • ALA (18:3-n3)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incident akut hjärtinfarkt
Tidsram: Från baslinjen till juli 2013
Från baslinjen till juli 2013
Incident ischemisk stroke inklusive total och subtyper av ischemisk stroke
Tidsram: Från baslinjen till november 2009
Från baslinjen till november 2009
Incident perifer artärsjukdom
Tidsram: Från baslinjen till december 2009
Från baslinjen till december 2009

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Händelse med dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: Från baslinjen till juli 2013
Från baslinjen till juli 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Samarbetspartners

Danish Heart Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 november 1993

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Alfa-linolensyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera