Α-リノレン酸とASCVDのリスク
Α-リノレン酸とアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスク
背景: 植物由来のオメガ-3 脂肪酸 α-リノレン酸 (ALA、18:3-n-3) は、偶発的な心筋梗塞、虚血性脳卒中、末梢動脈疾患などのアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクを軽減する可能性があります。 しかし、これまでの研究結果には一貫性がありませんでした。
目的: ALA の食事摂取量、ALA の脂肪組織含有量、心筋梗塞、虚血性脳卒中およびそのサブタイプ、末梢動脈疾患などの主要なアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクとの関連を調査すること。
方法: このプロジェクトは、1993 年から 1997 年の間に募集された 57,053 人の男女からなるデンマークのコホート研究、Diet, Cancer and Health のデータに基づいています。 ALAの食事摂取量は、検証済みの半定量的食物頻度アンケートを使用して評価され、脂肪組織含有量は、ベースラインで収集された脂肪組織生検のガスクロマトグラフィー分析を使用して決定されます。 また、ライフスタイル要因、病歴、人体測定に関する詳細な情報がベースラインで収集されました。
事件の症例は国の登録簿を通じて特定されており、診断は以前に検証されています。
ALA の食事摂取量の分析は従来のコホート デザインを使用して分析されますが、ALA の脂肪組織含有量の分析はケース コホート デザインに基づいて分析されます。 95% 信頼区間のハザード比を使用して、対象の暴露変数と結果変数の間の関連性を説明します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ダイエット、がん、健康コホートは、1993 年から 1997 年までの 3.5 年間に 160,725 人の男女を招待して設立されました。 適格な参加者はすべて、コペンハーゲンとオーフスの地域に住んでいる、50〜64歳の、以前に癌の診断を受けていないネイティブのデンマーク市民でした。 合計 57053 人がダイエット、がん、健康に関するコホート研究への参加を承認されました。
3500 人の参加者のサブコホートが、ベースラインのコホートからランダムに抽出されました。
説明
包含基準:
- デンマーク生まれ
- 50歳から64歳までの年齢
- コペンハーゲンとオーフスの地域に住んでいる
除外基準:
- 以前のがん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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食事、がん、健康コホート
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Α-リノレン酸（ALA）の食事摂取への曝露は、ベースラインでダイエット、がん、健康コホートに含まれる参加者が記入した詳細な食物摂取頻度アンケートを使用して評価されます。
ALAの脂肪組織含有量への曝露は、すべてのインシデントケースと、コホート全体からランダムに抽出された3500人の参加者のサブコホートでガスクロマトグラフィーによって決定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インシデント急性心筋梗塞
時間枠：ベースラインから 2013 年 7 月まで
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ベースラインから 2013 年 7 月まで
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虚血性脳卒中の合計およびサブタイプを含むインシデント虚血性脳卒中
時間枠：ベースラインから 2009 年 11 月まで
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ベースラインから 2009 年 11 月まで
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末梢動脈疾患の発生
時間枠：ベースラインから 2009 年 12 月まで
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ベースラインから 2009 年 12 月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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事件 致命的な心筋梗塞
時間枠：ベースラインから 2013 年 7 月まで
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ベースラインから 2013 年 7 月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christian S Bork, MD、Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tjonneland A, Olsen A, Boll K, Stripp C, Christensen J, Engholm G, Overvad K. Study design, exposure variables, and socioeconomic determinants of participation in Diet, Cancer and Health: a population-based prospective cohort study of 57,053 men and women in Denmark. Scand J Public Health. 2007;35(4):432-41. doi: 10.1080/14034940601047986.
- Bork CS, Veno SK, Lundbye-Christensen S, Jakobsen MU, Tjonneland A, Schmidt EB, Overvad K. Dietary Intake of alpha-Linolenic Acid Is Not Appreciably Associated with Risk of Ischemic Stroke among Middle-Aged Danish Men and Women. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):952-958. doi: 10.1093/jn/nxy056. Erratum In: J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1698-1699.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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